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Efeito da dexmedetomidina na hemodinâmica em cirurgia cardíaca

26 de abril de 2025 atualizado por: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Comparação da resposta hemodinâmica e efeitos protetores cardíacos do propofol versus dexmedetomidina na indução de anestesia em cirurgia cardíaca: um estudo controlado randomizado

É importante estabelecer uma hemodinâmica estável em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. A depressão hemodinâmica é comum durante a indução de anestesia [1]. A resposta simpática devido à intubação traqueal cria respostas hipertensas indesejadas à hemodinâmica. A dexmedetomidina diminui as respostas ao estresse e pode fornecer uma hemodinâmica estável em situações como cirurgia ou indução de anestesia [2-4]. Pode aumentar a tendência à hipotensão e bradicardia, enfraquecendo a resposta hiperdinâmica causada pelo efeito simpático [5,6]. O uso simultâneo de dexmedetomidina pode reduzir as doses de opióides anestésicos e fornecer hemodinâmica mais estável na pressão arterial sistólica em pacientes submetidos a CRM [7].

Durante o desvio cardiopulmonar, a dexmedetomidina pode fornecer proteção miocárdica, exercendo efeitos anti-inflamatórios e pode ser benéfico para a rápida recuperação [6,8,9]. Na cirurgia cardíaca, a dexmedetomidina forneceu regulação bidirecional da resposta anti-inflamatória na qual mostrou propriedades antioxidantes inibindo a produção pró-inflamatória de citocinas e a peroxidação lipídica [10,11]. A dexmedetomidina em combinação com propofol resultou em menores valores de enzima miocárdica do que o propofol sozinho [12]. Os efeitos cardioprotetores do propofol são dependentes da dose; No entanto, a instabilidade hemodinâmica pode ser uma preocupação em doses mais altas. Além disso, a dexmedetomidina pode ser considerada uma alternativa válida ao propofol, principalmente devido à sua estabilidade hemodinâmica e aos possíveis efeitos protetores miocárdicos [13]. Foi demonstrado que o pré -tratamento de dexmedetomidina em cirurgia cardíaca valvular pode reduzir a dose de propofol e a duração da ventilação mecânica e fornecer proteção do miocárdio sem aumento de eventos adversos [14]. Nosso estudo teve dois objetivos. O primeiro foi fornecer uma hemodinâmica mais estável, adicionando dexmedetomidina à indução na anestesia da cirurgia cardiovascular aberta. A hipotensão durante a indução e a resposta hipertensiva durante a intubação traqueal foi tentada diminuir. O segundo foi avaliar o efeito da dexmedetomidina nas enzimas cardíacas apenas durante a indução, isto é, avaliar sua eficácia de proteção cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20100
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia cardiovascular (enxertia de bypass de artéria coronária, substituição da válvula ou substituição total do arco aórtico) para doenças cardíacas isquêmicas, doenças valvares ou aneurisma de arco aórtico.

Critérios de exclusão:

  • Doença cardiovascular grave [(NYHA classe 4 ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) menor que 30%)],
  • Distúrbios sistêmicos concomitantes (p. pacientes com disfunção hepática grave ou insuficiência renal crônica na hemodiálise),
  • Mulheres grávidas,
  • Casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo p
No grupo P, a infusão salina de 0,125 cc/kg foi administrada em 10 minutos. O fentanil foi administrado na dose de 3 mcg/kg aos 5 minutos deste aplicativo. Em seguida, o propofol foi administrado até que o reflexo dos cílios desaparecesse e o valor do BIS fosse 40. 0,6 mg/kg de rocurônio foi administrado para facilitar a intubação. Todos os pacientes receberam 8 mg de dexametasona e lidocaína na dose de 1 mg/kg.
No grupo P, a infusão salina de 0,125 cc/kg foi administrada em 10 minutos. O fentanil foi administrado na dose de 3 mcg/kg aos 5 minutos deste aplicativo. Em seguida, o propofol foi administrado até que o reflexo dos cílios desaparecesse e o valor do BIS fosse 40. 0,6 mg/kg de rocurônio foi administrado para facilitar a intubação. Todos os pacientes receberam 8 mg de dexametasona e lidocaína na dose de 1 mg/kg.
Experimental: Grupo DP
No grupo DP, a dexmedetomidina na dose de 0,5 mck/kg foi administrada em 10 minutos. No quinto minuto desta infusão, o fentanil foi administrado na dose de 3 mcg/kg. O propofol foi adicionado até que o valor do BIS fosse 40. Os pacientes receberam 0,6 mg/kg de rocurônio, 8 mg de dexametasona e 1 mg/kg de lidocaína.
No grupo DP, a dexmedetomidina na dose de 0,5 mck/kg foi administrada em 10 minutos. No quinto minuto desta infusão, o fentanil foi administrado na dose de 3 mcg/kg. O propofol foi adicionado até que o valor do BIS fosse 40. Os pacientes receberam 0,6 mg/kg de rocurônio, 8 mg de dexametasona e 1 mg/kg de lidocaína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da dexmedetomidina na pressão arterial sistólica (SBP MM/HG)
Prazo: O SBP foi registrado como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Datawere (SBP MM/HG) registrado durante a indução, antes da intubação, após a intubação e antes do início da cirurgia.
O SBP foi registrado como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Efeito da dexmedetomidina na pressão arterial diastólica (DBP mm/hg)
Prazo: O DBP foi registrado como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Datawere (DBP MM/HG) registrado durante a indução, antes da intubação, após a intubação e antes do início da cirurgia.
O DBP foi registrado como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Efeito da dexmedetomidina na freqüência cardíaca (HR BPM)
Prazo: A RH foi registrada como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Datawere (RH BPM) registrado durante a indução, antes da intubação, após a intubação e antes do início da cirurgia.
A RH foi registrada como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Efeito da dexmedetomidina na pressão arterial média (mapa mm/hg)
Prazo: O mapa foi registrado como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.
Datawere (mapa mm/hg) registrado durante a indução, antes da intubação, após a intubação e antes do início da cirurgia.
O mapa foi registrado como o primeiro valor basal após o monitoramento do paciente. Os dados foram registrados em 5 e 10 minutos após o início da indução e pouco antes da intubação. O valor mais alto nos primeiros 5 minutos após a intubação foi registrado.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatin quinase MB (IU/L) Nível para efeito de proteção cardíaca
Prazo: A creatin quinase MB foi registrada 1 dia antes, 1 hora e 24 horas após a cirurgia.
Para avaliar a eficácia protetora cardíaca da dexmedetomidina, a enzima cardíaca CKMB (UI/L) foi registrada no pré -operatório, a 1ª hora e a 24ª hora no pós -operatório.
A creatin quinase MB foi registrada 1 dia antes, 1 hora e 24 horas após a cirurgia.
Nível de troponina I (ng/ml) para efeito de proteção cardíaca
Prazo: Troponina Fui gravado 1 dia antes, 1 hora e 24 horas após a cirurgia.
Para avaliar a eficácia protetora cardíaca da dexmedetomidina, a enzima cardíaca troponina I (ng/ml) foi registrada no pré -operatório, a 1ª hora e a 24ª hora no pós -operatório.
Troponina Fui gravado 1 dia antes, 1 hora e 24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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