Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer potentialet i IVC -distensibilitetsindekset som en prediktor for postoperativ væskestatus hos børn.

26. april 2025 opdateret af: Ain Shams University

Korrelation mellem intraoperativ væskevolumen og postoperativ inferior vena cava distensibilitetsindeks i pædiatriske operationer

Undersøgere vil vurdere forholdet mellem mængden af ​​væske, der administreres under pædiatrisk kirurgi og den efterfølgende IVC -distensibilitetsindeks postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Preoperative indstillinger:

Preoperativ vurdering vil blive udført, der inkluderer medicinsk historie og klinisk undersøgelse: alder, køn og vægt registreres, antal fastende timer, kirurgisk historie dokumentation af tidligere operationer, hvis nogen, herunder detaljer om bedøvelsesteknikker. Familiehistorie med kardiovaskulær, nyre- eller fluidbalanceforstyrrelser. Oplysninger om eventuelle kendte allergier, især til medicin, samt en liste over aktuelle medicin, der tages af patienten. Eventuelle sameksisterende medicinske tilstande, især autoimmune, inflammatoriske eller kroniske sygdomme, vil blive dokumenteret (f.eks. Astma, diabetes, nyreinsufficiens).

Specifik undersøgelse for IVC -distensibilitet:

• Ultrasonografisk undersøgelse: Preoperativ ultralyd vil blive brugt til at måle den baseline inferior vena cava (IVC) diameter og vurdere dens distensibilitet som en del af den præoperative evaluering.

Preoperativ vurdering af væskebalance:

• Laboratorietest: Baseline -blodprøver, inklusive komplet blodantal, serumelektrolytter og nyrefunktionstest, udføres for at vurdere den samlede væske- og elektrolytbalance.

Intraoperativ overvågning:

Intraoperativ væskestrategi vil blive fulgt med den lokale protokol 10 ml/kg/h vil blive givet, og yderligere boluser 10-20 ml/kg hvis nødvendigt (i tilfælde af hæmodynamisk ustabilitet, stigende laktat), kompenseres tab med væske eller blod (hvis overskredet det tilladte blodtab).

Denne væskeordning er individualiseret af den deltagende anæstesiolog i henhold til det faktiske krav, mængden af ​​væsker, der administreres intraoperativt, vil blive omhyggeligt registreret. Dokumentation af urinudgang af baseline urinudgang som en indikator for nyrefunktion og væskestatus.

Postoperative indstillinger:

Alle ultrasonografiske målinger af IVC udføres i slutningen af ​​operationen, før ekstubation (patienten er anæstetiseret og helt afslappet, i liggende position, Peep mindre end 7 cmh2O og tidevandsvolumen 6-8 ml/kg Proben vil blive placeret ved underriet i det long-rent, og målinger vil opnås i M-mode, der udføres 2 til 3 cm distal til højre A-etl. Subcostal View..IVC -diameter under inspiration (IVCI) og udløb (IVCE) måles, sammenbrudbarhedsindeks (CI) målt som forskel mellem IVCE, IVCI delt på IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11111
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte pædiatriske patienter i alderen 1-12 år, der gennemgår valgfri kirurgi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 1-12 år.
  • Asa status I - II
  • Patienter, der gennemgår valgfri kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt medfødt hjertesygdom, valvulær hjertesygdom eller pulmonal hypertension

    • Nyresygdomme (akutte eller kroniske).
    • Peep mere end 7 cmh2o på tidspunktet for vurdering af IVC Distensibility Index

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: Alder 1-4 år, konservativ væske
Patienter i alderen 1 til 4 år modtog intraoperativ væske <10 ml/kg/t.
Gruppe 2: Alder 1-4 år, liberal væske
Patienter i alderen 1 til 4 år modtog intraoperativ væske ≥10 ml/kg/t.
Gruppe 3: Alder 4-8 år, konservativ væske
Patienter i alderen 4 til 8 år modtog intraoperativ væske <10 ml/kg/t.
Gruppe 4: Alder 4-8 år, liberal væske
Patienter i alderen 4 til 8 år modtog intraoperativ væske ≥10 ml/kg/t.
Gruppe 5: Alder 8-12 år, konservativ væske
Patienter i alderen 8 til 12 år modtog intraoperativ væske <10 ml/kg/t.
Gruppe 6: Alder 8-12 år, liberal væske
Patienter i alderen 8 til 12 år modtog intraoperativ væske ≥10 ml/kg/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underordnet vena cava distensibilitetsindeks
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen, inden ekstubation
All ultrasonographic measurments of IVC will be performed at the end of surgery, before extubation (patient is anaesthetized and completely relaxed, in the supine position, PEEP less than 7 cmH2O and tidal volume 6-8 ml/kg The probe will be placed at the sub xiphoid area and measurements will be obtained in M-mode imaging performed 2 to 3 cm distal to the right atrium in the long-axis Subcostal View..IVC -diameter under inspiration (IVCI) og udløb (IVCE) måles, sammenbrudbarhedsindeks (CI) målt som forskel mellem IVCE, IVCI delt på IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
I slutningen af ​​operationen, inden ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 728/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Før 1/2026

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner