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어린이의 수술 후 유체 상태의 예측 변수로서 IVC Distrensibility Index의 잠재력을 평가하십시오.

2025년 4월 26일 업데이트: Ain Shams University

소아 수술에서 수술 중 유체 부피와 수술 후 열등한 정맥 Cava Distrensibility Index 간의 상관 관계

연구자들은 소아 수술 중에 투여 된 체액의 양과 수술 후 후속 IVC 팽창 지수 사이의 관계를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 설정 :

병력 및 임상 검사를 포함하여 수술 전 평가가 이루어질 것입니다 : 연령, 성별 및 체중은 기록됩니다, 금식 시간 수, 이전 수술의 수술 기록 문서, 마취 기술에 대한 세부 사항을 포함하여. 심혈관, 신장 또는 체액 균형 장애의 가족력. 알려진 알레르기, 특히 약물에 대한 정보뿐만 아니라 환자가 취한 현재 약물 목록에 대한 정보. 공존하는 의학적 상태, 특히자가 면역, 염증성 또는 만성 질환은 문서화됩니다 (예 : 천식, 당뇨병, 신부 부족).

IVC 디스텐츠에 대한 구체적인 검사 :

• 초음파 검사 : 수술 전 초음파는 기준선 열등한 정맥 Cava (IVC) 직경을 측정하고 수술 전 평가의 일부로서 방위율을 평가하는 데 사용됩니다.

유체 균형의 수술 전 평가 :

• 실험실 검사 : 전체 혈액 수, 혈청 전해질 및 신장 기능 검사를 포함한 기준 혈액 검사를 수행하여 전체 유체 및 전해질 균형을 평가합니다.

수술 중 모니터링 :

수술 중 유체 전략은 10mL/kg/h로 지역 프로토콜이 제공 될 것이며, 필요한 경우 (혈역학 적 불안정성의 경우, 젖소 증가의 경우) 유체 또는 혈액으로 보상됩니다 (허용 혈액 손실을 초과하는 경우).

이 유체 요법은 실제 요구 사항에 따라 참석 한 마취 전문의에 의해 개별화됩니다. 수술 중 투여 된 유체의 양은 세 심하게 기록됩니다. 신장 기능 및 유체 상태의 지표로서 기준선 소변 출력의 소변 출력 문서.

수술 후 설정 :

IVC의 모든 초음파 측정은 수술 종료시, 삽관이 발생하기 전에 수행 될 것입니다 (환자는 마취되고 완전히 이완되며, 앙와위 위치에서 7 cmH2O 미만 및 조석 부피 6-8 mL/kg 이하 6-8 ml/kg 이하의 Xiphoid 부위에 배치 될 것이며, 측정 값은 M-Mode Imaging에서 수행 될 것입니다. 서브 코스형 뷰 .. 영감 (IVCI) 및 만료 (IVCE) 동안의 직경은 IVCE의 차이로 측정 된 붕괴 성 지수 (CI)가 측정되며, IVCE (CI = IVCE -IVCI /IVCE X100)의 차이로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11111
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 전신 마취하에 선택적 수술을받는 1-12 세의 소아 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 1-12 세의 소아 환자.
  • ASA 상태 I -II
  • 전신 마취가 필요한 선택적 외과 절차를 겪고있는 환자.

제외 기준 :

  • 알려진 선천성 심장 질환, 판막 심장 질환 또는 폐 고혈압 환자

    • 신장 장애 (급성 또는 만성).
    • IVC Distrensibility Index 평가시 7 CMH2O 이상 PEEP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 : 1-4 세, 보수적 인 체액
수술 중액 <10 mL/kg/h를받은 1 ~ 4 세의 환자.
그룹 2 : 1-4 세, 자유 유체
수술 중액 ≥10 mL/kg/h를받은 1 ~ 4 세의 환자.
그룹 3 : 4-8 세, 보수적 인 유체
수술 중액 <10 mL/kg/h를받은 4 ~ 8 세의 환자.
그룹 4 : 4-8 세, 자유 유체
수술 중액 ≥10 mL/kg/h를받은 4 ~ 8 세의 환자.
그룹 5 : 8-12 세, 보수적 인 유체
수술 중액 <10 mL/kg/h를받은 8 ~ 12 세의 환자.
그룹 6 : 8-12 세, 자유 유체
수술 중액 ≥10 mL/kg/h를받은 8 ~ 12 세의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열등한 Vena Cava Distrensibility Index
기간: 수술이 끝날 때, 삽관 전
IVC의 모든 초음파 측정은 수술 종료시, 삽관이 발생하기 전에 수행 될 것입니다 (환자는 마취되고 완전히 이완되며, 앙와위 위치에서 7 cmH2O 미만 및 조석 부피 6-8 mL/kg 이하 6-8 ml/kg 이하의 Xiphoid 부위에 배치 될 것이며, 측정 값은 M-Mode Imaging에서 수행 될 것입니다. 서브 코스형 뷰 .. 영감 (IVCI) 및 만료 (IVCE) 동안의 직경은 IVCE의 차이로 측정 된 붕괴 성 지수 (CI)가 측정되며, IVCE (CI = IVCE -IVCI /IVCE X100)의 차이로 측정됩니다.
수술이 끝날 때, 삽관 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MS 728/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 모든 데이터가 공유됩니다

IPD 공유 기간

1/2026 이전

IPD 공유 액세스 기준

무료

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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