- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957171
Arvioi IVC -disensitiivisen indeksin potentiaali lasten leikkauksen nesteen tilan ennustajana.
Korrelaatio intraoperatiivisen nesteen tilavuuden ja postoperatiivisen ala -arvoisen vena cavan disensitiivisen indeksin välillä lasten operaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiiviset asetukset:
Preoperatiivinen arvio tehdään, joka sisältää sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen: Ikä, sukupuoli ja paino kirjataan, paastotuntien lukumäärä, aiempien leikkausten kirurgisen historian dokumentaatio, jos sellaisia on, mukaan lukien yksityiskohdat anestesiatekniikoista. Perhehistoria sydän-, munuais- tai nestetasapainohäiriöistä. Tietoja kaikista tunnetuista allergioista, etenkin lääkkeistä, samoin kuin luettelo potilaan käyttämistä nykyisistä lääkkeistä. Mahdolliset samanaikaiset sairaudet, erityisesti autoimmuuniset, tulehdukselliset tai krooniset sairaudet, dokumentoidaan (esim. Astma, diabetes, munuaisten vajaatoiminta).
Erityinen tutkimus IVC: n etäisyydelle:
• Ultrasonografinen tutkimus: Preoperatiivista ultraääntä käytetään mitata perusviivan ala -arvoinen vena cava (IVC) halkaisija ja arvioimaan sen pidättävyyttä osana preoperatiivista arviointia.
Preoperatiivinen arviointitasapainon arviointi:
• Laboratoriokokeet: Peruskokeet, mukaan lukien kokonaiset veren määrät, seerumin elektrolyyttit ja munuaisten toimintakokeet, suoritetaan yleisen nesteen ja elektrolyytin tasapainon arvioimiseksi.
Intraoperatiivinen seuranta:
Intraoperatiivista neste-strategiaa noudatetaan paikallisella protokollalla 10 ml/kg/h ja tarvittaessa lisäboluksia 10-20 ml/kg (hemodynaamisen epävakauden tapauksessa, laktaatin lisääminen), häviöt kompensoidaan nesteellä tai verellä (jos se ylitti sallittua verenhukkaa).
Tämä nesteohjelma yksilöi osallistuva anaestesiologi todellisen vaatimuksen mukaisesti, annettavien nesteiden määrä kirjataan huolellisesti. Virtsan lähtödokumentaatio virtsan lähdön lähtötasolla munuaisten toiminnan ja nesteen tilan indikaattorina.
Leikkauksen jälkeiset asetukset:
Kaikki IVC: n ultraäänimittaukset suoritetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota (potilas nukutetaan ja on täysin rento, makuulla, PEEP alle 7 cmH2O ja vuoroveden tilavuus 6-8 ml/kg koetin sijoitetaan ala-xiphoid-alueelle ja mittaukset saadaan M-moodiin. subkostaalinen näkymä..IVC -halkaisija inspiraation (IVCI) ja vanhenemisen (IVCE) aikana mitataan, kokoontumisindeksi (CI) mitataan erona IVCE: n, IVCI: n välillä jaettuna IVCE: llä (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11111
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–12-vuotiaat lasten potilaat.
- ASA Status I - II
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat yleistä anestesiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on tunnettu synnynnäinen sydänsairaus, venttiilinen sydänsairaus tai keuhkoverenpaine
- Munuaishäiriöt (akuutti tai krooninen).
- Peep yli 7 cmh2o IVC -disensiini -indeksin arvioinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Ikä 1-4 vuotta, konservatiivinen neste
Potilaat, joiden ikä on 1-4 vuotta, saavat intraoperatiivista nestettä <10 ml/kg/h.
|
|
Ryhmä 2: Ikä 1-4 vuotta, liberaali neste
Potilaat, joiden ikä on 1–4 vuotta, saavat intraoperatiivista nestettä ≥10 ml/kg/h.
|
|
Ryhmä 3: Ikä 4-8 vuotta, konservatiivinen neste
4–8 -vuotiaat potilaat, jotka saivat intraoperatiivista nestettä <10 ml/kg/h.
|
|
Ryhmä 4: Ikä 4-8 vuotta, liberaali neste
4–8 -vuotiaat potilaat, jotka saavat intraoperatiivista nestettä ≥10 ml/kg/h.
|
|
Ryhmä 5: Ikä 8–12 vuotta, konservatiivinen neste
8–12 -vuotiaat potilaat, jotka saivat intraoperatiivista nestettä <10 ml/kg/h.
|
|
Ryhmä 6: Ikä 8–12 vuotta, liberaali neste
8–12 -vuotiaat potilaat saavat intraoperatiivista nestettä ≥10 ml/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonompi vena cava -joukkoindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota
|
Kaikki IVC: n ultraäänimittaukset suoritetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota (potilas nukutetaan ja on täysin rento, makuulla, PEEP alle 7 cmH2O ja vuoroveden tilavuus 6-8 ml/kg koetin sijoitetaan ala-xiphoid-alueelle ja mittaukset saadaan M-moodiin. subkostaalinen näkymä..IVC -halkaisija inspiraation (IVCI) ja vanhenemisen (IVCE) aikana mitataan, kokoontumisindeksi (CI) mitataan erona IVCE: n, IVCI: n välillä jaettuna IVCE: llä (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
|
Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 728/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .