Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Craniovertebral vinkel og fibromyalgi alvorlighetsgrad

7. september 2026 oppdatert av: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Evaluering av forholdet mellom kraniovertebral vinkel og fibromyalgi symptom alvorlighetsgrad

Fremstilling frekvens av fremover hos fibromyalgi pasienter vurdert ved kraniovertebral vinkel: assosiasjon med symptom alvorlighetsgrad. Fremoverhodeholdning er mer vanlig hos pasienter med fibromyalgi og er en faktor som øker symptomens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er et kronisk smertesyndrom preget av utbredt muskel- og skjelettsmerter, muskelstivhet, leddstivhet, søvnløshet, utmattelse, humørsykdommer, kognitiv dysfunksjon, angst, depresjon og generell overfølsomhet.

Fibromyalgi regnes som et sentralt følsomhetssyndrom. Sentral sensibilisering refererer til en neuronal signalforsterkningsmekanisme i sentralnervesystemet som fører til økt smertestrømsoppfatning. Følgelig viser pasienter med FM et økt mottakelig felt av smerte, allodynia og hyperalgesi.

Hodepine og temporomandibular lidelser (TMD) er blant de vanligste komorbiditetene i FM, og viser overlappende kliniske og patofysiologiske trekk.

Nociplastisk smerte er definert av International Association for the Study of Pain som smerter som oppstår ved endret nociception til tross for ingen klare bevis på faktiske eller truede vevsskader som forårsaker aktivering av perifere nociceptorer eller bevis for sykdom eller lesjon av det somatosensoriske systemet som forårsaker smertene. Mekanismen for nociplastiske smerter foreslås å involvere økt sensibilisering av sentralnervesystemet og nedsatt sensorisk prosessering, ledsaget av endret smertemodulasjon. Definitive kriterier for nociplastiske smerter er ennå ikke etablert. Åtte spesifikke lidelser assosiert med sentral sensibilisering er blitt foreslått: rastløs bensyndrom, kronisk utmattelsessyndrom, FM, TMD, migrene eller hodepine av spenningstype (TTH), irritabelt tarmsyndrom, flere kjemiske følsomheter og whiplash-skade.

Sentral sensibilisering er klassisk definert som en konsekvens av pågående nociceptive innganger under kroniske smerteforhold. Utviklingen er rapportert å være påvirket av genetiske faktorer, smertebehandlingsforstyrrelser i hjernen, nevroendokrine og autonome abnormiteter, unormale cytokiner og immunfunksjon.

Som det er tydelig, følger forhold som ofte følger med FM, som migrene, hodepine av spenningstype, kronisk tretthet, irritabel tarmsyndrom og TMD, overlappende patofysiologi relatert til sentral sensibilisering.

Det er rapportert om toveis forhold mellom primær hodepine og kraniocervical postural lidelse, definert som fremoverhode holdning (FHP). Posturale lidelser genererer nociceptive perifere stimuli som kan føre til sensibilisering i trigeminocervical -komplekset.

Trigeminocervical Complex (TCC), som ligger i hjernestammen, er en vanlig konvergensvei der både trigeminal (dural) og cervical (først og fremst via den større occipital nerve) afferente innganger er projisert til høyere sentre i thalamus og cortex. TCC fungerer som det første sensoriske stafetten for hjernehode og kefalisk kutan informasjon og danner traséene for henvist smerter i primær hodepine.

Det har vist seg å være vist at hjernestammen spiller en nøkkelrolle i smertemodulasjon i migrene, TTH og klyngehodepine. Primær hodepine er bestemt på å være et resultat av dysfunksjon i trigeminocervical -kompleks. Nevrofysiologiske studier på trigeminalreflekser støtter konseptet med primær hjernestammedysfunksjon og sentral hyperexcitabilitet av trigeminale sensoriske veier i kroniske smertesyndromer som FM og TTH.

Tilsvarende har dyreforsøk i FM identifisert en hyperalgesisk tilstand i trigeminalregionen.

Sensibilisering i trigeminocervical -komplekset kan føre til sentral sensibilisering ved å øke thalamic og kortikal stimulering. Perifer og sentral sensibilisering er preget av utbredt hyperalgesi og allodynia. Følgelig viser pasienter med kronisk primær hodepine et større smertefordelingsområde ikke bare i kraniocervikale regionen, men gjennom hele ryggraden.

Forholdet mellom TCC-sensibilisering og smerteforstyrrelser har vært godt dokumentert i studier av mennesker og dyr. Det er observert signifikante avvik i TCC-responser hos pasienter med trigeminal nevralgi, migrene, klyngehodepine, hodepine av kronisk spenningstype og fibromyalgi, tilskrevet hyperexcitability av trigeminalveier.

Tilsvarende oppstår TMD, en annen komorbiditet som følger med FM, ofte med primær hodepine, og trigeminalsystemet rapporteres å være den vanlige patofysiologiske mekanismen.

Fremoverhode holdning (FHP) refererer til den fremre forskyvningen av hodet i forhold til bagasjerommet gjennom øvre livmorhalsforlengelse og nedre livmorhalsfleksjon. En kraniovertebral vinkel (CVA) på 49 ° eller mindre er definert som FHP.

FHP, preget av fremoverhodeprojeksjon og avrundede skuldre, er en vanlig konsekvens av moderne livsstil som involverer langvarig bruk av bærbare datamaskiner, mobile enheter eller kjøring. Det fører til vedvarende hodepine og er assosiert med migrene, TTH og cervicogen -hodepine.

Forholdet mellom TMD og FHP er veletablert. Fremoverhodestilling fører til TMD.

I patofysiologien til primær hodepine og TMD, som ofte følger med FM, fremstår trigeminocervical -komplekset som en faktor som øker sentral sensibilisering. FHP er rapportert å være en postural faktor som bidrar til dette. Sentral sensibilisering spiller også en primær rolle i FM -patofysiologi.

Posturale studier i FM har rapportert økt thoraxkyfose, lavere CVA og nedsatt livmorhalssposisjonssans.

Så vidt vi vet, er det ingen studier som undersøker forholdet mellom kraniovertebral vinkel og sykdommens alvorlighetsgrad i FM. Vi antar at FHP kan spille en betydelig rolle i sentral sensibilisering hos FM -pasienter gjennom Trigeminocervical -komplekset, lik dens rolle i hodepine og TMD. Derfor tar vi sikte på å undersøke hyppigheten av FHP hos FM -pasienter og dets forhold til FM -sykdomsens alvorlighetsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Altindag, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Fullført
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Altindag, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Påmelding etter invitasjon
        • University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen vår vil bli utført som en prospektiv studie. Saksgruppen vil bestå av mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-55 år som presenterer for fysisk medisin- og rehabiliteringsklinikk med utbredte smerter og får diagnosen fibromyalgi (FM) i henhold til ACR 2010 diagnostiske kriterier. Kontrollgruppen, matchet for alders- og kjønnsfordeling, vil bli valgt fra pasienter som har mekaniske klager i kneet og ingen livmorhalssymptomer. Tatt i betraktning den økte sannsynligheten for degenerative endringer i livmorhalsregionen med fremskritt alder, begrenset vi den øvre aldersgrensen til 55 år.

Demografiske data vil bli samlet inn gjennom ansikt til ansikt-intervjuer under eksamen. I løpet av denne tiden vil pasienter fullføre Fibromyalgi Impact -spørreskjemaet (FIQ). FIQ er et spørreskjema på 10 elementer som evaluerer alvorlighetsgraden av fibromyalgi-symptomer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-55 år
  • Diagnostisert med fibromyalgi (FM) ifølge American College of Rheumatology (ACR) 2010 Diagnostiske kriterier for fibromyalgi

Eksklusjonskriterier:

  • Historie om fortid eller nåværende patologi i cervical ryggraden, thorax ryggraden eller øvre ekstremiteter
  • Historien om paraspinal eller thoraxkirurgi som involverer hode, ryggrad eller skuldre i løpet av de siste seks månedene
  • Strukturell ryggmalformasjon
  • Historie med kirurgiske eller nevrologiske lidelser
  • Livmorhalsen eller smertebehandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Temporomandibular kirurgi
  • Psykiatriske lidelser (f.eks. Demens, hukommelsestap eller delirium)
  • Systemiske inflammatoriske revmatiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fibromyalgi -gruppen
Fibromyalgi (FM) er et kronisk smertesyndrom preget av utbredt muskel- og skjelettsmerter, muskelstivhet, leddstivhet, søvnløshet, tretthet, humørsykdommer, kognitiv dysfunksjon, angst, depresjon og generell sensitivitet. Kvinnelige og mannlige pasienter mellom 18-55 år som får diagnosen FM i henhold til ACR 2010 diagnostiske kriterier vil utgjøre saksgruppen.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen, som samsvarer med lignende alder og kjønnsfordeling, vil bli valgt fra pasienter som presenterer mekaniske klager i knesmerter og uten nakkeklager. Tatt i betraktning den økte sannsynligheten for degenerative endringer i livmorhalsregionen med fremskritt alder, begrenset etterforskerne den øvre aldersgrensen til 55.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Craniovertebral vinkel
Tidsramme: opptil 12 uker
Under samme besøk vil det oppnås tillatelse fra pasienter til fotografering, og det vil bli forklart at fotografiet vil bli brukt utelukkende til vitenskapelig forskning. Ett sidefoto vil bli hentet fra samtykkende pasienter. For dette formålet vil pasienten bli bedt om å påta seg en stående holdning og deretter slappe av. Etter at fotografiene tatt med kameraet plassert på skuldernivå er skrevet ut, vil Craniovertebral vinkel som representerer den fremre hodet holdningen måles. Craniovertebral -vinkelen er vinkelen mellom den horisontale linjen som passerer gjennom den 7. cervikale ryggvirvelen og linjen som forbinder tragusen til øret til C7 spinøs prosess. Craniovertebral vinkelverdien vil bli beregnet som gjennomsnittsverdien målt 5 ganger.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact -spørreskjema
Tidsramme: opptil 12 uker
Fibromyalgi Impact -spørreskjemaet (FIQ) består av 10 elementer. Det første elementet inneholder 11 spørsmål relatert til fysisk funksjon-hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Elementene 2 og 3 ber pasienten om å merke antall dager de følte seg bra, og antall dager de ikke kunne jobbe (inkludert husarbeid) på grunn av fibromyalgi -symptomer. Elementene 4 til 10 er horisontale lineære skalaer merket i trinn på 10 som pasienthastigheten arbeider vanskeligheter, smerter, tretthet, morgen tretthet, stivhet, angst og depresjon. Den høyeste mulige poengsummen for hver av de 10 varene er 10, og den høyeste mulige poengsummen er 100. Den gjennomsnittlige FM -pasienten scorer omtrent 50 poeng; Rammerte pasienter scorer vanligvis typisk ≥70 poeng.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadide Koca, M.D., Ankara Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere