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心臓手術における血行動態に対するデクスメデトミジンの効果

2025年4月26日 更新者:Selvinaz Yüksel Tanrıverdi、Pamukkale University

心臓手術における麻酔の誘導におけるプロポフォールとデクスメデトミジンの血行動態反応と心臓保護効果の比較:無作為化対照試験

心臓手術を受けている患者に安定した血行動態を確立することが重要です。 麻酔の誘導中は血行動態性うつ病は一般的です[1]。 気管挿管による交感神経反応は、血行動態に望ましくない高血圧反応を生み出します。 デクスメデトミジンはストレス反応を減少させ、手術や麻酔の誘導などの状況で安定した血行動態を提供する可能性があります[2-4]。 交感神経効果によって引き起こされる高ダイナミック反応を弱めることにより、低血圧と徐脈の傾向を高める可能性があります[5,6]。 デクスメデトミジンの同時使用は、CABGを受けている患者の収縮性動脈圧により、麻酔薬の用量を減少させ、より安定した血行動態を提供する可能性があります[7]。

心肺バイパス中、デクスメデトミジンは抗炎症効果を発揮することにより心筋保護を提供する可能性があり、迅速な回復に有益である可能性があります[6,8,9]。 心臓手術では、デクスメデトミジンは、炎症性サイトカイン産生および脂質過酸化を阻害することにより抗酸化特性を示した抗炎症反応の双方向調節を提供しました[10,11]。 プロポフォールと組み合わせたデクスメデトミジンは、プロポフォール単独よりも心筋酵素値が低いことをもたらしました[12]。 プロポフォールの心臓保護効果は用量依存的です。ただし、血行動態の不安定性は、高用量での懸念事項になる可能性があります。 さらに、デクスメデトミジンは、主にその血管力学的安定性と心筋保護効果の可能性があるため、プロポフォールの有効な代替品と見なされる場合があります[13]。 バルブラー心臓手術におけるデクスメデトミジン前処理は、プロポフォールの用量と機械的換気の期間を減らし、有害事象の増加なしに心筋保護を提供できることが示されています[14]。 私たちの研究には2つの目的がありました。 1つ目は、オープン心血管手術麻酔の誘導にデクスメデトミジンを添加することにより、より安定した血行動態を提供することでした。 誘導中の低血圧および気管挿管中の高血圧反応は減少しようと試みました。 2つ目は、誘導中にのみ心臓酵素に対するデクスメデトミジンの効果、つまりその心臓保護効果を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20100
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性心疾患、弁疾患または大動脈弓動脈瘤のために、心血管手術(冠動脈バイパスグラフト、弁置換または大動脈弓置換)を受けた18歳以上の患者が含まれていました。

除外基準:

  • 重度の心血管疾患[(NYHAクラス4または左心室駆出率(LVEF)30%未満)]、
  • 付随する全身性障害(例 血液透析で重度の肝機能障害または慢性腎不全の患者)、
  • 妊婦、
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループp
グループPでは、0.125 cc/kgの生理食塩水注入を10分で投与しました。 フェンタニルは、このアプリケーションの5分で3 mcg/kgの用量で投与されました。 その後、まつげ反射が消滅し、BIS値が40になるまでプロポフォールを投与しました。 挿管を促進するために0.6 mg/kgロクロニウムが投与されました。 すべての患者は、1 mg/kgの用量で8 mgのデキサメタゾンとリドカインを投与されました。
グループPでは、0.125 cc/kgの生理食塩水注入を10分で投与しました。 フェンタニルは、このアプリケーションの5分で3 mcg/kgの用量で投与されました。 その後、まつげ反射が消滅し、BIS値が40になるまでプロポフォールを投与しました。 挿管を促進するために0.6 mg/kgロクロニウムが投与されました。 すべての患者は、1 mg/kgの用量で8 mgのデキサメタゾンとリドカインを投与されました。
実験的:グループDP
グループDPでは、0.5 MCK/kgの用量のデクスメデトミジンを10分間で投与しました。 この注入の5分に、フェンタニルは3 mcg/kgの用量で投与されました。 BIS値が40になるまでプロポフォールを加えました。 患者は、0.6 mg/kgロクロニウム、8 mgデキサメタゾン、1 mg/kgのリドカインを投与されました。
グループDPでは、0.5 MCK/kgの用量のデクスメデトミジンを10分間で投与しました。 この注入の5分に、フェンタニルは3 mcg/kgの用量で投与されました。 BIS値が40になるまでプロポフォールを加えました。 患者は、0.6 mg/kgロクロニウム、8 mgデキサメタゾン、1 mg/kgのリドカインを投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧(SBP MM/Hg)に対するデクスメデトミジンの効果
時間枠:SBPは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
Datawere(SBP MM/Hg)は、誘導中、挿管前、挿管後、手術の開始前に記録されました。
SBPは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
拡張期血圧に対するデクスメデトミジンの効果(dbp mm/hg)
時間枠:DBPは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
Datawere(dbp mm/hg)は、誘導中、挿管前、挿管後、手術の開始前に記録されました。
DBPは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
心拍数に対するデクスメデトミジンの効果(HR BPM)
時間枠:HRは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
Datawere(HR BPM)は、誘導中、挿管前、挿管後、手術の開始前に記録されました。
HRは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
平均動脈圧(MAP mm/hg)に対するデクスメデトミジンの効果
時間枠:MAPは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。
Datawere(MAP MM/HG)誘導中、挿管前、挿管後、手術の開始前に記録されました。
MAPは、患者の監視後、最初の基底値として記録されました。データは、誘導の開始後5分および10分、挿管直前に記録されました。挿管後の最初の5分で最高値が記録されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓保護効果のためのクレアチンキナーゼMB(IU/L)レベル
時間枠:クレアチンキナーゼMBは、手術の1時間前、24時間後に1日前に記録されました。
デクスメデトミジンの心臓保護効果を評価するために、心酵素CKMB(IU/L)が術前、術後1時間目24時間目を記録しました。
クレアチンキナーゼMBは、手術の1時間前、24時間後に1日前に記録されました。
心臓保護効果のためのトロポニンI(ng/ml)レベル
時間枠:トロポニンIは、手術の1時間前、24時間前に1日前に記録されました。
デクスメデトミジンの心臓保護効果を評価するために、心臓酵素トロポニンI(ng/ml)を術前、術後1時間目24時間目に記録しました。
トロポニンIは、手術の1時間前、24時間前に1日前に記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Selvinaz Yüksel Tanrıverdi、Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (実際)

2022年11月5日

研究の完了 (実際)

2022年11月5日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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