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頭蓋脊椎角と線維筋痛症の重症度

2026年9月7日 更新者:Nadide Koca、Ankara Training and Research Hospital

頭蓋脊椎角度と線維筋痛症の症状の重症度との関係の評価

頭蓋脊椎角によって評価された線維筋痛症患者の前筋姿勢頻度:症状の重症度との関連。 前筋姿勢は、線維筋痛症の患者でより一般的であり、症状の重症度を高める要因です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

線維筋痛症(FM)は、広範囲にわたる筋骨格痛、筋肉の剛性、関節硬直性、不眠症、疲労、気分機能障害、認知機能障害、不安、うつ病、および一般的な過敏症を特徴とする慢性疼痛症候群です。

線維筋痛症は、中心感度症候群と見なされます。 中央の感作とは、痛みの知覚の向上につながる中枢神経系内のニューロンシグナル増幅メカニズムを指します。 その結果、FMの患者は、痛み、異痛症、痛覚過敏の受容フィールドの増加を示します。

頭痛と顎障害(TMD)は、FMの最も一般的な併存疾患の1つであり、重複する臨床的および病態生理学的特徴を示しています。

非侵害性疼痛は、実際の侵害受容または脅威にさらされた組織損傷の明確な証拠がないにもかかわらず、変化した侵害受容物の変化から生じる痛みのための国際的な痛み協会によって定義されます。 非眼球性疼痛のメカニズムは、中枢神経系の感作と感覚処理の障害を伴い、疼痛調節の変化を伴う障害を伴うように提案されています。 非侵害的疼痛の決定的な基準はまだ確立されていません。 中心感作に関連する8つの特定の障害が提案されています:落ち着きのない脚症候群、慢性疲労症候群、FM、TMD、片頭痛または緊張型頭痛(TTH)、過敏性腸症候群、複数の化学的感受性、およびむち打ち症損傷。

中心感作は、慢性疼痛状態で進行中の侵害受容入力の結果として古典的に定義されています。 その発達は、遺伝的因子、脳の疼痛処理障害、神経内分泌および自律的な異常、異常なサイトカイン、および免疫機能障害の影響を受けていると報告されています。

明らかなように、片頭痛、緊張型の頭痛、慢性疲労、過敏性腸症候群、TMDなどのFMに頻繁に伴う状態は、中央感作に関連する重複する病態生理学を共有します。

原発性頭痛と頭蓋頸部姿勢障害の間に双方向関係が報告されており、前方頭部姿勢(FHP)として定義されています。 姿勢障害は、三叉神経頸部複合体の感作につながる可能性のある侵害受容性の末梢刺激を生成します。

脳幹に位置するトリゲミノセカビカル複合体(TCC)は、三叉神経(硬膜)と頸部(主により大きな後頭神経を介して)の両方の求心性入力の両方が、視床および皮質のより高い中心に投影される一般的な収束経路です。 TCCは、髄膜および頭部の皮膚情報の最初の感覚リレーとして機能し、一次頭痛の紹介された痛みの経路を形成します。

脳幹介在ニューロンは、片頭痛、TTH、およびクラスターの頭痛の痛みの変調に重要な役割を果たすことが示されています。 主要な頭痛は、トリゲミノ頸部複合体の機能障害に起因すると判断されています。 三叉神経反射に関する神経生理学的研究は、FMやTTHなどの慢性疼痛症候群における三叉神経感覚経路の原発性脳幹機能障害と中心的な過吸収性の概念をサポートしています。

同様に、FMの動物研究により、三叉神経領域の誇張状態が特定されています。

トリゲミノサビカル複合体の感作は、視床および皮質刺激を増加させることにより、中心感作につながる可能性があります。 末梢および中枢性感作は、広範囲にわたる痛覚過敏と異痛症によって特徴付けられます。 その結果、慢性原発性頭痛のある患者は、頭蓋頸部領域だけでなく、脊椎全体でより大きな痛み分布領域を示します。

TCCの感作と疼痛障害の関係は、人間および動物の研究で十分に文書化されています。 TCC反応の有意な異常は、三叉神経痛、片頭痛、クラスター頭痛、慢性緊張型の頭痛、および三叉神経経路の過剰拡張性に起因する線維筋痛症の患者で観察されています。

同様に、FMに伴うもう1つの併存疾患であるTMDは、頻繁に一次頭痛を伴う共生、および三叉神経系が一般的な病態生理学的メカニズムであると報告されています。

順方向姿勢(FHP)とは、上部頸部伸長と下頸部屈曲を通るトランクに対する頭部の前方変位を指します。 49°以下の頭蓋脊椎角(CVA)は、FHPとして定義されます。

FHPは、前方の頭の投影と丸みを帯びた肩を特徴としており、ラップトップ、モバイルデバイス、または運転の長期使用を含む現代のライフスタイルの一般的な結果です。 それは持続的な頭痛につながり、片頭痛、TTH、および子宮頸部頭痛に関連しています。

