Orbito-Zygomatico-Maxillary Complex Fractures의 관리에서 변형 된 해부학 적 메쉬
2025년 12월 25일 업데이트: Alexandria University
Orbito-zygomatico-maxillary complex fractures의 관리에서 변형 된 해부학 적 메쉬. 무작위 임상 시험
Orbito-zygomaticomaxillary-complex 골절은 열등한 궤도 림과 궤도 벽의 애정을 가진 복잡한 궤도 바닥 골절의 한 형태입니다. 공개 된 연구에 따르면, 심리의 뼈 골절의 67-84 %는 궤도 바닥 골절입니다.
궤도 바닥 결함을 갖는 OZM- 복합 골절 관리에서 3D- 변형 해부학 적 메쉬의 평가를 수행하고, 기존의 고정 구성과 비교한다.
연구 개요
상세 설명
OZM- 복합 골절로 고통받는 환자는 궤도 바닥 재건 및 궤도 림 고정을 위해 3D- 수정 해부학 적 메쉬를 사용하여 치료되었습니다.
환자는 연구 및 대조군에 무작위로 할당되었으며, 이는 기존의 2.0- 사소형 및 스톡 메쉬로 관리됩니다.
표준화 된 수술 프로토콜은 두 그룹 모두에서 따랐다.
환자는 통증, 상처 치유, 신경 감각, 안구 운동성 및 디플 로피아, 타르 알 플레이트 형태에 대해 임상 적으로 평가되었습니다.
더욱
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 궤도 바닥과 궤도 바닥 결함에 골절이있는 궤도-신 접합체 복합 복합 골절로 고통받는 환자 (16).
- 개방 감소 및 내부 고정으로 표시되는 골절.
안구 합병증으로 고통받는 환자 :
- 단안 외교아.
- 2mm 이상의 Enophthalmos.
- 제한된 안구 운동성.
- 상악 부비동으로의 궤도 연조직 탈장이있는 궤도 벽 결함 환자.
- 성인 환자는 수술 후 후속 방문에 동의하는 남성 또는 여성 중 하나입니다.
제외 기준 :
- 고립 된 궤도 바닥 결함 및 폭발 골절 환자.
- 궤도 바닥/ 벽 결함이없는 분리 된 zygomatico-maxillary 복합 골절 환자.
- 양측 궤도 결함이있는 환자.
- periorbital 지역에서 감염된 상처가있는 환자.
- 의학적으로 손상된 환자는 그들을 수술 할 수 없게 만듭니다.
- 지구 또는 실명이 파열 된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3D- 변형 해부학 적 메쉬로 관리 된 궤도-신 접합체 복합체 골절 환자
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3D- 개질 해부학 적 메시.
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실험적: 기존의 궤도 림 미니로 관리되는 궤도-신 접합체 복합체 골절 환자
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기존의 궤도 림 미니 플레이팅 및 궤도 메쉬 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Orbito-zygomaticomaxillary 복합 골절 관리에 대한 방사선 학적 평가
기간: 1 주
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Orbito-zygomaticomaxillary 복합 골절 관리에 대한 방사선 학적 평가
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1 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Periorbital ecchymosis
기간: 6 주
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수술 후 periorbital ecchymosis는 3 점 척도 (0-3)로 평가됩니다.
스코어링 시스템은 ecchymosis를 위와 아래 눈꺼풀로, 그리고 각 눈꺼풀에 대해 3 분의 1으로 나눕니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3D-MAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 보호하기 위해 모든 데이터가 비 식별됩니다.
환자는 의료 기록 및 연구 데이터에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
IPD 공유 액세스 기준
탈신 후 그들을 요구 한 사람에게
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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