Oceń potencjał wskaźnika rozszerzalności IVC jako predyktora statusu płynu pooperacyjnego u dzieci.
Korelacja między śródoperacyjną objętością płynu a pooperacyjnym dolnym wskaźnikiem rozszerzalności żyły głównej w operacjach pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ustawienia przedoperacyjne:
Ocena przedoperacyjna zostanie przeprowadzona, która obejmuje historię medyczną i badanie kliniczne: wiek, płeć i waga zostanie zarejestrowana, liczba godzin postu, dokumentacja historii chirurgicznej poprzednich operacji, jeśli istnieje, w tym szczegóły dotyczące technik znieczulenia. Historia rodziny zaburzeń równowagi sercowo -naczyniowej, nerkowej lub płynnej. Informacje na temat wszelkich znanych alergii, szczególnie na leki, a także listę obecnych leków przyjmowanych przez pacjenta. Wszelkie współistniejące choroby, szczególnie choroby autoimmunologiczne, zapalne lub przewlekłe, zostaną udokumentowane (np. Astma, cukrzyca, niewydolność nerek).
Specjalne badanie dla rozszerzalności IVC:
• Badanie ultrasonograficzne: Ultradźwięki przedoperacyjne zostanie zastosowane do pomiaru wyjściowej dolnej średnicy żyły żyły (IVC) i oceny jej rozszerzalności w ramach oceny przedoperacyjnej.
Ocena przedoperacyjna równowagi płynów:
• Testy laboratoryjne: Wyjściowe badania krwi, w tym pełna liczba krwi, elektrolity w surowicy i testy czynności nerek, zostaną przeprowadzone w celu oceny ogólnej równowagi płynu i elektrolitów.
Monitorowanie śródoperacyjne:
Zostanie zastosowana strategia płynów śródoperacyjnych wraz z lokalnym protokołem 10 ml/kg/h, a w razie potrzeby dodatkowe bolusy 10-20 ml/kg (w przypadku niestabilności hemodynamicznej, zwiększenie mleczanu), straty zostaną zrekompensowane płynem lub krewem (jeśli przekroczą dopuszczalną utratę krwi).
Ten schemat płynów jest zindywidualizowany przez anestezjologa według faktycznego wymogu, objętość płynów podawanych śródoperacyjnie zostanie skrupulatnie zarejestrowana. Dokumentacja wyjściowa moczu wyjściowa wyjściowa moczu jako wskaźnik funkcji nerek i statusu płynu.
Ustawienia pooperacyjne:
Wszystkie ultrasonograficzne pomiary IVC zostaną wykonane pod koniec operacji, przed ekstubacją (pacjent jest bezczelnie i całkowicie zrelaksowany, w pozycji leżącej na plecach, PEEP mniej niż 7 cmh2o i objętość od 2 do 3 do 3 do 3 do 3 do 3 do 3 do przedtrzonowskiej do długoterminowej zostanie umieszczona w długim przedostrożeniu. Widok subskostalny..IVC Średnica podczas inspiracji (IVCI) i wygaśnięcie (IVCE) zostanie zmierzona, wskaźnik zwięzłości (CI) mierzony jako różnica między IVCE, IVCI podzieloną na IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 1-12 lat.
- Status ASA I - II
- Pacjenci poddawani elekcyjnym zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia ogólnego.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci ze znaną wrodzoną chorobą serca, chorobami zastawczą serca lub nadciśnieniem płucnym
- Zaburzenia nerek (ostre lub przewlekłe).
- Zerknij ponad 7 cmh2o w momencie oceny wskaźnika rozszerzalności IVC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: wiek 1-4 lata, konserwatywny płyn
Pacjenci w wieku od 1 do 4 lat otrzymujący płyn śródoperacyjny <10 ml/kg/h.
|
|
Grupa 2: wiek 1-4 lata, liberalny płyn
Pacjenci w wieku od 1 do 4 lat otrzymujący płyn śródoperacyjny ≥10 ml/kg/h.
|
|
Grupa 3: wiek 4-8 lat, konserwatywny płyn
Pacjenci w wieku od 4 do 8 lat otrzymujący płyn śródoperacyjny <10 ml/kg/h.
|
|
Grupa 4: wiek 4-8 lat, liberalny płyn
Pacjenci w wieku od 4 do 8 lat otrzymujący płyn śródoperacyjny ≥10 ml/kg/h.
|
|
Grupa 5: wiek 8-12 lat, konserwatywny płyn
Pacjenci w wieku od 8 do 12 lat otrzymujący płyn śródoperacyjny <10 ml/kg/h.
|
|
Grupa 6: wiek 8-12 lat, liberalny płyn
Pacjenci w wieku od 8 do 12 lat otrzymujący płyn śródoperacyjny ≥10 ml/kg/h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gorszy wskaźnik rozszerzalności żyły głównej
Ramy czasowe: Pod koniec operacji, przed ekstubacją
|
Wszystkie ultrasonograficzne pomiary IVC zostaną wykonane pod koniec operacji, przed ekstubacją (pacjent jest bezczelnie i całkowicie zrelaksowany, w pozycji leżącej na plecach, PEEP mniej niż 7 cmh2o i objętość od 2 do 3 do 3 do 3 do 3 do 3 do 3 do przedtrzonowskiej do długoterminowej zostanie umieszczona w długim przedostrożeniu. Widok subskostalny..IVC Średnica podczas inspiracji (IVCI) i wygaśnięcie (IVCE) zostanie zmierzona, wskaźnik zwięzłości (CI) mierzony jako różnica między IVCE, IVCI podzieloną na IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
|
Pod koniec operacji, przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 728/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .