- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06958913
심장 수술에서 혈역학에 대한 덱스 메데 토미 딘의 효과
심장 수술에서 마취 유도시 프로포폴 대 덱스 메데 토미 딘의 혈역학 적 반응 및 심장 보호 효과의 비교 : 무작위 대조 시험
심장 수술을받는 환자에서 안정적인 혈역학을 확립하는 것이 중요합니다. 혈역학 적 우울증은 마취 유도 동안 일반적입니다 [1]. 기관 삽관으로 인한 교감 반응은 혈역학에 대한 원치 않는 고혈압 반응을 만듭니다. 덱스 메데 토미 딘은 스트레스 반응을 감소시키고 수술 또는 마취 유도와 같은 상황에서 안정적인 혈역학을 제공 할 수있다 [2-4]. 교감 효과로 인한 과다 동성 반응을 약화시켜 저혈압과 서맥 경향을 증가시킬 수 있습니다 [5,6]. 덱스 메데 토미 딘의 동시 사용은 마취 오피오이드 복용량을 감소시키고 CABG를 겪고있는 환자에서 수축기 동맥압에 대해보다 안정적인 혈역학을 제공 할 수있다 [7].
심폐 바이 패스 동안, 덱스 메데 토미 딘은 항 염증 효과를 발휘함으로써 심근 보호를 제공 할 수 있으며 빠른 회복에 유리할 수있다 [6,8,9]. 심장 수술에서, 덱스 메데 토미 딘은 전 염증성 사이토 카인 생산 및 지질 과산화를 억제함으로써 항산화 특성을 보여주는 항 염증 반응의 양방향 조절을 제공했다 [10,11]. 프로포폴과 조합 된 덱스 메데 토미 딘은 프로포폴 단독보다 심근 효소 값이 낮았다 [12]. 프로포폴의 심장 보호 효과는 용량 의존적이며; 그러나 혈역학 적 불안정성은 고용량에서 우려 될 수 있습니다. 또한, 덱스 메데 토미 딘은 주로 혈역학 적 안정성과 가능한 심근 보호 효과로 인해 프로포폴에 대한 유효한 대안으로 간주 될 수있다 [13]. 판막 심장 수술에서 덱스 메데 토미 딘 전처리는 프로포폴의 용량과 기계적 환기 기간을 감소시키고 이상 반응의 증가없이 심근 보호를 제공 할 수있는 것으로 나타났습니다 [14]. 우리의 연구에는 두 가지 목표가있었습니다. 첫 번째는 개방형 심혈관 수술 마취 유도에 덱스 메데 토미 딘을 첨가함으로써보다 안정적인 혈역학을 제공하는 것이었다. 유도 동안의 저혈압 및 기관 삽관 동안의 고혈압 반응을 감소시키기 위해 시도 하였다. 두 번째는 유도 중에 만 심장 효소에 대한 덱스 메데 토미 딘의 효과, 즉 심장 보호 효능을 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20100
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 허혈성 심장병, 판막 질환 또는 대동맥 아치 동맥류에 대한 심혈관 수술 (관상 동맥 우회 이식, 판막 교체 또는 총 대동맥 아치 교체)을 겪은 18 세 이상의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 심각한 심혈관 질환 [(NYHA 클래스 4 또는 좌심실 배출 분율 (LVEF) 30%미만],
- 수반되는 전신 장애 (예 : 혈액 투석에 대한 심각한 간 기능 장애 또는 만성 신부전 환자),
- 임산부,
- 비상 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 p
그룹 P에서, 0.125 cc/kg 식염수 주입을 10 분 안에 투여 하였다.
펜타닐을이 적용의 5 분에 3mcg/kg의 용량으로 투여 하였다.
그런 다음 속눈썹 반사가 사라지고 BIS 값이 40이 될 때까지 프로포폴을 투여 하였다.
삽관을 촉진하기 위해 0.6 mg/kg Rocuronium을 투여 하였다.
모든 환자는 1 mg/kg의 용량으로 8mg의 덱사메타손 및 리도카인을 받았다.
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그룹 P에서, 0.125 cc/kg 식염수 주입을 10 분 안에 투여 하였다.
펜타닐을이 적용의 5 분에 3mcg/kg의 용량으로 투여 하였다.
그런 다음 속눈썹 반사가 사라지고 BIS 값이 40이 될 때까지 프로포폴을 투여 하였다.
