Wpływ deksmedetomidyny na hemodynamikę podczas operacji serca
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznej i ochrony serca propofolu w porównaniu z deksmedetomidyny przy indukcji znieczulenia w operacji serca: randomizowane badanie kontrolowane
Ważne jest, aby ustalić stabilną hemodynamikę u pacjentów poddawanych operacji sercowej. Depresja hemodynamiczna jest powszechna podczas indukcji znieczulenia [1]. Odpowiedź współczulna z powodu intubacji tchawicy stwarza niepożądane reakcje nadciśnieniowe na hemodynamikę. Dexmedetomidyna zmniejsza reakcje na stres i może zapewnić stabilną hemodynamikę w sytuacjach takich jak operacja lub indukcja znieczulenia [2-4]. Może to zwiększyć tendencję do niedociśnienia i bradykardii poprzez osłabienie odpowiedzi hiperdynamicznej spowodowanej efektem współczulnym [5,6]. Równoległe stosowanie deksmedetomidyny może zmniejszyć znieczulające dawki opioidowe i zapewnić bardziej stabilną hemodynamikę na skurczowe ciśnienie tętnicze u pacjentów poddawanych CABG [7].
Podczas obejścia krążeniowo-oddechowego deksmedetomidyna może zapewnić ochronę mięśnia sercowego poprzez wywieranie działań przeciwzapalnych i może być korzystne dla szybkiego odzyskiwania [6,8,9]. Podczas operacji serca deksmedetomidyna zapewniła dwukierunkową regulację odpowiedzi przeciwzapalnej, w której wykazywała właściwości przeciwutleniające poprzez hamowanie prozapalnych produkcji cytokin i peroksydacji lipidów [10,11]. Deksmedetomidyna w połączeniu z propofolu spowodowało niższe wartości enzymu mięśnia sercowego niż sam propofol [12]. Kardioprotekcyjne działanie propofolu są zależne od dawki; Jednak niestabilność hemodynamiczna może stanowić problem przy wyższych dawkach. Ponadto deksmedetomidyna można uznać za prawidłową alternatywę dla propofolu, głównie ze względu na jego stabilność hemodynamiczną i możliwe działanie ochronne mięśnia sercowego [13]. Wykazano, że wstępna obróbka deksmedetomidyny podczas operacji serca może zmniejszyć dawkę propofolu i czas trwania wentylacji mechanicznej i zapewnić ochronę mięśnia sercowego bez wzrostu zdarzeń niepożądanych [14]. Nasze badanie miało dwa cele. Pierwszym było zapewnienie bardziej stabilnej hemodynamiki przez dodanie deksmedetomidyny do indukcji w otwartym znieczuleniu operacji sercowo -naczyniowej. Próbowano zmniejszyć niedociśnienie podczas indukcji i reakcji nadciśnieniowej podczas intubacji tchawicy. Drugim było ocenę wpływu deksmedetomidyny na enzymy serca tylko podczas indukcji, tj. W celu oceny jego skuteczności ochrony serca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację sercowo -naczyniową (przeszczep pomostowania w tętnicy wieńcowej, wymiana zastawki lub całkowita wymiana łuku aorty) do niedokrwiennej choroby serca, choroby zastawkowej lub tętniaka łuku aorty.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba sercowo -naczyniowa [(NYHA klasy 4 lub lewa komora (LVEF) mniejsza niż 30%)],
- Jednoczesne zaburzenia ogólnoustrojowe (np. pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby lub przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializy),
- Kobiety w ciąży,
- Przypadki awaryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa p
W grupie P infuzja soli fizjologicznej 0,125 cm3/kg podano w ciągu 10 minut.
Fentanyl podano w dawce 3 mcg/kg w 5 minutach tego zastosowania.
Następnie podawano propofol, aż odruch rzęs zniknął, a wartość BIS wynosiła 40.
Podano 0,6 mg/kg Rocuronium w celu ułatwienia intubacji.
Wszyscy pacjenci otrzymali 8 mg deksametazon i lidokainę w dawce 1 mg/kg.
|
W grupie P infuzja soli fizjologicznej 0,125 cm3/kg podano w ciągu 10 minut.
Fentanyl podano w dawce 3 mcg/kg w 5 minutach tego zastosowania.
Następnie podawano propofol, aż odruch rzęs zniknął, a wartość BIS wynosiła 40.
Podano 0,6 mg/kg Rocuronium w celu ułatwienia intubacji.
Wszyscy pacjenci otrzymali 8 mg deksametazon i lidokainę w dawce 1 mg/kg.
|
|
Eksperymentalny: Grupa DP
W grupie DP deksmedetomidyna w dawce 0,5 mck/kg podano w ciągu 10 minut.
W 5. minucie tego wlewu fentanyl podano w dawce 3 mcg/kg.
Propofol dodawano, aż wartość BIS wyniosła 40.
Pacjenci otrzymali 0,6 mg/kg Rocuronium, 8 mg deksametazon i 1 mg/kg lidokainy.
|
W grupie DP deksmedetomidyna w dawce 0,5 mck/kg podano w ciągu 10 minut.
W 5. minucie tego wlewu fentanyl podano w dawce 3 mcg/kg.
Propofol dodawano, aż wartość BIS wyniosła 40.
Pacjenci otrzymali 0,6 mg/kg Rocuronium, 8 mg deksametazon i 1 mg/kg lidokainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ deksmedetomidyny na skurczowe ciśnienie krwi (SBP MM/HG)
Ramy czasowe: SBP odnotowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
DataWere (SBP MM/HG) zarejestrowane podczas indukcji, przed intubacją, po intubacji i przed rozpoczęciem operacji.
|
SBP odnotowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
|
Wpływ deksmedetomidyny na rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP MM/HG)
Ramy czasowe: DBP odnotowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
DataWere (DBP MM/HG) zarejestrowane podczas indukcji, przed intubacją, po intubacji i przed rozpoczęciem operacji.
|
DBP odnotowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
|
Wpływ deksmedetomidyny na częstość akcji serca (HR BPM)
Ramy czasowe: HR odnotowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
DataWere (HR BPM) zarejestrowane podczas indukcji, przed intubacją, po intubacji i przed rozpoczęciem operacji.
|
HR odnotowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
|
Wpływ deksmedetomidyny na średnie ciśnienie tętnicze (MAP MM/HG)
Ramy czasowe: MAP zarejestrowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
DataWere (MAP MM/HG) zarejestrowane podczas indukcji, przed intubacją, po intubacji i przed rozpoczęciem operacji.
|
MAP zarejestrowano jako pierwszą wartość podstawową po monitorowaniu pacjenta. Dane rejestrowano po 5 i 10 minutach po rozpoczęciu indukcji i tuż przed intubacją. Najwyższą wartość w pierwszych 5 minutach po intubacji została zarejestrowana.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kinazy kreatyny MB (IU/L) dla efektu ochrony serca
Ramy czasowe: Kinaza kreatyny MB zarejestrowano 1 dzień wcześniej, 1 godzinę i 24 godziny po operacji.
|
Aby ocenić skuteczność ochronną serca deksmedetomidyny, enzym serca CKMB (IU/L) odnotowano przedoperacyjnie, pooperacyjną 1 godzinę i 24 godzinę.
|
Kinaza kreatyny MB zarejestrowano 1 dzień wcześniej, 1 godzinę i 24 godziny po operacji.
|
|
Poziom troponiny I (NG/ML) dla działania ochronnego serca
Ramy czasowe: Troponina I została zarejestrowana 1 dzień wcześniej, 1 godzinę i 24 godziny po operacji.
|
Aby ocenić skuteczność ochronną serca deksmedetomidyny, enzym serca troponina I (NG/ML) odnotowano przedoperacyjnie, pooperacyjną 1 godzinę i 24 godzinę.
|
Troponina I została zarejestrowana 1 dzień wcześniej, 1 godzinę i 24 godziny po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soliman R, Zohry G. The myocardial protective effect of dexmedetomidine in high-risk patients undergoing aortic vascular surgery. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):606-613. doi: 10.4103/0971-9784.191570.
- Kunisawa T, Ueno M, Kurosawa A, Nagashima M, Hayashi D, Sasakawa T, Suzuki A, Takahata O, Iwasaki H. Dexmedetomidine can stabilize hemodynamics and spare anesthetics before cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2011 Dec;25(6):818-22. doi: 10.1007/s00540-011-1215-3. Epub 2011 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Deksmedetomidyna
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- PamukkaleUSyüksel-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .