- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957873
Kraniovertebralwinkel und Fibromyalgie Schweregrad
Bewertung der Beziehung zwischen Kraniovertebralwinkel und Fibromyalgie -Symptomen Schweregrad
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fibromyalgie (FM) ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Muskelsteifheit, Gelenkstarrheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Stimmungsstörungen, kognitive Dysfunktion, Angst, Depression und allgemeine Hypersensitivität gekennzeichnet ist.
Fibromyalgie gilt als zentrales Sensitivitätssyndrom. Die zentrale Sensibilisierung bezieht sich auf einen neuronalen Signalverstärkungsmechanismus innerhalb des Zentralnervensystems, der zu einer verstärkten Schmerzwahrnehmung führt. Folglich weisen Patienten mit FM ein erhöhtes Empfängnisfeld von Schmerz, Allodynie und Hyperalgesie auf.
Kopfschmerzen und temporomandibuläre Störungen (TMD) gehören zu den häufigsten Komorbiditäten bei FM und zeigen überlappende klinische und pathophysiologische Merkmale.
Nokiplastische Schmerzen werden durch die internationale Assoziation für die Untersuchung von Schmerzen als Schmerzen definiert, die sich aus einer veränderten Nozizeption ergeben, obwohl keine klaren Hinweise auf tatsächliche oder bedrohte Gewebeschäden, die die Aktivierung peripherer Nozizeptoren oder Beweise für Krankheiten oder Läsion des somatosensorischen Systems verursachen, den Schmerz verursacht. Der Mechanismus nokiplastischer Schmerzen wird vorgeschlagen, um eine erhöhte Sensibilisierung des Zentralnervensystems und eine beeinträchtigte sensorische Verarbeitung zu beinhalten, begleitet von einer veränderten Schmerzmodulation. Definitive Kriterien für nokiplastische Schmerzen wurden noch nicht festgestellt. Es wurden acht spezifische Erkrankungen im Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung vorgeschlagen: unruhiges Beinsyndrom, chronisches Müdigkeitssyndrom, FM, TMD, Kopfschmerz vom Typ Migräne oder Spannung (TTH), Reizdarmsyndrom, multiple chemische Empfindlichkeiten und Schleudertrash-Verletzungen.
Die zentrale Sensibilisierung ist klassisch definiert als Folge der anhaltenden nozizeptiven Eingaben bei chronischen Schmerzzuständen. Es wird berichtet, dass seine Entwicklung von genetischen Faktoren, Schmerzverarbeitungsstörungen im Gehirn, neuroendokrinen und autonomen Anomalien, abnormalen Zytokinen und immunstörungen beeinflusst wird.
Wie offensichtlich, begleiten die Bedingungen häufig mit FM wie Migräne, Kopfschmerz vom Spannung, chronische Müdigkeit, Reizdarmsyndrom und TMD überlappende Pathophysiologie in Bezug auf die zentrale Sensibilisierung.
Eine bidirektionale Beziehung wurde zwischen primären Kopfschmerzen und kraniozervikaler Haltungsstörungen gemeldet, die als Forward Head -Haltung (FHP) definiert sind. Haltungsstörungen erzeugen nozizeptive periphere Stimuli, die zu einer Sensibilisierung im Trigeminozervikalkomplex führen können.
Der im Hirnstamm gelegene Trigeminocervical -Komplex (TCC) ist ein häufiger Konvergenzweg, auf dem sowohl Trigeminus- (Dural) als auch zervikale (hauptsächlich über die afferenten Input von Occipital -Nerven) in höhere Zentren in Thalamus und Kortex projiziert werden. Der TCC dient als erster sensorisches Relais für Meningeal- und kephale Hautinformationen und bildet die Wege für verwiesene Schmerzen in primären Kopfschmerzen.
Es wurde gezeigt, dass Interneurone des Hirnstamms eine Schlüsselrolle bei der Schmerzmodulation in Migräne, TTH und Cluster -Kopfschmerzen spielen. Es wurde bestimmt, dass primäre Kopfschmerzen aus einer Funktionsstörung des trigeminozervikalischen Komplexes resultieren. Neurophysiologische Untersuchungen zu Trigeminusreflexen unterstützen das Konzept der primären Hebrik -Dysfunktion und der zentralen Übererregung von Trigeminus -sensorischen Wegen bei chronischen Schmerzsyndromen wie FM und TTH.
In ähnlicher Weise haben tierische Studien an FM einen hyperalgetischen Zustand in der Trigeminusregion identifiziert.
Die Sensibilisierung im trigeminozervikalischen Komplex kann zu einer zentralen Sensibilisierung führen, indem die Thalamus- und kortikale Stimulation erhöht wird. Die periphere und zentrale Sensibilisierung wird durch weit verbreitete Hyperalgesie und Allodynie gekennzeichnet. Folglich weisen Patienten mit chronischem primärem Kopfschmerz nicht nur in der kraniozervikalen Region, sondern in der gesamten Wirbelsäule einen größeren Schmerzverteilungsbereich auf.
Die Beziehung zwischen TCC-Sensibilisierung und Schmerzstörungen wurde in menschlichen und tierischen Studien gut dokumentiert. Bei Patienten mit Trigeminusneuralgie, Migräne, Clusterkopfschmerz, chronischen Kopfschmerzen im Spannung und Fibromyalgie, die auf die Überdachbarkeit von Trigeminuswegen zurückzuführen sind, wurden signifikante Anomalien bei TCC-Reaktionen beobachtet.
In ähnlicher Weise ist TMD, eine weitere Komorbidität, die FM begleitet, häufig mit primären Kopfschmerzen und das Trigeminussystem ist der häufige pathophysiologische Mechanismus.
Vorwärtskopfhaltung (FHP) bezieht sich auf die vordere Verschiebung des Kopfes relativ zum Stamm durch die obere Gebärmutterhalsverlängerung und die untere Zervixflexion. Ein Craniovertebralwinkel (CVA) von 49 ° oder weniger wird als FHP definiert.
FHP, gekennzeichnet durch Vorwärtskopfprojektion und abgerundete Schultern, ist eine häufige Folge des modernen Lebensstils, das den längeren Einsatz von Laptops, mobilen Geräten oder Fahren beinhaltet. Es führt zu anhaltenden Kopfschmerzen und ist mit Migräne, TTH und zervikogenen Kopfschmerzen verbunden.
Die Beziehung zwischen TMD und FHP ist gut etabliert. Vorwärtskopfhaltung führt zu TMD.
In der Pathophysiologie von primären Kopfschmerzen und TMD, die häufig FM begleiten, entsteht der Trigeminozervikalkomplex als Faktor, der die zentrale Sensibilisierung erhöht. Es wird berichtet, dass FHP ein Haltungsfaktor ist, der dazu beiträgt. Die zentrale Sensibilisierung spielt auch eine primäre Rolle in der FM -Pathophysiologie.
Haltungsstudien an FM haben eine erhöhte Thoraxkyphose, eine niedrigere CVA und eine beeinträchtigte Sinne der Gebärmutterhalsverbindung berichtet.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien, die die Beziehung zwischen Craniovertebralwinkel und Schweregrad der Erkrankung bei FM untersuchen. Wir nehmen an, dass FHP eine signifikante Rolle bei der zentralen Sensibilisierung bei FM -Patienten durch den Trigeminocervical -Komplex spielen kann, ähnlich wie bei seiner Rolle bei Kopfschmerzen und TMD. Daher möchten wir die Häufigkeit von FHP bei FM -Patienten und ihre Beziehung zur Schwere der FM -Erkrankung untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadide Koca, M.D.
- Telefonnummer: +905376843434
- E-Mail: nadide.koca@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hakan Genç, PROF. M.D.
- Telefonnummer: 00905359780666
- E-Mail: nadide.koca@gmail.com
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
- Rekrutierung
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
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Kontakt:
- Nadide Koca
- Telefonnummer: 05376843434
- E-Mail: nadide.koca@gmail.com
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Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
- Abgeschlossen
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
- Anmeldung auf Einladung
- University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unsere Forschung wird als prospektive Studie durchgeführt. Die Fallgruppe wird aus männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren bestehen, die sich der Physical Medicine und Rehabilitation Clinic mit weit verbreiteten Schmerzbeschwerden präsentieren und mit Fibromyalgie (FM) gemäß ACR 2010-diagnostischen Kriterien diagnostiziert werden. Die Kontrollgruppe, die für Alter und Geschlechtsverteilung übereinstimmt, wird aus Patienten mit mechanischen Knieschmerzbeschwerden und ohne Gebärmutterhalssymptome ausgewählt. In Anbetracht der erhöhten Wahrscheinlichkeit degenerativer Veränderungen in der Gebärmutterhalsregion mit fortschreitendem Alter haben wir die obere Altersgrenze auf 55 Jahre eingeschränkt.
Demografische Daten werden während der Prüfung durch persönliche Interviews gesammelt. Während dieser Zeit werden die Patienten den Fibromyalgie -Impact -Fragebogen (FIQ) ausfüllen. Der FIQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Schwere der Fibromyalgie-Symptome bewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55 Jahre
- Diagnostiziert mit Fibromyalgie (FM) nach Angaben der American College of Rheumatology (ACR) 2010 Diagnostische Kriterien für Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der vergangenen oder aktuellen Pathologie in der Halswirbelsäule, der Brustwirbelsäule oder der oberen Extremitäten
- Vorgeschichte der paraspinalen oder thoraxischen Operation, an der Kopf, Wirbelsäule oder Schultern in den letzten sechs Monaten beteiligt ist
- Strukturelle Fehlbildung für Wirbelsäulen
- Geschichte von chirurgischen oder neurologischen Störungen
- Hals -Trauma oder Schmerzbehandlung in den letzten 6 Monaten
- Temporomandibuläre Chirurgie
- Psychiatrische Störungen (z. B. Demenz, Amnesie oder Delirium)
- Systemische entzündliche rheumatische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fibromyalgie -Gruppe
Fibromyalgie (FM) ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Muskelsteifheit, Gelenksteifigkeit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Stimmungsstörungen, kognitive Dysfunktion, Angst, Depression und allgemeine Sensibilität gekennzeichnet ist.
Weibliche und männliche Patienten zwischen 18 und 55 Jahren, bei denen nach den Diagnosekriterien ACR 2010 FM diagnostiziert wird, werden die Fallgruppe ausmachen.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, die ähnliche Alters- und Geschlechtsverteilung entspricht, wird aus Patienten mit mechanischen Knieschmerzen und ohne Nackenbeschwerden ausgewählt.
In Anbetracht der erhöhten Wahrscheinlichkeit degenerativer Veränderungen in der Gebärmutterhalsregion mit fortschreitendem Alter begrenzten die Ermittler die obere Altersgrenze auf 55.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Craniovertebral -Winkel
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Während desselben Besuchs wird die Erlaubnis von Patienten zur Fotografie eingeholt, und es wird erklärt, dass das Foto ausschließlich für die wissenschaftliche Forschung verwendet wird.
Ein seitliches Foto wird aus Zustimmungspatienten aufgenommen.
Zu diesem Zweck wird der Patient angewiesen, eine stehende Haltung anzunehmen und dann zu entspannen.
Nachdem die aufgenommenen Fotos, die mit der auf Schulterebene platzierten Kamera aufgenommen wurden, gedruckt wurden, wird der Craniovertebral -Winkel, der die Vorwärtskopfhaltung darstellt, gemessen.
Der Craniovertebralwinkel ist der Winkel zwischen der horizontalen Linie, die durch den 7. Halswirbel verläuft, und der Linie, die den Tragus des Ohrs mit dem C7 -Fehlverfahren verbindet.
Der Craniovertebralwinkelwert wird als 5 -fach gemessen.
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fibromyalgie -Auswirkungen Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Der Fibromyalgia Impact Fragebogen (FIQ) besteht aus 10 Punkten.
Das erste Element enthält 11 Fragen zur physischen Funktion-jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Punkte 2 und 3 bitten den Patienten, die Anzahl der Tage zu markieren, die sie sich gut fühlten, und die Anzahl der Tage, die er aufgrund von Fibromyalgie -Symptomen nicht funktionieren konnten (einschließlich Hausarbeit).
Die Punkte 4 bis 10 sind horizontale lineare Skalen, die in Schritten von 10 markiert sind, auf denen die Patientrate Schwierigkeit, Schmerzen, Müdigkeit, morgendliche Müdigkeit, Steifheit, Angstzustände und Depressionen bewirken.
Die höchstmögliche Punktzahl für jedes der 10 Elemente beträgt 10, daher beträgt die höchstmögliche Punktzahl 100.
Der durchschnittliche FM -Patienten erzielt ungefähr 50 Punkte; Stark betroffene Patienten erzielen typischerweise ≥ 70 Punkte.
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadide Koca, M.D., Ankara Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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