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Avalie o potencial do índice de distensibilidade do IVC como um preditor de status de fluido pós -operatório em crianças.

26 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Correlação entre volume de líquido intraoperatório e Índice de Distensibilidade da Vena Cava Pós -Operatória em Operações Pediátricas

Os investigadores avaliarão a relação entre a quantidade de fluido administrada durante a cirurgia pediátrica e o subsequente índice de distensibilidade do IVC no pós -operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Configurações pré -operatórias:

A avaliação pré -operatória será feita, que inclui histórico médico e exame clínico: idade, sexo e peso serão registrados, número de horas de jejum, documentação da história cirúrgica de cirurgias anteriores, se houver, incluindo detalhes sobre técnicas anestésicas. História familiar de distúrbios do equilíbrio cardiovascular, renal ou fluido. Informações sobre quaisquer alergias conhecidas, principalmente aos medicamentos, bem como a uma lista de medicamentos atuais sendo tomados pelo paciente. Quaisquer condições médicas coexistentes, particularmente doenças autoimunes, inflamatórias ou crônicas, serão documentadas (por exemplo, asma, diabetes, insuficiência renal).

Exame específico para a distensibilidade do IVC:

• Exame ultrassonográfico: o ultrassom pré -operatório será usado para medir o diâmetro basal da veia cava inferior (VIC) e avaliar sua distensibilidade como parte da avaliação pré -operatória.

Avaliação pré -operatória do equilíbrio de fluidos:

• Testes de laboratório: exames de sangue basais, incluindo hemograma completo, eletrólitos séricos e testes de função renal, serão realizados para avaliar o equilíbrio geral de fluidos e eletrólitos.

Monitoramento intraoperatório:

A estratégia intraoperatória de fluidos será seguida com o protocolo local 10 ml/kg/h, e bolus adicionais 10-20 ml/kg, se necessário (em caso de instabilidade hemodinâmica, aumentando o lactato), as perdas serão compensadas com líquido ou sangue (se exceder a perda de sangue permitida).

Este regime de fluido é individualizado pelo anestesista participante de acordo com o requisito real, o volume de fluidos administrado no intraoperatório será registrado meticulosamente. Documentação de saída da urina da saída da urina da linha de base como um indicador de função renal e status do fluido.

Configurações pós -operatórias:

All ultrasonographic measurments of IVC will be performed at the end of surgery, before extubation (patient is anaesthetized and completely relaxed, in the supine position, PEEP less than 7 cmH2O and tidal volume 6-8 ml/kg The probe will be placed at the sub xiphoid area and measurements will be obtained in M-mode imaging performed 2 to 3 cm distal to the right atrium in the Visão subcoestal de eixo longo. O diâmetro do IVC durante a inspiração (IVCI) e a expiração (IVCE) serão medidos, o índice de colapsibilidade (IC) medido como diferença entre IVCE, IVCI dividido em IVCE (IC = IVCE - IVCI /IVCE X100).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11111
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes pediátricos de 1 a 12 anos em cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes pediátricos de 1 a 12 anos.
  • Status ASA I - II
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença cardíaca congênita conhecida, doença cardíaca valvular ou hipertensão pulmonar

    • Distúrbios renais (agudo ou crônico).
    • Peep mais de 7 cmh2o no momento da avaliação do Índice de Distensibilidade do IVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Idade de 1 a 4 anos, fluido conservador
Pacientes com idades entre 1 e 4 anos que receberam líquido intraoperatório <10 ml/kg/h.
Grupo 2: Idade de 1 a 4 anos, fluido liberal
Pacientes com idades entre 1 e 4 anos que receberam líquido intraoperatório ≥10 ml/kg/h.
Grupo 3: Idade de 4 a 8 anos, fluido conservador
Pacientes com idades entre 4 e 8 anos que receberam líquido intraoperatório <10 ml/kg/h.
Grupo 4: Idade de 4 a 8 anos, fluido liberal
Pacientes com idades entre 4 e 8 anos que receberam líquido intraoperatório ≥10 ml/kg/h.
Grupo 5: Idade de 8 a 12 anos, fluido conservador
Pacientes com idades entre 8 e 12 anos que receberam líquido intraoperatório <10 ml/kg/h.
Grupo 6: 8 a 12 anos de idade, fluido liberal
Pacientes com idades entre 8 e 12 anos que receberam líquido intraoperatório ≥10 ml/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Distensibilidade da Vena cava inferior
Prazo: No final da cirurgia, antes da extubação
All ultrasonographic measurments of IVC will be performed at the end of surgery, before extubation (patient is anaesthetized and completely relaxed, in the supine position, PEEP less than 7 cmH2O and tidal volume 6-8 ml/kg The probe will be placed at the sub xiphoid area and measurements will be obtained in M-mode imaging performed 2 to 3 cm distal to the right atrium in the Visão subcoestal de eixo longo. O diâmetro do IVC durante a inspiração (IVCI) e a expiração (IVCE) serão medidos, o índice de colapsibilidade (IC) medido como diferença entre IVCE, IVCI dividido em IVCE (IC = IVCE - IVCI /IVCE X100).
No final da cirurgia, antes da extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 728/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão compartilhados assim que o estudo for concluído

Prazo de Compartilhamento de IPD

Antes de 1/2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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