TMDとFHPの関係は十分に確立されています。 前方の頭の姿勢はTMDにつながります。

FMに頻繁に付随する原発性頭痛とTMDの病態生理学では、トリゲミノサビカル複合体は中心感作を増加させる因子として現れます。 FHPは、これに寄与する姿勢要因であると報告されています。 中央の感作は、FM病態生理学において主要な役割も果たしています。

FMの姿勢研究では、胸部脊髄が増加し、CVAが低く、頸部関節位置の障害が報告されています。

私たちの知る限り、FMの頭蓋脊椎角と疾患の重症度の関係を調べる研究はありません。 FHPは、頭痛やTMDでの役割と同様に、Trigeminocervical複合体を介してFM患者の中心感作に重要な役割を果たす可能性があると仮定します。 したがって、FM患者のFHPの頻度とFM疾患の重症度との関係を調査することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、トルコ(Türkiye)、06230
        • 募集
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • コンタクト:
      • Ankara、Altindag、トルコ(Türkiye)、06230
        • 完了
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara、Altindag、トルコ(Türkiye)、06230
        • 招待による登録
        • University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、前向き研究として実施されます。 症例グループは、ACR 2010の診断基準に従って、広範な痛みの苦情を伴う身体医学およびリハビリテーションクリニックに診断され、18〜55歳の男性と女性の患者で構成されます。 年齢と性別の分布に一致する対照群は、機械的な膝の痛みの苦情を呈し、頸部症状を呈している患者から選択されます。 年齢が進行する頸部の変性変化の可能性の増加を考慮すると、年齢の制限を55歳に制限しました。

人口統計データは、試験中に対面面接を通じて収集されます。 この間、患者は線維筋痛症の影響アンケート(FIQ)を完了します。 FIQは、線維筋痛症の症状の重症度を評価する10項目のアンケートです。

説明

包含基準:

  • 18〜55歳
  • アメリカのリウマチ大学(ACR)2010年診断基準の診断基準によると、線維筋痛症(FM)と診断された

除外基準:

  • 頸椎、胸部、または上肢における過去または現在の病理学の歴史
  • 過去6か月以内に頭、脊椎、または肩を含む傍脊柱または胸部手術の歴史
  • 構造脊髄奇形
  • 外科的または神経障害の病歴
  • 過去6か月以内の頸部外傷または痛み治療
  • 顎手術
  • 精神障害(認知症、健忘症、せん妄など)
  • 全身性炎症性リウマチ疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
線維筋痛症グループ
線維筋痛症(FM)は、広範囲にわたる筋骨格痛、筋肉の剛性、関節剛性、不眠症、疲労、気分障害、認知機能障害、不安、うつ病、一般的な感受性を特徴とする慢性疼痛症候群です。 ACR 2010の診断基準に従ってFMと診断された18〜55歳の女性および男性患者は、ケースグループを構成します。
コントロールグループ
同様の年齢と性別の分布に一致する対照群は、機械的な膝の痛みの苦情を呈し、首の苦情なしに存在する患者から選択されます。 年齢が進行する頸部の変性変化の可能性の増加を考慮すると、調査官は年齢制限を55に制限しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋脊椎角
時間枠:最大12週間
同じ訪問中に、写真撮影の患者から許可が得られ、写真は科学研究のためだけに使用されることが説明されます。 同意する患者から1枚の横写真が撮影されます。 この目的のために、患者は立っている姿勢を想定してからリラックスするように指示されます。 肩のレベルに配置されたカメラで撮影された写真が印刷された後、順方向の頭の姿勢を表す頭蓋脊椎角が測定されます。 頭蓋脊椎角は、7番目の頸椎を通る水平線と、耳のトラガスをC7スピナスプロセスに接続する線との間の角度です。 頭蓋脊椎角度値は、平均値が5回測定されたものとして計算されます。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート
時間枠:最大12週間
線維筋痛症影響アンケート(FIQ)は、10項目で構成されています。 最初の項目には、物理​​機能に関連する11の質問が含まれています。各質問は、4ポイントのリッカートタイプのスケールで評価されています。 項目2と3は、患者に、彼らがよく感じた日数と、線維筋痛症の症状のために働くことができなかった日数(家事を含む)をマークするように依頼します。 項目4〜10は、患者率が困難、痛み、疲労、朝の疲労感、剛性、不安、うつ病が機能する10分の1でマークされた水平線形スケールです。 10項目のそれぞれで可能な限り最高のスコアは10です。したがって、可能な限り最高のスコアは100です。 平均FM患者は約50ポイントを獲得します。重度の影響を受けた患者は通常、70ポイント以上を獲得します。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadide Koca, M.D.、Ankara Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraTRH-FTR-NK-06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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