삽관을 촉진하기 위해 0.6 mg/kg Rocuronium을 투여 하였다.
모든 환자는 1 mg/kg의 용량으로 8mg의 덱사메타손 및 리도카인을 받았다.
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실험적: 그룹 DP
그룹 DP에서, 0.5 mCK/kg의 용량으로 덱스 메데 토미 딘을 10 분에 걸쳐 투여 하였다.
이 주입의 5 분에, 펜타닐은 3 mcg/kg의 용량으로 투여되었다.
BIS 값이 40이 될 때까지 프로포폴이 추가되었다.
환자는 0.6 mg/kg Rocuronium, 8 mg 덱사메타손 및 1 mg/kg 리도카인을 받았다.
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그룹 DP에서, 0.5 mCK/kg의 용량으로 덱스 메데 토미 딘을 10 분에 걸쳐 투여 하였다.
이 주입의 5 분에, 펜타닐은 3 mcg/kg의 용량으로 투여되었다.
BIS 값이 40이 될 때까지 프로포폴이 추가되었다.
환자는 0.6 mg/kg Rocuronium, 8 mg 덱사메타손 및 1 mg/kg 리도카인을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압에 대한 덱스 메데 토미 딘의 효과 (SBP MM/HG)
기간: SBP는 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었습니다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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Datawere (SBP MM/HG)는 유도 중, 삽관 전, 삽관 후 및 수술 시작 전 및 수술 시작 전에 기록되었다.
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SBP는 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었습니다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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이완기 혈압에 대한 덱스 메데 토미 딘의 효과 (DBP MM/HG)
기간: DBP는 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었습니다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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Datawere (DBP MM/HG)는 유도 중, 삽관 전, 삽관 후 및 수술 시작 전 및 수술 시작 전에 기록되었다.
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DBP는 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었습니다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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심박수에 대한 덱스 메데 토미 딘의 영향 (HR BPM)
기간: HR은 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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Datawere (HR BPM)는 유도 중, 삽관 전, 삽관 후 및 수술 시작 전 및 수술 시작 전 기록 하였다.
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HR은 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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평균 동맥압에 대한 덱스 메데 토미 딘의 효과 (MAP MM/HG)
기간: MAP는 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었습니다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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Datawere (MAP MM/HG)는 유도 중, 삽관 전, 삽관 후 및 수술 시작 전에 기록되었다.
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MAP는 환자를 모니터링 한 후 첫 번째 기초 값으로 기록되었습니다. 유도 시작 후 및 삽관 직전에 5 분 및 10 분에 데이터를 기록 하였다. 삽관 후 처음 5 분 동안 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 보호 효과에 대한 크레아틴 키나제 MB (IU/L) 수준
기간: 크레아틴 키나제 MB는 수술 1 시간 24 시간 전 1 일 전 1 일 전 기록되었다.
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덱스 메데 토미 딘의 심장 보호 효능을 평가하기 위해, 심장 효소 CKMB (IU/L)를 수술 전, 수술 후 1 시간 24 시간 기록 하였다.
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크레아틴 키나제 MB는 수술 1 시간 24 시간 전 1 일 전 1 일 전 기록되었다.
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심장 보호 효과에 대한 트로포 닌 I (NG/ML) 수준
기간: 트로포 닌 I는 수술 후 1 시간 24 시간 전 1 일 전에 기록되었습니다.
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덱스 메데 토미 딘의 심장 보호 효능을 평가하기 위해, 심장 효소 트로포 닌 I (NG/ML)을 수술 전, 수술 후 1 시간 및 24 시간에 기록 하였다.
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트로포 닌 I는 수술 후 1 시간 24 시간 전 1 일 전에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soliman R, Zohry G. The myocardial protective effect of dexmedetomidine in high-risk patients undergoing aortic vascular surgery. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):606-613. doi: 10.4103/0971-9784.191570.
- Kunisawa T, Ueno M, Kurosawa A, Nagashima M, Hayashi D, Sasakawa T, Suzuki A, Takahata O, Iwasaki H. Dexmedetomidine can stabilize hemodynamics and spare anesthetics before cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2011 Dec;25(6):818-22. doi: 10.1007/s00540-011-1215-3. Epub 2011 Sep 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PamukkaleUSyüksel-002
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