Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DexmedeTomidiinin vaikutus hemodynamiikkaan sydämen leikkauksessa

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Propofolin hemodynaamisten vasteen ja sydämen suojaavien vaikutusten vertailu deksmedetomidiiniin anestesian induktiossa sydämen leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On tärkeää luoda vakaa hemodynamiikka potilaille, joille tehdään sydänleikkaus. Hemodynaaminen masennus on yleistä anestesian induktion aikana [1]. Henkitorven intubaatiosta johtuva sympaattinen vaste luo ei -toivottuja hypertensiivisiä vasteita hemodynamiikasta. Dexmedetomidiini vähentää stressivasteita ja voi tarjota vakaan hemodynamiikan tilanteissa, kuten leikkaus tai anestesian induktio [2-4]. Se voi lisätä taipumusta hypotensioon ja bradykardiaan heikentämällä sympaattisen vaikutuksen aiheuttamaa hyperdynaamista vastetta [5,6]. DexmedeTomidiinin samanaikainen käyttö voi vähentää anestesia opioidiannoksia ja tarjota systolista valtimopainetta systolista systolista painetta CABG: llä [7].

Sydän- ja keuhkojen ohituksen aikana deksmedetomidiini voi tarjota sydänlihaksen suojaa käyttämällä anti-inflammatorisia vaikutuksia ja voi olla hyödyllistä nopeaan palautumiseen [6,8,9]. Sydänleikkauksessa deksmedetomidiini tarjosi anti-inflammatorisen vasteen kaksisuuntaisen säätelyn, jossa se osoitti antioksidanttiominaisuuksia estämällä tulehduksen sytokiinin tuotantoa ja lipidien peroksidaatiota [10,11]. DexmedeTomidiini yhdessä propofolin kanssa johti alhaisempiin sydänlihaksen entsyymiarvoihin kuin pelkästään propofoli [12]. Propofolin sydänsuojaavat vaikutukset ovat annosriippuvaisia; Hemodynaaminen epävakaus voi kuitenkin olla huolenaihe suurempina annoksina. Lisäksi deksmedetomidiinia voidaan pitää pätevänä vaihtoehtona propofolille, lähinnä sen hemodynaamisen stabiilisuuden ja mahdollisten sydänlihaksen suojaavien vaikutusten vuoksi [13]. On osoitettu, että deksmedetomidiinin esikäsittely venttiilin sydänleikkauksessa voi vähentää propofoliannoksen ja mekaanisen ilmanvaihdon kestoa ja tarjota sydänlihaksen suojaa haittatapahtumien lisääntymistä [14]. Tutkimuksessamme oli kaksi tavoitetta. Ensimmäinen oli tarjota vakaampi hemodynamiikka lisäämällä dexmedetomidiiniä induktioon avoimessa sydän- ja verisuonikirurgian anestesiassa. Hypotensio induktion aikana ja hypertensiivinen vaste henkitorven intubaation aikana yritettiin vähentää. Toinen oli arvioida deksmedetomidiinin vaikutusta sydämen entsyymeihin vain induktion aikana, ts. Sen sydämen suojaavan tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20100
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaille potilaille, joille tehtiin sydän- ja verisuonikirurgia (sepelvaltimovaltimoiden ohitusvaihe, venttiilin korvaaminen tai aortan kokonaiskaarikorvaus) iskeemiseen sydänsairauteen, venttiilitautiin tai aortan kaaren aneurysmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus [(NYHA -luokka 4 tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 30%)],
  • Samanaikaiset systeemiset häiriöt (esim. Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö tai krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä),
  • Raskaana olevat naiset,
  • Hätätapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä P
Ryhmässä P, 0,125 cm3/kg suolaliuosinfuusio, annettiin 10 minuutissa. Fentanyyliä annettiin annoksella 3 mcg/kg 5 minuutissa tästä hakemuksesta. Sitten propofolia annettiin, kunnes ripsefleksi katosi ja BIS -arvo oli 40. Intubaation helpottamiseksi annettiin 0,6 mg/kg rocuroniumia. Kaikki potilaat saivat 8 mg deksametasonia ja lidokaiinia annoksella 1 mg/kg.
Ryhmässä P, 0,125 cm3/kg suolaliuosinfuusio, annettiin 10 minuutissa. Fentanyyliä annettiin annoksella 3 mcg/kg 5 minuutissa tästä hakemuksesta. Sitten propofolia annettiin, kunnes ripsefleksi katosi ja BIS -arvo oli 40. Intubaation helpottamiseksi annettiin 0,6 mg/kg rocuroniumia. Kaikki potilaat saivat 8 mg deksametasonia ja lidokaiinia annoksella 1 mg/kg.
Kokeellinen: Ryhmä DP
Ryhmä DP: ssä deksmedetomidiini annettiin 0,5 mcK/kg 10 minuutin aikana. Tämän infuusion 5. minuutilla fentanyyli annettiin annoksella 3 mcg/kg. Propofolia lisättiin, kunnes BIS -arvo oli 40. Potilaat saivat 0,6 mg/kg rocuroniumia, 8 mg deksametasonia ja 1 mg/kg lidokaiinia.
Ryhmä DP: ssä deksmedetomidiini annettiin 0,5 mcK/kg 10 minuutin aikana. Tämän infuusion 5. minuutilla fentanyyli annettiin annoksella 3 mcg/kg. Propofolia lisättiin, kunnes BIS -arvo oli 40. Potilaat saivat 0,6 mg/kg rocuroniumia, 8 mg deksametasonia ja 1 mg/kg lidokaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dexmedetomidiinin vaikutus systoliseen verenpaineeseen (SBP mm/Hg)
Aikaikkuna: SBP rekisteröitiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
DataWere (SBP mm/Hg), joka on kirjattu induktion aikana, ennen intubaatiota, intubaation jälkeen ja ennen leikkauksen alkamista.
SBP rekisteröitiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
Dexmedetomidiinin vaikutus diastoliseen verenpaineeseen (DBP mm/Hg)
Aikaikkuna: DBP rekisteröitiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
DataWere (DBP mm/Hg), joka on kirjattu induktion aikana, ennen intubaatiota, intubaation jälkeen ja ennen leikkauksen alkamista.
DBP rekisteröitiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
DexmedeTomidiinin vaikutus sykeeseen (HR BPM)
Aikaikkuna: HR kirjattiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
DataWere (HR BPM), joka on kirjattu induktion aikana, ennen intubaatiota, intubaation jälkeen ja ennen leikkauksen alkamista.
HR kirjattiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
DexmedeTomidiinin vaikutus keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP MM/HG)
Aikaikkuna: Kartta rekisteröitiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.
DataWere (MAP MM/HG), joka on kirjattu induktion aikana, ennen intubaatiota, intubaation jälkeen ja ennen leikkauksen alkamista.
Kartta rekisteröitiin ensimmäisenä perusarvona potilaan seurannan jälkeen. Tiedot tallennettiin 5 ja 10 minuutin kuluttua induktion alkamisesta ja juuri ennen intubaatiota. Suurin arvo ensimmäisen viiden minuutin aikana intubaation jälkeen rekisteröitiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Creatin -kinaasi MB (IU/L) -taso sydämensuojavaikutukseen
Aikaikkuna: Creatin -kinaasi MB rekisteröitiin 1 päivä ennen, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Dexmedetomidiinin sydämen suojaavan tehokkuuden arvioimiseksi sydämen entsyymi CKMB (IU/L) rekisteröitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä 1. tuntia ja 24. tuntia.
Creatin -kinaasi MB rekisteröitiin 1 päivä ennen, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Troponiini I (ng/ml) tason sydämensuojavaikutukseen
Aikaikkuna: Troponiini I kirjattiin 1 päivä ennen, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Dexmedetomidiinin sydämen suojaavan tehokkuuden arvioimiseksi sydämen entsyymi troponiini I (ng/ml) rekisteröitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä 1. tuntia ja 24. tuntia.
Troponiini I kirjattiin 1 päivä ennen, 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa