- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957171
어린이의 수술 후 유체 상태의 예측 변수로서 IVC Distrensibility Index의 잠재력을 평가하십시오.
소아 수술에서 수술 중 유체 부피와 수술 후 열등한 정맥 Cava Distrensibility Index 간의 상관 관계
연구 개요
상태
상세 설명
수술 전 설정 :
병력 및 임상 검사를 포함하여 수술 전 평가가 이루어질 것입니다 : 연령, 성별 및 체중은 기록됩니다, 금식 시간 수, 이전 수술의 수술 기록 문서, 마취 기술에 대한 세부 사항을 포함하여. 심혈관, 신장 또는 체액 균형 장애의 가족력. 알려진 알레르기, 특히 약물에 대한 정보뿐만 아니라 환자가 취한 현재 약물 목록에 대한 정보. 공존하는 의학적 상태, 특히자가 면역, 염증성 또는 만성 질환은 문서화됩니다 (예 : 천식, 당뇨병, 신부 부족).
IVC 디스텐츠에 대한 구체적인 검사 :
• 초음파 검사 : 수술 전 초음파는 기준선 열등한 정맥 Cava (IVC) 직경을 측정하고 수술 전 평가의 일부로서 방위율을 평가하는 데 사용됩니다.
유체 균형의 수술 전 평가 :
• 실험실 검사 : 전체 혈액 수, 혈청 전해질 및 신장 기능 검사를 포함한 기준 혈액 검사를 수행하여 전체 유체 및 전해질 균형을 평가합니다.
수술 중 모니터링 :
수술 중 유체 전략은 10mL/kg/h로 지역 프로토콜이 제공 될 것이며, 필요한 경우 (혈역학 적 불안정성의 경우, 젖소 증가의 경우) 유체 또는 혈액으로 보상됩니다 (허용 혈액 손실을 초과하는 경우).
이 유체 요법은 실제 요구 사항에 따라 참석 한 마취 전문의에 의해 개별화됩니다. 수술 중 투여 된 유체의 양은 세 심하게 기록됩니다. 신장 기능 및 유체 상태의 지표로서 기준선 소변 출력의 소변 출력 문서.
수술 후 설정 :
IVC의 모든 초음파 측정은 수술 종료시, 삽관이 발생하기 전에 수행 될 것입니다 (환자는 마취되고 완전히 이완되며, 앙와위 위치에서 7 cmH2O 미만 및 조석 부피 6-8 mL/kg 이하 6-8 ml/kg 이하의 Xiphoid 부위에 배치 될 것이며, 측정 값은 M-Mode Imaging에서 수행 될 것입니다. 서브 코스형 뷰 .. 영감 (IVCI) 및 만료 (IVCE) 동안의 직경은 IVCE의 차이로 측정 된 붕괴 성 지수 (CI)가 측정되며, IVCE (CI = IVCE -IVCI /IVCE X100)의 차이로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11111
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 1-12 세의 소아 환자.
- ASA 상태 I -II
- 전신 마취가 필요한 선택적 외과 절차를 겪고있는 환자.
제외 기준 :
알려진 선천성 심장 질환, 판막 심장 질환 또는 폐 고혈압 환자
- 신장 장애 (급성 또는 만성).
- IVC Distrensibility Index 평가시 7 CMH2O 이상 PEEP
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 : 1-4 세, 보수적 인 체액
수술 중액 <10 mL/kg/h를받은 1 ~ 4 세의 환자.
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그룹 2 : 1-4 세, 자유 유체
수술 중액 ≥10 mL/kg/h를받은 1 ~ 4 세의 환자.
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그룹 3 : 4-8 세, 보수적 인 유체
수술 중액 <10 mL/kg/h를받은 4 ~ 8 세의 환자.
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그룹 4 : 4-8 세, 자유 유체
수술 중액 ≥10 mL/kg/h를받은 4 ~ 8 세의 환자.
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그룹 5 : 8-12 세, 보수적 인 유체
수술 중액 <10 mL/kg/h를받은 8 ~ 12 세의 환자.
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그룹 6 : 8-12 세, 자유 유체
수술 중액 ≥10 mL/kg/h를받은 8 ~ 12 세의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열등한 Vena Cava Distrensibility Index
기간: 수술이 끝날 때, 삽관 전
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IVC의 모든 초음파 측정은 수술 종료시, 삽관이 발생하기 전에 수행 될 것입니다 (환자는 마취되고 완전히 이완되며, 앙와위 위치에서 7 cmH2O 미만 및 조석 부피 6-8 mL/kg 이하 6-8 ml/kg 이하의 Xiphoid 부위에 배치 될 것이며, 측정 값은 M-Mode Imaging에서 수행 될 것입니다. 서브 코스형 뷰 .. 영감 (IVCI) 및 만료 (IVCE) 동안의 직경은 IVCE의 차이로 측정 된 붕괴 성 지수 (CI)가 측정되며, IVCE (CI = IVCE -IVCI /IVCE X100)의 차이로 측정됩니다.
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수술이 끝날 때, 삽관 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 728/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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