Modifioitu anatominen verkko Orbito-zygomatico-Maxillary -kompleksin murtumien hoidossa
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Modifioitu anatominen verkko Orbito-Dygomatico-Maxillary -kompleksin murtumien hoidossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Orbito-sygomaattisetomaxillary-kompleksimurtumat ovat monimutkaisen kiertoradan murtuman muoto, ja ne ovat kiinnostuneita kiertoradan reunasta ja kiertoradan seinämistä. Julkaistun tutkimuksen mukaan 67 - 84 % periorbitaalisen luun murtumista ovat kiertoradan murtumia.
3D-modifioidun anatomisen verkon arviointi OZM-kompleksisten murtumien hallinnassa kiertoradan vikalla ja vertaa sitä tavanomaiseen kiinnityskokoonpanoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ozm-kompleksista murtumista kärsivät potilaat hoidettiin käyttämällä 3D-modifioitua anatomista verkkoa kiertoradan rekonstruointiin ja kiertoradan vanteiden kiinnittämiseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin, joissa sitä hoidetaan tavanomaisella 2,0-miniplatilla ja varastossa.
Molemmissa ryhmissä seurattiin standardisoitua kirurgista protokollaa.
Potilaita arvioitiin kliinisesti kivun, haavan paranemisen, hermotunnelman, silmän liikkuvuuden ja diplopian sekä tarsaalilevyn morfologian suhteen.
Lisäksi radiografinen tutkimus suoritettiin operatiivisesti implantin asianmukaisen paikannuksen arvioimiseksi oikean murtuman vähentämisen ja radiografisen enophtalmos -analyysin vahvistamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät orbito-sygomaattisista kompleksimurtumista murtumalla kiertoradan lattia- ja kiertoradan vauriossa (16).
- Murtumat, jotka on merkitty avoimen vähentämisen ja sisäisen kiinnittymisen kannalta.
Silmäkomplikaatioista kärsivät potilaat:
- Monokulaarinen diplopia.
- Enophtalmos yli 2 mm.
- Rajoitettu silmän liikkuvuus.
- Potilaat, joilla on kiertoradan vikoja kiertoradan pehmytkudoksen herniaatiossa ylä- ja yläosaan.
- Aikuinen potilas joko mies tai nainen, joka suostuu esittämään seurantakäyntejä varten riittävän leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eristetyt kiertoradan lattiavirheet ja räjähdysmurtumat.
- Potilaat, joilla on eristetty zygomatico-maxillary-kompleksin murtuma, jolla ei ole kiertoradan lattia/ seiniä.
- Potilaat, joilla on kahdenväliset kiertoradan puutteet.
- Potilaat, joilla on tartunnan saaneita haavoja periorbitaalisen alueella.
- Lääketieteellisesti vaaranneet potilaat tekevät heistä toimimattomia.
- Potilaat, joilla on repeämä maapallo tai sokeus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on Orbito-sygomaattisia kompleksikompleksi murtumia, joita hoidetaan 3D-modifioidulla anatomisella verkolla
|
3D-modifioitu anatominen verkko.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Orbito-sygomaattiset kompleksin murtumat, joita hoidetaan tavanomaisella kiertoradalla
|
Tavanomaiset kiertoradan minipiletit ja kiertoradan silmäkokoonpanot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arvio Orbito-sygomaticomaxillary-kompleksin murtuman hoidosta
Aikaikkuna: Viikko
|
Radiografinen arvio Orbito-sygomaticomaxillary-kompleksin murtuman hoidosta
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periorbitaalinen ekkymoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeinen periorbitaalinen ekkymoosi arvioidaan 3-pisteisellä asteikolla (0-3).
Pisteytysjärjestelmä jakaa ekkymoosin ylä- ja alaluomiin ja lisäksi kolmanneksi jokaiselle silmäluomelle.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D-MAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot tunnistetaan osallistujien tietojen suojaamiseksi.
Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lääketieteellisten tietojensa ja tietojensa käytölle tutkimukseen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kenelle tahansa, joka vaati heitä tunnistamisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .