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Effetto della dexmedetomidina sull'emodinamica nella chirurgia cardiaca

26 aprile 2025 aggiornato da: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Confronto tra risposta emodinamica e effetti di protezione cardiaca del propofol rispetto alla dexmedetomidina all'induzione dell'anestesia nella chirurgia cardiaca: uno studio randomizzato controllato

È importante stabilire un'emodinamica stabile nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. La depressione emodinamica è comune durante l'induzione dell'anestesia [1]. La risposta simpatica dovuta all'intubazione tracheale crea risposte ipertensive indesiderate sull'emodinamica. La dexmedetomidina riduce le risposte allo stress e può fornire un'emodinamica stabile in situazioni come la chirurgia o l'induzione dell'anestesia [2-4]. Può aumentare la tendenza all'ipotensione e alla bradicardia indebolendo la risposta iperdinamica causata da un effetto simpatico [5,6]. L'uso concomitante di dexmedetomidina può ridurre le dosi di oppioidi anestetici e fornire emodinamica più stabile sulla pressione arteriosa sistolica nei pazienti sottoposti a CABG [7].

Durante il bypass cardiopolmonare, la dexmedetomidina può fornire protezione miocardica esercitando effetti anti-infiammatori e può essere utile per un rapido recupero [6,8,9]. Nella chirurgia cardiaca, la dexmedetomidina ha fornito una regolazione bidirezionale della risposta antinfiammatoria in cui ha mostrato proprietà antiossidanti inibendo la produzione di citochine proinfiammatorie e la perossidazione lipidica [10,11]. La dexmedetomidina in combinazione con propofol ha prodotto valori enzimatici miocardici inferiori rispetto al solo propofol [12]. Gli effetti cardioprotettivi del propofol sono dose-dipendenti; Tuttavia, l'instabilità emodinamica può essere una preoccupazione per dosi più elevate. Inoltre, la dexmedetomidina può essere considerata un'alternativa valida al propofol, principalmente a causa della sua stabilità emodinamica e possibili effetti di protezione miocardica [13]. È stato dimostrato che il pretrattamento della dexmedetomidina nella chirurgia del cuore valvolare può ridurre la dose di propofol e la durata della ventilazione meccanica e fornire protezione miocardica senza un aumento degli eventi avversi [14]. Il nostro studio aveva due obiettivi. Il primo è stato quello di fornire un'emodinamica più stabile aggiungendo dexmedetomidina all'induzione dell'anestesia di chirurgia cardiovascolare aperta. L'ipotensione durante l'induzione e la risposta ipertensiva durante l'intubazione tracheale sono state tentate di diminuire. Il secondo era valutare l'effetto della dexmedetomidina sugli enzimi cardiaci solo durante l'induzione, vale a dire per valutarne l'efficacia di protezione cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino, 20100
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia cardiovascolare (innesto di bypass dell'arteria coronarica, sostituzione della valvola o sostituzione totale dell'arco aortico) per cardiopatia ischemica, malattie valvolari o aneurisma aortico.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare grave [(Classe NYHA 4 o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 30%)],
  • Disturbi sistemici concomitanti (ad es. pazienti con grave disfunzione epatica o insufficienza renale cronica in emodialisi),
  • Donne incinte,
  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo p
Nel gruppo P, l'infusione salina 0,125 cc/kg è stata somministrata in 10 minuti. Il fentanil è stato somministrato alla dose di 3 mcg/kg a 5 minuti da questa applicazione. Quindi il propofol è stato somministrato fino a quando il riflesso delle ciglia è scomparso e il valore BIS era 40. 0,6 mg/kg di rocuronium è stato somministrato per facilitare l'intubazione. Tutti i pazienti hanno ricevuto 8 mg di desametasone e lidocaina alla dose di 1 mg/kg.
Nel gruppo P, l'infusione salina 0,125 cc/kg è stata somministrata in 10 minuti. Il fentanil è stato somministrato alla dose di 3 mcg/kg a 5 minuti da questa applicazione. Quindi il propofol è stato somministrato fino a quando il riflesso delle ciglia è scomparso e il valore BIS era 40. 0,6 mg/kg di rocuronium è stato somministrato per facilitare l'intubazione. Tutti i pazienti hanno ricevuto 8 mg di desametasone e lidocaina alla dose di 1 mg/kg.
Sperimentale: Gruppo DP
Nel gruppo DP, la dexmedetomidina alla dose di 0,5 mck/kg è stata somministrata per 10 minuti. Al 5 ° minuto di questa infusione, il fentanil è stato somministrato alla dose di 3 mcg/kg. Il propofol è stato aggiunto fino a quando il valore BIS era 40. I pazienti hanno ricevuto 0,6 mg/kg di rocuronium, 8 mg di desametasone e 1 mg/kg di lidocaina.
Nel gruppo DP, la dexmedetomidina alla dose di 0,5 mck/kg è stata somministrata per 10 minuti. Al 5 ° minuto di questa infusione, il fentanil è stato somministrato alla dose di 3 mcg/kg. Il propofol è stato aggiunto fino a quando il valore BIS era 40. I pazienti hanno ricevuto 0,6 mg/kg di rocuronium, 8 mg di desametasone e 1 mg/kg di lidocaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della dexmedetomidina sulla pressione arteriosa sistolica (SBP MM/Hg)
Lasso di tempo: SBP è stato registrato come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
DataWere (SBP MM/Hg) registrato durante l'induzione, prima dell'intubazione, dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento.
SBP è stato registrato come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
Effetto della dexmedetomidina sulla pressione arteriosa diastolica (DBP MM/Hg)
Lasso di tempo: DBP è stato registrato come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
DataWere (DBP MM/Hg) registrato durante l'induzione, prima dell'intubazione, dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento.
DBP è stato registrato come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
Effetto della dexmedetomidina sulla frequenza cardiaca (HR BPM)
Lasso di tempo: Le risorse umane sono state registrate come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
Datawere (HR BPM) registrato durante l'induzione, prima dell'intubazione, dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento.
Le risorse umane sono state registrate come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
Effetto della dexmedetomidina sulla pressione arteriosa media (mappa mm/hg)
Lasso di tempo: La mappa è stata registrata come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.
DataWere (mappa mm/hg) registrato durante l'induzione, prima dell'intubazione, dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento.
La mappa è stata registrata come primo valore basale dopo il monitoraggio del paziente. I dati sono stati registrati a 5 e 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione e poco prima dell'intubazione. È stato registrato il valore più alto nei primi 5 minuti dopo l'intubazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatin chinasi MB (IU/L) Livello per effetto di protezione cardiaca
Lasso di tempo: Creatin chinase MB è stata registrata 1 giorno prima, 1 ora e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Per valutare l'efficacia di protezione cardiaca della dexmedetomidina, l'enzima cardiaco CKMB (IU/L) è stato registrato prima dell'ora postoperatoria, istanza postoperatoria e 24a ora.
Creatin chinase MB è stata registrata 1 giorno prima, 1 ora e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Troponina I (NG/mL) Livello per effetto di protezione cardiaca
Lasso di tempo: La troponina I è stata registrata 1 giorno prima, 1 ora e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Per valutare l'efficacia di protezione cardiaca della dexmedetomidina, la troponina di enzima cardiaco I (NG/mL) è stata registrata prima dell'ora postoperatoria, la prima ora e la 24a ora.
La troponina I è stata registrata 1 giorno prima, 1 ora e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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