Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dexmedetomidin på hæmodynamik i hjertekirurgi

26. april 2025 opdateret af: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Sammenligning af hæmodynamisk respons og hjertebeskyttende virkninger af propofol versus dexmedetomidin ved induktion af anæstesi i hjertekirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det er vigtigt at etablere en stabil hæmodynamik hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Hæmodynamisk depression er almindelig under induktion af anæstesi [1]. Sympatisk respons på grund af trakeal intubation skaber uønskede hypertensive reaktioner på hæmodynamik. Dexmedetomidin reducerer stressresponser og kan tilvejebringe en stabil hæmodynamik i situationer, såsom kirurgi eller induktion af anæstesi [2-4]. Det kan øge tendensen til hypotension og bradykardi ved at svække den hyperdynamiske respons forårsaget af sympatisk virkning [5,6]. Samtidig anvendelse af dexmedetomidin kan reducere anæstetiske opioiddoser og tilvejebringe mere stabil hæmodynamik på systolisk arterielt tryk hos patienter, der gennemgår CABG [7].

Under kardiopulmonal bypass kan dexmedetomidin give myocardial beskyttelse ved at udøve antiinflammatoriske virkninger og kan være gavnlige for hurtig bedring [6,8,9]. Ved hjerteoperation tilvejebragte dexmedetomidin tovejsregulering af den antiinflammatoriske respons, hvori den viste antioxidantegenskaber ved at hæmme proinflammatorisk cytokinproduktion og lipidperoxidation [10,11]. Dexmedetomidin i kombination med propofol resulterede i lavere myocardial enzymværdier end propofol alene [12]. De hjertebeskyttende virkninger af propofol er dosisafhængige; Imidlertid kan hæmodynamisk ustabilitet være en bekymring ved højere doser. Derudover kan dexmedetomidin betragtes som et gyldigt alternativ til propofol, hovedsageligt på grund af dets hæmodynamiske stabilitet og mulige myokardiale beskyttelseseffekter [13]. Det er vist, at dexmedetomidinforbehandling i valvulær hjertekirurgi kan reducere dosis af propofol og varigheden af ​​mekanisk ventilation og give myokardisk beskyttelse uden stigning i bivirkninger [14]. Vores undersøgelse havde to mål. Den første var at tilvejebringe en mere stabil hæmodynamik ved at tilsætte dexmedetomidin til induktion i åben hjerte -kar -kirurgi -anæstesi. Hypotension under induktion og hypertensiv respons under trakeal intubation blev forsøgt at falde. Det andet var at evaluere virkningen af ​​dexmedetomidin på hjerteenzymer kun under induktion, dvs. at evaluere dens hjertebeskyttelseseffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20100
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgik hjerte -kar -kirurgi (koronar bypass -podning, udskiftning af ventiler eller total udskiftning af aorta bue) til iskæmisk hjertesygdom, valvulær sygdom eller aortabue -aneurisme blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte -kar -sygdom [(NYHA klasse 4 eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 30%)],
  • Samtidig systemiske lidelser (f.eks. Patienter med svær leverdysfunktion eller kronisk nyresvigt ved hæmodialyse),
  • Gravide kvinder,
  • Nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe s
I gruppe P blev 0,125 cc/kg saltvandsinfusion administreret på 10 minutter. Fentanyl blev administreret i en dosis på 3 mcg/kg ved 5 minutter af denne anvendelse. Derefter blev propofol administreret, indtil øjenvipperfleksen forsvandt, og BIS -værdien var 40. 0,6 mg/kg rocuronium blev administreret for at lette intubation. Alle patienter modtog 8 mg dexamethason og lidocaine i en dosis på 1 mg/kg.
I gruppe P blev 0,125 cc/kg saltvandsinfusion administreret på 10 minutter. Fentanyl blev administreret i en dosis på 3 mcg/kg ved 5 minutter af denne anvendelse. Derefter blev propofol administreret, indtil øjenvipperfleksen forsvandt, og BIS -værdien var 40. 0,6 mg/kg rocuronium blev administreret for at lette intubation. Alle patienter modtog 8 mg dexamethason og lidocaine i en dosis på 1 mg/kg.
Eksperimentel: Gruppe DP
I gruppe DP blev dexmedetomidin i en dosis på 0,5 MCK/kg administreret over 10 minutter. I det 5. minut af denne infusion blev fentanyl administreret i en dosis på 3 mcg/kg. Propofol blev tilføjet, indtil BIS -værdien var 40. Patienterne modtog 0,6 mg/kg rocuronium, 8 mg dexamethason og 1 mg/kg lidocaine.
I gruppe DP blev dexmedetomidin i en dosis på 0,5 MCK/kg administreret over 10 minutter. I det 5. minut af denne infusion blev fentanyl administreret i en dosis på 3 mcg/kg. Propofol blev tilføjet, indtil BIS -værdien var 40. Patienterne modtog 0,6 mg/kg rocuronium, 8 mg dexamethason og 1 mg/kg lidocaine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af dexmedetomidin på systolisk blodtryk (SBP MM/Hg)
Tidsramme: SBP blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Datawere (SBP MM/Hg) registreret under induktion, før intubation, efter intubation og inden operationens start.
SBP blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Effekt af dexmedetomidin på diastolisk blodtryk (DBP MM/Hg)
Tidsramme: DBP blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Datawere (DBP MM/Hg) registreret under induktion, før intubation, efter intubation og inden operationens start.
DBP blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Effekt af dexmedetomidin på hjerterytmen (HR BPM)
Tidsramme: HR blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Datawere (HR BPM) registreret under induktion, før intubation, efter intubation og inden operationens start.
HR blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Effekt af dexmedetomidin på gennemsnitligt arterielt tryk (MAP MM/Hg)
Tidsramme: Kort blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.
Datawere (kort MM/Hg) registreret under induktion, før intubation, efter intubation og inden operationens start.
Kort blev registreret som den første basale værdi efter overvågning af patienten. Data blev registreret 5 og 10 minutter efter induktionsstart og lige før intubation. Den højeste værdi i de første 5 minutter efter intubation blev registreret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Creatin Kinase MB (IU/L) niveau for hjertebeskyttelseseffekt
Tidsramme: Creatin -kinase MB blev registreret 1 dag før, 1 time og 24 timer efter operationen.
For at evaluere hjertebeskyttelseseffektiviteten af ​​dexmedetomidin blev hjerteenzym CKMB (IU/L) registreret præoperativt, postoperativ 1. time og 24. time.
Creatin -kinase MB blev registreret 1 dag før, 1 time og 24 timer efter operationen.
Troponin I (NG/ML) niveau for hjertebeskyttelseseffekt
Tidsramme: Troponin Jeg blev optaget 1 dag før, 1 time og 24 timer efter operationen.
For at evaluere hjertebeskyttelseseffektiviteten af ​​dexmedetomidin blev hjerteenzymtroponin I (NG/ml) registreret præoperativt, postoperativ 1. time og 24. time.
Troponin Jeg blev optaget 1 dag før, 1 time og 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner