Orbito-Zygomatico-Maxillary complex骨折の管理における修飾解剖学的メッシュ
2025年12月25日 更新者：Alexandria University
Orbito-Zygomatico-Maxillary complex骨折の管理における修飾解剖学的メッシュ。無作為化臨床試験
Orbito-zygomaticomaxillary-Complex骨折は、下軌道縁と軌道壁の愛情を伴う、複雑な軌道床骨折の一種です。 公開された調査によると、眼窩周囲の骨骨折の67〜84％が軌道床骨折です。
眼窩床欠陥を伴うOZM複合体骨折の管理における3D修飾解剖学メッシュの評価と、それを従来の固定構成と比較します。
調査の概要
詳細な説明
OZM-複合骨折に苦しむ患者は、軌道床の再建と軌道リム固定のために3D修飾解剖学的メッシュを使用して治療されました。
患者は研究グループと対照群にランダムに割り当てられ、従来の2.0分間およびストックメッシュで管理されています。
両方のグループで標準化された外科プロトコルが守られました。
患者は、痛み、創傷治癒、神経感覚、眼の運動性と複視、および足根板の形態について臨床的に評価されました。
さらに、インプラントの適切な位置決めを評価し、適切な骨折の減少を確認し、X線撮影エノフタルモス分析を確認するために、X線撮影後の調査を実施的に実施しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 眼窩底床と眼窩床欠陥の骨折を伴う眼窩軸膜錯体骨折に苦しむ患者（16）。
- 開放削減と内部固定に適応される骨折。
眼の合併症に苦しんでいる患者：
- 単眼細胞。
- 2 mm上のエノフタルモ。
- 制限された眼の運動性。
- 眼窩壁の欠陥を持つ患者は、上顎洞に軌道軟部組織ヘルニアを伴う患者。
- 適切な術後期間のフォローアップ訪問のために提示することに同意する男性または女性のいずれかの成人患者。
除外基準：
- 孤立した軌道床の欠陥と吹き飛ばされた骨折を持つ患者。
- 孤立したZygomatico-Maxillary複合体骨折の患者は、軌道床/壁の欠陥がない骨折します。
- 両側軌道欠陥のある患者。
- 眼窩周囲領域に感染した患者。
- 医学的に妥協した患者は、動作不能になります。
- 破裂した球体または失明の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：3D修飾解剖学的メッシュで管理された眼窩酸塩軸錯体骨折の患者
|
3D修飾解剖学的メッシュ。
|
|
実験的：従来の軌道RIM MINIで管理されている眼窩酸塩酸comple骨折の患者
|
従来の軌道リムミニフレーズと軌道メッシュの構成
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Orbito-Zygomaticomaxillary complex骨折の管理のX線撮影評価
時間枠：1週間
|
Orbito-Zygomaticomaxillary complex骨折の管理のX線撮影評価
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼窩周囲酸素症
時間枠：6週間
|
術後の眼窩周囲の酸化キモシスは、3点スケール（0-3）で評価されます。
スコアリングシステムは、斑状産症を上まぶたと下まぶたに分割し、さらにまぶたごとに3分の1に分けます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月27日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3D-MAM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データを保護するために、すべてのデータが廃止されます。
患者は、研究のために医療記録とデータを使用するためのインフォームドコンセントに署名しました
IPD 共有アクセス基準
証明後にそれらを必要とする人に
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。