- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957171
Valutare il potenziale dell'indice di distensibilità IVC come predittore dello stato del fluido postoperatorio nei bambini.
Correlazione tra volume del fluido intraoperatorio e indice di distensibilità della vena cava inferiore postoperatorio nelle operazioni pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Impostazioni preoperatorie:
Verrà effettuata una valutazione preoperatoria che include la storia medica ed esame clinico: età, sesso e peso, il numero di ore di digiuno, la documentazione della storia chirurgica degli interventi precedenti, inclusi i dettagli sulle tecniche anestetiche. Storia familiare di disturbi cardiovascolari, renali o di equilibrio fluido. Informazioni su qualsiasi allergie note, in particolare ai farmaci, nonché un elenco di farmaci attuali assunti dal paziente. Eventuali condizioni mediche coesistenti, in particolare le malattie autoimmune, infiammatorie o croniche, saranno documentate (ad esempio asma, diabete, insufficienza renale).
Esame specifico per la distensibilità IVC:
• Esame ecografico: l'ecografia preoperatoria verrà utilizzata per misurare il diametro di vena cava inferiore basale (IVC) e valutarne la distensibilità come parte della valutazione preoperatoria.
Valutazione preoperatoria dell'equilibrio fluido:
• Test di laboratorio: verranno eseguiti esami del sangue basali, tra cui emocroche complete, elettroliti sierici e test di funzionalità renale per valutare l'equilibrio generale dei fluidi ed elettroliti.
Monitoraggio intraoperatorio:
Verrà seguita una strategia di fluido intraoperatorio con il protocollo locale 10 ml/kg/h e se necessario aggiuntivi di boli 10-20 ml/kg (in caso di instabilità emodinamica, aumento del lattato), le perdite verranno compensate con fluido o sangue (se superate la perdita del sangue consentita).
Questo regime fluido è individualizzato dall'anestesista presente in base al requisito effettivo, il volume dei fluidi somministrati in modo intraoperatorio sarà meticolosamente registrato. Documentazione di uscita delle urine dell'uscita di urina di base come indicatore della funzione renale e dello stato del fluido.
Impostazioni postoperatorie:
Tutte le misurazioni ultrasonografiche di IVC saranno eseguite all'estremità dell'intervento, prima dell'estubazione (il paziente è anestetizzato e completamente rilassato, in posizione supina, sbirciata meno di 7 cmh2o e il volume di mare Vista subcostale ... Diametro IVC durante l'ispirazione (IVCI) e la scadenza (IVCE) saranno misurati, l'indice di collapsibilità (CI) misurato come differenza tra IVCE, IVCI divisa su IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11111
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 12 anni.
- ASA Status I - II
- Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive che richiedono anestesia generale.
Criteri di esclusione:
Pazienti con cardiopatia congenita nota, cardiopatia valvolare o ipertensione polmonare
- Disturbi renali (acuto o cronico).
- Peep più di 7 cmH2O al momento della valutazione dell'indice di distieni IVC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: età 1-4 anni, fluido conservatore
Pazienti di età compresa tra 1 e 4 anni che ricevono fluido intraoperatorio <10 ml/kg/h.
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Gruppo 2: età 1-4 anni, fluido liberale
Pazienti di età compresa tra 1 e 4 anni che ricevono fluido intraoperatorio ≥10 ml/kg/h.
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Gruppo 3: età 4-8 anni, fluido conservatore
Pazienti di età compresa tra 4 e 8 anni che ricevono fluido intraoperatorio <10 ml/kg/h.
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Gruppo 4: età 4-8 anni, fluido liberale
Pazienti di età compresa tra 4 e 8 anni che ricevono fluido intraoperatorio ≥10 mL/kg/h.
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Gruppo 5: età 8-12 anni, fluido conservatore
Pazienti di età compresa tra 8 e 12 anni che ricevono fluido intraoperatorio <10 ml/kg/h.
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Gruppo 6: età 8-12 anni, fluido liberale
Pazienti di età compresa tra 8 e 12 anni che ricevono fluido intraoperatorio ≥10 ml/kg/h.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di distensibilità di vena cava inferiore
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, prima dell'estubazione
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Tutte le misurazioni ultrasonografiche di IVC saranno eseguite all'estremità dell'intervento, prima dell'estubazione (il paziente è anestetizzato e completamente rilassato, in posizione supina, sbirciata meno di 7 cmh2o e il volume di mare Vista subcostale ... Diametro IVC durante l'ispirazione (IVCI) e la scadenza (IVCE) saranno misurati, l'indice di collapsibilità (CI) misurato come differenza tra IVCE, IVCI divisa su IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
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Alla fine dell'intervento, prima dell'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 728/2024
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- LINFA
- ICF
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