Efecto de la dexmedetomidina sobre la hemodinámica en la cirugía cardíaca
Comparación de la respuesta hemodinámica y los efectos protectores cardíacos de propofol versus dexmedetomidina en la inducción de anestesia en cirugía cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
Es importante establecer una hemodinámica estable en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. La depresión hemodinámica es común durante la inducción de la anestesia [1]. La respuesta simpática debido a la intubación traqueal crea respuestas hipertensas no deseadas sobre la hemodinámica. La dexmedetomidina disminuye las respuestas del estrés y puede proporcionar una hemodinámica estable en situaciones como la cirugía o la inducción de anestesia [2-4]. Puede aumentar la tendencia a la hipotensión y la bradicardia al debilitar la respuesta hiperdinámica causada por el efecto simpático [5,6]. El uso concurrente de dexmedetomidina puede reducir las dosis de opioides anestésicos y proporcionar hemodinámica más estable en la presión arterial sistólica en pacientes sometidos a CABG [7].
Durante el bypass cardiopulmonar, la dexmedetomidina puede proporcionar protección miocárdica al ejercer efectos antiinflamatorios y puede ser beneficioso para la recuperación rápida [6,8,9]. En la cirugía cardíaca, la dexmedetomidina proporcionó una regulación bidireccional de la respuesta antiinflamatoria en la que mostró propiedades antioxidantes al inhibir la producción de citocinas proinflamatorias y la peroxidación lipídica [10,11]. La dexmedetomidina en combinación con propofol dio como resultado valores de enzimas miocárdicos más bajos que el propofol solo [12]. Los efectos cardioprotectores del propofol dependen de la dosis; Sin embargo, la inestabilidad hemodinámica puede ser una preocupación a dosis más altas. Además, la dexmedetomidina puede considerarse una alternativa válida al propofol, principalmente debido a su estabilidad hemodinámica y posibles efectos protectores miocárdicos [13]. Se ha demostrado que el pretratamiento de dexmedetomidina en la cirugía cardíaca valvular puede reducir la dosis de propofol y la duración de la ventilación mecánica y proporcionar protección miocárdica sin un aumento en los eventos adversos [14]. Nuestro estudio tuvo dos objetivos. El primero fue proporcionar una hemodinámica más estable agregando dexmedetomidina a la inducción en anestesia de cirugía cardiovascular abierta. La hipotensión durante la inducción y la respuesta hipertensiva durante la intubación traqueal se intentó disminuir. El segundo fue evaluar el efecto de dexmedetomidina en las enzimas cardíacas solo durante la inducción, es decir, evaluar su eficacia protectora cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía cardiovascular (injerto de derivación de la arteria coronaria, reemplazo de válvulas o reemplazo total de arco aórtico) para cardiopatía isquémica, enfermedad valvular o aneurisma de arco aórtico.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave [(NYHA Clase 4 o fracción de eyección ventricular izquierda (VEF) inferior al 30%)],
- Trastornos sistémicos concomitantes (p. Ej. pacientes con disfunción hepática grave o insuficiencia renal crónica en hemodiálisis),
- Mujeres embarazadas,
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo P
En el grupo P, se administró 0.125 cc/kg de infusión de solución salina en 10 minutos.
El fentanilo se administró a una dosis de 3 mcg/kg a los 5 minutos de esta aplicación.
Luego se administró propofol hasta que el reflejo de pestañas desapareció y el valor de BIS fue de 40.
Se administraron 0,6 mg/kg de rocuronio para facilitar la intubación.
Todos los pacientes recibieron 8 mg de dexametasona y lidocaína a una dosis de 1 mg/kg.
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En el grupo P, se administró 0.125 cc/kg de infusión de solución salina en 10 minutos.
El fentanilo se administró a una dosis de 3 mcg/kg a los 5 minutos de esta aplicación.
Luego se administró propofol hasta que el reflejo de pestañas desapareció y el valor de BIS fue de 40.
Se administraron 0,6 mg/kg de rocuronio para facilitar la intubación.
Todos los pacientes recibieron 8 mg de dexametasona y lidocaína a una dosis de 1 mg/kg.
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Experimental: Grupo DP
En el grupo DP, se administró dexmedetomidina a una dosis de 0.5 mck/kg durante 10 minutos.
En el quinto minuto de esta infusión, el fentanilo se administró a una dosis de 3 mcg/kg.
El propofol se agregó hasta que el valor de BIS fue de 40.
Los pacientes recibieron 0,6 mg/kg de rocuronio, 8 mg de dexametasona y 1 mg/kg de lidocaína.
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En el grupo DP, se administró dexmedetomidina a una dosis de 0.5 mck/kg durante 10 minutos.
En el quinto minuto de esta infusión, el fentanilo se administró a una dosis de 3 mcg/kg.
El propofol se agregó hasta que el valor de BIS fue de 40.
Los pacientes recibieron 0,6 mg/kg de rocuronio, 8 mg de dexametasona y 1 mg/kg de lidocaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de dexmedetomidina sobre la presión arterial sistólica (SBP MM/Hg)
Periodo de tiempo: SBP se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Datawere (SBP MM/Hg) registrado durante la inducción, antes de la intubación, después de la intubación y antes del inicio de la cirugía.
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SBP se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Efecto de dexmedetomidina sobre la presión arterial diastólica (DBP MM/Hg)
Periodo de tiempo: DBP se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Datawere (DBP MM/Hg) registrado durante la inducción, antes de la intubación, después de la intubación y antes del inicio de la cirugía.
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DBP se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Efecto de dexmedetomidina sobre la frecuencia cardíaca (HR BPM)
Periodo de tiempo: La FC se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Datawere (HR BPM) registrado durante la inducción, antes de la intubación, después de la intubación y antes del inicio de la cirugía.
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La FC se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Efecto de dexmedetomidina sobre la presión arterial media (mapa MM/Hg)
Periodo de tiempo: El MAP se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Datawere (MAP MM/Hg) registrado durante la inducción, antes de la intubación, después de la intubación y antes del inicio de la cirugía.
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El MAP se registró como el primer valor basal después del monitoreo del paciente. Los datos se registraron a los 5 y 10 minutos después del inicio de la inducción y justo antes de la intubación. El valor más alto en los primeros 5 minutos después de la intubación se registró.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de creatina quinasa MB (IU/L) para efecto protector cardíaco
Periodo de tiempo: La creatina quinasa MB se registró 1 día antes, 1 hora y 24 horas después de la cirugía.
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Para evaluar la eficacia protectora cardíaca de dexmedetomidina, la enzima cardíaca CKMB (IU/L) se registró preoperatoriamente, postoperatoria 1ª hora y 24 horas.
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La creatina quinasa MB se registró 1 día antes, 1 hora y 24 horas después de la cirugía.
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Nivel de troponina I (Ng/ml) para efecto protector cardíaco
Periodo de tiempo: Troponin I fue registrado 1 día antes, 1 hora y 24 horas después de la cirugía.
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Para evaluar la eficacia protectora cardíaca de dexmedetomidina, la troponina I enzima cardíaca I (Ng/ml) se registró preoperatoriamente, postoperatoria 1ª hora y 24 horas.
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Troponin I fue registrado 1 día antes, 1 hora y 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soliman R, Zohry G. The myocardial protective effect of dexmedetomidine in high-risk patients undergoing aortic vascular surgery. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):606-613. doi: 10.4103/0971-9784.191570.
- Kunisawa T, Ueno M, Kurosawa A, Nagashima M, Hayashi D, Sasakawa T, Suzuki A, Takahata O, Iwasaki H. Dexmedetomidine can stabilize hemodynamics and spare anesthetics before cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2011 Dec;25(6):818-22. doi: 10.1007/s00540-011-1215-3. Epub 2011 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexmedetomidina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleUSyüksel-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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