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Ángulo craniovertebral y gravedad de la fibromialgia

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Evaluación de la relación entre el ángulo craniovertebral y la gravedad de los síntomas de la fibromialgia

Frecuencia de postura de la cabeza delantera en pacientes con fibromialgia evaluados por ángulo craniovertebral: asociación con la gravedad de los síntomas. La postura de la cabeza delantera es más común en pacientes con fibromialgia y es un factor que aumenta la gravedad de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La fibromialgia (FM) es un síndrome de dolor crónico caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado, rigidez muscular, rigidez articular, insomnio, fatiga, trastornos del estado de ánimo, disfunción cognitiva, ansiedad, depresión e hipersensibilidad general.

La fibromialgia se considera un síndrome de sensibilidad central. La sensibilización central se refiere a un mecanismo de amplificación de señal neuronal dentro del sistema nervioso central que conduce a una mayor percepción del dolor. En consecuencia, los pacientes con FM exhiben un mayor campo receptivo de dolor, alodinia e hiperalgesia.

El dolor de cabeza y los trastornos temporomandibulares (TMD) se encuentran entre las comorbilidades más comunes en FM, que muestra características clínicas y fisiopatológicas superpuestas.

La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor del Dolor derivado de la nocicepción alterada a pesar de que no hay evidencia clara de daño tisular real o amenazado que cause la activación de nociceptores periféricos o evidencia de enfermedad o lesión del sistema somatosensorial que causa el dolor. Se propone que el mecanismo de dolor nociplástico implique una mayor sensibilización al sistema nervioso central y un procesamiento sensorial deteriorado, acompañado de una modulación alterada del dolor. Aún no se han establecido criterios definitivos para el dolor nociplástico. Se han propuesto ocho trastornos específicos asociados con la sensibilización central: síndrome de la pierna inquieta, síndrome de fatiga crónica, FM, TMD, migraña o dolor de cabeza de tipo tensión (TTH), síndrome del intestino irritable, múltiples sensibilidades químicas y lesiones por latigazo cervical.

La sensibilización central se define clásicamente como consecuencia de las entradas nociceptivas continuas en condiciones de dolor crónico. Se informa que su desarrollo está influenciado por factores genéticos, trastornos del procesamiento del dolor en el cerebro, anormalidades neuroendocrinas y autónomas, citocinas anormales y disfunción inmune.

Como evidente, las condiciones que con frecuencia acompañan a FM, como migraña, dolor de cabeza de tipo tensión, fatiga crónica, síndrome del intestino irritable y TMD, comparten fisiopatología superpuesta relacionada con la sensibilización central.

Se ha informado una relación bidireccional entre los dolores de cabeza primarios y el trastorno postural craneocervical, definido como postura de cabeza delantera (FHP). Los trastornos posturales generan estímulos periféricos nociceptivos que pueden conducir a la sensibilización en el complejo trigeminocervical.

El complejo trigeminocervical (TCC), ubicado en el tronco encefálico, es una vía de convergencia común donde tanto las entradas aferentes trigéminales (durales) y cervicales (principalmente a través del nervio occipital mayor) se proyectan en centros más altos en el tálamo y la corteza. El TCC sirve como el primer relé sensorial para la información cutánea meníngea y cefálica y forma las vías para el dolor referido en los dolores de cabeza primarios.

Se ha demostrado que las interneuronas del tronco encefálico juegan un papel clave en la modulación del dolor en la migraña, el TTH y los dolores de cabeza del clúster. Se ha determinado que el dolor de cabeza primario es el resultado de la disfunción del complejo trigeminocervical. Los estudios neurofisiológicos sobre los reflejos trigéminos respaldan el concepto de disfunción del tronco encefálico primario y la hiperexcitabilidad central de las vías sensoriales trigéminales en los síndromes de dolor crónico como FM y TTH.

Del mismo modo, los estudios en animales en FM han identificado un estado hiperalgésico en la región del trigémino.

La sensibilización en el complejo trigeminocervical puede conducir a la sensibilización central al aumentar la estimulación talámica y cortical. La sensibilización periférica y central se caracteriza por hiperalgesia generalizada y alodinia. En consecuencia, los pacientes con dolor de cabeza primario crónico exhiben un área de distribución de dolor más grande no solo en la región craneocervical sino también durante toda la columna vertebral.

La relación entre la sensibilización de TCC y los trastornos del dolor ha sido bien documentada en estudios humanos y animales. Se han observado anormalidades significativas en las respuestas de TCC en pacientes con neuralgia trigémino, migraña, dolor de cabeza de clúster, dolor de cabeza de tipo tensión crónica y fibromialgia, atribuida a la hiperexcitabilidad de las vías trigemíneas.

Del mismo modo, la TMD, otra comorbilidad que acompaña a FM, con frecuencia concursa con dolores de cabeza primarios, y se informa que el sistema trigémino es el mecanismo fisiopatológico común.

La postura de la cabeza delantera (FHP) se refiere al desplazamiento anterior de la cabeza en relación con el tronco a través de la extensión cervical superior y la flexión cervical inferior. Se define un ángulo cranovertebral (CVA) de 49 ° o menos como FHP.

FHP, caracterizado por la proyección de la cabeza delantera y los hombros redondeados, es una consecuencia común de los estilos de vida modernos que involucran el uso prolongado de computadoras portátiles, dispositivos móviles o conducción. Conduce a dolor de cabeza persistente y se asocia con migraña, TTH y dolores de cabeza cervicogénicos.

La relación entre TMD y FHP está bien establecida. La postura de la cabeza delantera conduce a TMD.

En la fisiopatología de los dolores de cabeza primarios y la TMD, que con frecuencia acompañan a FM, el complejo trigeminocervical surge como un factor que aumenta la sensibilización central. Se informa que FHP es un factor postural que contribuye a esto. La sensibilización central también juega un papel principal en la fisiopatología de FM.

Los estudios posturales en FM han informado una mayor cifosis torácica, CVA más baja y sentido de posición de la articulación cervical deteriorada.

Hasta donde sabemos, no hay estudios que examinen la relación entre el ángulo craniovertebral y la gravedad de la enfermedad en FM. Presumimos que FHP puede desempeñar un papel importante en la sensibilización central en pacientes con FM a través del complejo trigeminocervical, similar a su papel en los dolores de cabeza y la TMD. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar la frecuencia de FHP en pacientes con FM y su relación con la gravedad de la enfermedad de FM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nadide Koca, M.D.
  • Número de teléfono: +905376843434
  • Correo electrónico: nadide.koca@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hakan Genç, PROF. M.D.
  • Número de teléfono: 00905359780666
  • Correo electrónico: nadide.koca@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06230
        • Reclutamiento
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Contacto:
      • Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06230
        • Terminado
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06230
        • Inscripción por invitación
        • University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestra investigación se realizará como un estudio prospectivo. El grupo de casos consistirá en pacientes masculinos y femeninos de entre 18 y 55 años que se presentan a la clínica de medicina física y rehabilitación con quejas de dolor generalizadas y se diagnostica con fibromialgia (FM) de acuerdo con los criterios diagnósticos de ACR 2010. El grupo de control, combinado para la distribución de edad y género, se seleccionará de pacientes que presentan quejas mecánicas de dolor de rodilla y sin síntomas cervicales. Teniendo en cuenta la mayor probabilidad de cambios degenerativos en la región cervical con la edad avanzada, limitamos el límite de edad superior a 55 años.

Los datos demográficos se recopilarán a través de entrevistas cara a cara durante el examen. Durante este tiempo, los pacientes completarán el Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ). El FIQ es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de fibromialgia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 55 años
  • Diagnosticado con fibromialgia (FM) de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Colegio Americano del Colegio de Reumatología (ACR) 2010 para la fibromialgia

Criterios de exclusión:

  • Historia de la patología pasada o actual en la columna cervical, la columna torácica o las extremidades superiores
  • Historia de la cirugía paraespinal o torácica que involucra la cabeza, la columna vertebral o los hombros en los últimos seis meses
  • Malformación de la columna estructural
  • Historia de los trastornos quirúrgicos o neurológicos
  • Trauma cervical o tratamiento de dolor en los últimos 6 meses
  • Cirugía temporomandibular
  • Trastornos psiquiátricos (por ejemplo, demencia, amnesia o delirio)
  • Enfermedades reumáticas inflamatorias sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de fibromialgia
La fibromialgia (FM) es un síndrome de dolor crónico caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado, rigidez muscular, rigidez en las articulaciones, insomnio, fatiga, trastornos del estado de ánimo, disfunción cognitiva, ansiedad, depresión y sensibilidad general. Los pacientes femeninos y masculinos entre las edades de 18-55 que son diagnosticados con FM de acuerdo con los criterios de diagnóstico ACR 2010 constituirán el grupo de casos.
Grupo de control
El grupo de control, que coincide con la distribución similar de edad y género, se seleccionará de pacientes que presentan quejas mecánicas de dolor de rodilla y quejas sin cuello. Teniendo en cuenta la mayor probabilidad de cambios degenerativos en la región cervical con la edad avanzada, los investigadores limitaron el límite de edad superior a 55.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ángulo craniovertebral
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Durante la misma visita, se obtendrá el permiso de los pacientes para la fotografía, y se explicará que la fotografía se utilizará únicamente para la investigación científica. Se tomará una fotografía lateral de los pacientes de consentimiento. Para este propósito, el paciente recibirá instrucciones de asumir una postura permanente y luego relajarse. Después de que se imprimen las fotografías tomadas con la cámara colocada a nivel de hombro, se medirá el ángulo craniovertebral que representa la postura de la cabeza delantera. El ángulo craniovertebral es el ángulo entre la línea horizontal que pasa a través de la 7ª vértebra cervical y la línea que conecta el trago de la oreja al proceso espinoso C7. El valor del ángulo cranovertebral se calculará como el valor promedio medido 5 veces.
hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ) consta de 10 ítems. El primer elemento contiene 11 preguntas relacionadas con la función física: cada pregunta está clasificada en una escala de tipo Likert de 4 puntos. Los artículos 2 y 3 piden al paciente que marque la cantidad de días que se sintieron bien y la cantidad de días que no podían trabajar (incluidas las tareas domésticas) debido a los síntomas de fibromialgia. Los elementos 4 a 10 son escalas lineales horizontales marcadas en incrementos de 10 en los que las califican el paciente trabajan dificultad, dolor, fatiga, cansancio de la mañana, rigidez, ansiedad y depresión. El puntaje más alto posible para cada uno de los 10 ítems es 10, por lo que el puntaje más alto posible es 100. El paciente promedio de FM obtiene aproximadamente 50 puntos; Los pacientes gravemente afectados generalmente obtienen ≥70 puntos.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadide Koca, M.D., Ankara Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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