Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dexmedetomidin på hemodynamikk i hjertekirurgi

26. april 2025 oppdatert av: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Sammenligning av hemodynamisk respons og hjertebeskyttende effekter av propofol versus dexmedetomidin ved induksjon av anestesi ved hjertekirurgi: en randomisert kontrollert studie

Det er viktig å etablere en stabil hemodynamikk hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Hemodynamisk depresjon er vanlig under induksjon av anestesi [1]. Sympatisk respons på grunn av trakeal intubasjon skaper uønskede hypertensive responser på hemodynamikk. Dexmedetomidin reduserer stressresponser og kan gi en stabil hemodynamikk i situasjoner som kirurgi eller induksjon av anestesi [2-4]. Det kan øke tendensen til hypotensjon og bradykardi ved å svekke den hyperdynamiske responsen forårsaket av sympatisk effekt [5,6]. Samtidig bruk av dexmedetomidin kan redusere bedøvelsesdoser og gi mer stabil hemodynamikk på systolisk arterielt trykk hos pasienter som gjennomgår CABG [7].

Under kardiopulmonal bypass kan dexmedetomidin gi myokardiell beskyttelse ved å utøve antiinflammatoriske effekter og kan være gunstig for rask utvinning [6,8,9]. Ved hjertekirurgi ga dexmedetomidin toveisregulering av den antiinflammatoriske responsen der det viste antioksidantegenskaper ved å hemme proinflammatorisk cytokinproduksjon og lipidperoksydasjon [10,11]. Dexmedetomidin i kombinasjon med propofol resulterte i lavere myokardialenzymverdier enn propofol alene [12]. De hjertebeskyttende effektene av propofol er doseavhengige; Imidlertid kan hemodynamisk ustabilitet være en bekymring ved høyere doser. I tillegg kan dexmedetomidin betraktes som et gyldig alternativ til propofol, hovedsakelig på grunn av dens hemodynamiske stabilitet og mulige myokardiale beskyttende effekter [13]. Det er vist at forbehandling av dexmedetomidin i valvulær hjerteoperasjon kan redusere dosen av propofol og varigheten av mekanisk ventilasjon og gi myokardiell beskyttelse uten økning i bivirkninger [14]. Studien vår hadde to mål. Den første var å gi en mer stabil hemodynamikk ved å tilsette dexmedetomidin til induksjon i åpen kardiovaskulær kirurgi anestesi. Hypotensjon under induksjon og hypertensiv respons under trakeal intubasjon ble prøvd å avta. Det andre var å evaluere effekten av dexmedetomidin på hjerteenzymer bare under induksjon, dvs. for å evaluere dens hjertebeskyttende effekt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20100
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgikk kardiovaskulær kirurgi (koronar arterie bypass -poding, ventilerstatning eller total aortabue erstatning) for iskemisk hjertesykdom, valvulær sykdom eller aortabue aneurysm ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig hjerte- og karsykdommer [(NYHA klasse 4 eller venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon (LVEF) mindre enn 30%)],
  • Samtidig systemiske lidelser (f.eks. pasienter med alvorlig leverdysfunksjon eller kronisk nyresvikt på hemodialyse),
  • Gravide kvinner,
  • Nødsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe p
I gruppe P ble 0,125 cc/kg saltvannsinfusjon administrert på 10 minutter. Fentanyl ble administrert i en dose på 3 mcg/kg ved 5 minutter av denne applikasjonen. Deretter ble propofol administrert til øyevippens refleks forsvant og BIS -verdien var 40. 0,6 mg/kg rocuronium ble administrert for å lette intubasjon. Alle pasienter fikk 8 mg dexametason og lidokain i en dose på 1 mg/kg.
I gruppe P ble 0,125 cc/kg saltvannsinfusjon administrert på 10 minutter. Fentanyl ble administrert i en dose på 3 mcg/kg ved 5 minutter av denne applikasjonen. Deretter ble propofol administrert til øyevippens refleks forsvant og BIS -verdien var 40. 0,6 mg/kg rocuronium ble administrert for å lette intubasjon. Alle pasienter fikk 8 mg dexametason og lidokain i en dose på 1 mg/kg.
Eksperimentell: Gruppe DP
I gruppe DP ble dexmedetomidin i en dose på 0,5 McK/kg administrert over 10 minutter. I det 5. minutt av denne infusjonen ble fentanyl administrert i en dose på 3 mcg/kg. Propofol ble tilsatt til BIS -verdien var 40. Pasientene fikk 0,6 mg/kg rocuronium, 8 mg dexametason og 1 mg/kg lidokain.
I gruppe DP ble dexmedetomidin i en dose på 0,5 McK/kg administrert over 10 minutter. I det 5. minutt av denne infusjonen ble fentanyl administrert i en dose på 3 mcg/kg. Propofol ble tilsatt til BIS -verdien var 40. Pasientene fikk 0,6 mg/kg rocuronium, 8 mg dexametason og 1 mg/kg lidokain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av dexmedetomidin på systolisk blodtrykk (SBP mm/hg)
Tidsramme: SBP ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Datawere (SBP mm/hg) registrert under induksjon, før intubasjon, etter intubasjon og før operasjonen starter.
SBP ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Effekt av dexmedetomidin på diastolisk blodtrykk (dbp mm/hg)
Tidsramme: DBP ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Datawere (DBP mm/hg) registrert under induksjon, før intubasjon, etter intubasjon og før operasjonen starter.
DBP ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Effekt av dexmedetomidin på hjertefrekvens (HR BPM)
Tidsramme: HR ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Datawere (HR BPM) registrert under induksjon, før intubasjon, etter intubasjon og før operasjonen start.
HR ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Effekt av dexmedetomidin på gjennomsnittlig arterielt trykk (kart mm/hg)
Tidsramme: MAP ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.
Datawere (kart mm/hg) registrert under induksjon, før intubasjon, etter intubasjon og før operasjonen start.
MAP ble registrert som den første basalverdien etter overvåking av pasienten. Data ble registrert etter 5 og 10 minutter etter induksjonsstart og like før intubasjon. Den høyeste verdien i løpet av de første 5 minuttene etter intubasjon ble registrert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Creatin Kinase MB (IU/L) nivå for hjertebeskyttelseseffekt
Tidsramme: Creatin kinase MB ble registrert 1 dag før, 1 time og 24 timer etter operasjonen.
For å evaluere hjerteskytingseffekten av dexmedetomidin ble hjerteenzym CKMB (IE/L) registrert preoperativt, postoperativ 1. time og 24. time.
Creatin kinase MB ble registrert 1 dag før, 1 time og 24 timer etter operasjonen.
Troponin I (ng/ml) nivå for hjertebeskyttelseseffekt
Tidsramme: Troponin Jeg ble registrert 1 dag før, 1 time og 24 timer etter operasjonen.
For å evaluere hjerteskytingseffekten av dexmedetomidin ble hjerte enzym troponin I (Ng/ml) registrert preoperativt, postoperativ 1. time og 24. time.
Troponin Jeg ble registrert 1 dag før, 1 time og 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere