Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedomidinu na hemodynamiku při srdeční chirurgii

26. dubna 2025 aktualizováno: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Srovnání hemodynamické odpovědi a srdečních ochranných účinků propofolu versus dexmedetomidin při indukci anestezie při srdeční chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie

U pacientů podstupujících srdeční chirurgii je důležité vytvořit stabilní hemodynamiku. Hemodynamická deprese je běžná během indukce anestézie [1]. Sympatická reakce v důsledku tracheální intubace vytváří nežádoucí hypertenzní reakce na hemodynamiku. Dexmedomidin snižuje stresové reakce a může poskytnout stabilní hemodynamiku v situacích, jako je chirurgický zákrok nebo indukce anestézie [2-4]. Může zvýšit tendenci k hypotenzi a bradykardii oslabením hyperdynamické reakce způsobené sympatickým účinkem [5,6]. Souběžné použití dexmedomidinu může snížit anestetické dávky opioidů a poskytnout stabilnější hemodynamiku na systolický arteriální tlak u pacientů podstupujících CABG [7].

Během kardiopulmonálního bypassu může dexmedetomidin poskytovat ochranu myokardu vyvíjením protizánětlivých účinků a může být prospěšný pro rychlé zotavení [6,8,9]. V srdeční chirurgii poskytoval dexmedetomidin obousměrnou regulaci protizánětlivé odpovědi, ve které vykazovala antioxidační vlastnosti inhibicí prozánětlivé produkce cytokinů a peroxidaci lipidů [10,11]. Dexmedomidin v kombinaci s propofolem vedl k nižším hodnotám enzymu myokardu než samotný propofol [12]. Kardioprotektivní účinky propofolu jsou závislé na dávce; Hemodynamická nestabilita však může být problémem vyšších dávek. Kromě toho může být dexmedomidin považován za platnou alternativu k propofolu, zejména kvůli jeho hemodynamické stabilitě a možným ochranným účinkům myokardu [13]. Ukázalo se, že dexmedomidinové předběžné ošetření při chirurgii chirurgie chlopně může snížit dávku propofolu a trvání mechanické ventilace a zajistit ochranu myokardu bez zvýšení nežádoucích účinků [14]. Naše studie měla dva cíle. Prvním bylo poskytnout stabilnější hemodynamiku přidáním dexmedomidinu k indukci v anestezii otevřené kardiovaskulární chirurgie. Hypotenze během indukce a hypertenzní reakce během tracheální intubace se pokusila snížit. Druhým bylo vyhodnotit účinek dexmedetomidinu na srdeční enzymy pouze během indukce, tj. Vyhodnotit jeho srdeční ochrannou účinnost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan, 20100
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti starších 18 let, kteří podstoupili kardiovaskulární chirurgii (koronární bypass roubování, náhrada ventilu nebo celková náhrada aortálního oblouku) za ischemické srdeční choroby, chlopní onemocnění nebo aneuryzmat aortálního oblouku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká kardiovaskulární onemocnění [(NYHA třída 4 nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) menší než 30%)],],
  • Současné systémové poruchy (např. Pacienti s těžkou dysfunkcí jater nebo chronickým selháním ledvin na hemodialýze),
  • Těhotné ženy,
  • Nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina p
Ve skupině P byla infuze solného roztoku 0,125 ccm/kg podávána za 10 minut. Fentanyl byl podáván v dávce 3 mcg/kg po 5 minutách této aplikace. Potom byl propofol podáván, dokud zmizel reflex řas a hodnota BIS byla 40. Pro usnadnění intubace bylo podáno 0,6 mg/kg rokuronium. Všichni pacienti dostávali 8 mg dexamethasonu a lidokainu v dávce 1 mg/kg.
Ve skupině P byla infuze solného roztoku 0,125 ccm/kg podávána za 10 minut. Fentanyl byl podáván v dávce 3 mcg/kg po 5 minutách této aplikace. Potom byl propofol podáván, dokud zmizel reflex řas a hodnota BIS byla 40. Pro usnadnění intubace bylo podáno 0,6 mg/kg rokuronium. Všichni pacienti dostávali 8 mg dexamethasonu a lidokainu v dávce 1 mg/kg.
Experimentální: Skupina DP
Ve skupině DP byl dexmedetomidin v dávce 0,5 mck/kg podáván po dobu 10 minut. V 5. minutě této infuze byl fentanyl podáván v dávce 3 mcg/kg. Propofol byl přidán, dokud hodnota BIS nebyla 40. Pacienti dostávali 0,6 mg/kg rokuronium, 8 mg dexamethasonu a 1 mg/kg lidokainu.
Ve skupině DP byl dexmedetomidin v dávce 0,5 mck/kg podáván po dobu 10 minut. V 5. minutě této infuze byl fentanyl podáván v dávce 3 mcg/kg. Propofol byl přidán, dokud hodnota BIS nebyla 40. Pacienti dostávali 0,6 mg/kg rokuronium, 8 mg dexamethasonu a 1 mg/kg lidokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dexmedomidinu na systolický krevní tlak (SBP MM/Hg)
Časové okno: SBP byl zaznamenán jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
DataWere (SBP MM/Hg) zaznamenaný během indukce, před intubací, po intubaci a před začátkem chirurgického zákroku.
SBP byl zaznamenán jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
Vliv dexmedetomidinu na diastolický krevní tlak (DBP MM/Hg)
Časové okno: DBP byl zaznamenán jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
DataWere (DBP MM/Hg) zaznamenaný během indukce, před intubací, po intubaci a před začátkem chirurgického zákroku.
DBP byl zaznamenán jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
Vliv dexmedetomidinu na srdeční frekvenci (HR BPM)
Časové okno: HR byl zaznamenán jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
DataWere (HR BPM) zaznamenaný během indukce, před intubací, po intubaci a před začátkem chirurgického zákroku.
HR byl zaznamenán jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
Účinek dexmedetomidinu na průměrný arteriální tlak (mapa MM/Hg)
Časové okno: Mapa byla zaznamenána jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.
DataWere (mapa MM/Hg) zaznamenaný během indukce, před intubací, po intubaci a před začátkem chirurgického zákroku.
Mapa byla zaznamenána jako první bazální hodnota po monitorování pacienta. Data byla zaznamenána 5 a 10 minut po zahájení indukce a těsně před intubací. Nejvyšší hodnota v prvních 5 minutách po zaznamenání intubace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krestitinová kináza MB (IU/L) úroveň pro srdeční ochranný účinek
Časové okno: Kreatinová kináza MB byla zaznamenána 1 den před, 1 hodinou a 24 hodin po operaci.
Pro vyhodnocení srdeční ochranné účinnosti dexmedetomidinu byl srdeční enzym CKMB (IU/L) zaznamenán předoperačně, pooperační 1. hodinu a 24. hodinu.
Kreatinová kináza MB byla zaznamenána 1 den před, 1 hodinou a 24 hodin po operaci.
Hladina troponinu I (ng/ml) pro srdeční ochranný účinek
Časové okno: Troponin jsem byl zaznamenán 1 den před, 1 hodinou a 24 hodin po operaci.
Pro vyhodnocení srdeční ochranné účinnosti dexmedetomidinu byl srdeční enzym troponin I (ng/ml) zaznamenán předoperačně, pooperační 1st a 24. hodinu.
Troponin jsem byl zaznamenán 1 den před, 1 hodinou a 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit