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Ieem- Work:Burn Survivors-湿度の休息サイクル

2026年8月28日 更新者:Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
このプロジェクトの目的は、作業中のコア温度応答に対する人間の重度の火傷の影響を特定することです。環境に陥りながら休憩サイクルです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

身体表面積の20%以上をカバーする深刻な火傷を経験したバーンのない対照参加者と参加者が調査されます。 参加者は、最大3つの作業を受けます:40°C以下に設定された熱中の休息サイクル(環境室を介して)。 作業:休憩サイクルは、30分間の運動で構成され、その後に最大20分間の休息が続きます。 3つの連続した作業:Protocolドキュメントに示されているように、RESTサイクルが実行されます。 1回の訪問中、このプロトコルは低湿度状態で実行されます。 他の訪問中(ランダム化およびクロスオーバー)、このプロトコルは高湿度状態で実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • 募集
        • IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • 主任研究者:
          • Craig Crandall, PhD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 非バーン制御。
  2. 個人の表面積の20〜40%が燃えました。
  3. 体の表面積の40%を超える個人が燃えました。

説明

非燃焼個人の包含基準:

  • 参加者は、詳細な病歴と身体検査、および通常の安静時心電図に基づいて、重要な根本的な医学的問題がない必要があります。 参加者は18歳から65歳の間でなければなりません。

燃焼しない個人の除外基準:

  • 既知の心臓病;癌、糖尿病、神経疾患、制御されていない高血圧、肺疾患などを含む定期的な医学療法を必要とする他の慢性疾患。定期的なスクリーニングで検出された深刻な異常と同様に。 現在の喫煙者と、過去3年以内に定期的に喫煙した個人は除外されます。 ボディマス指数が31 kg/m2以上である場合、参加者は同様に除外される場合もあります。 参加者は、病院に1泊以上滞在する必要がある深刻な火傷を負ってはなりませんでした。

体表面積の最大40%を持つ個人の包含基準が燃焼しました(中程度の火傷グループ):

- 参加者は、詳細な病歴と身体検査、および通常の安静時心電図に基づいて、重要な根本的な医学的問題がない必要があります。 火傷を負った参加者は、体の表面積の20〜40%をカバーする火傷を負う必要があり、それらの火傷の50%は皮膚移植を必要とする全厚の火傷でなければなりません。 参加者は18歳から65歳の間でなければなりません。

身体表面積の最大40%を持つ個人の除外基準が燃焼しました(中程度の火傷グループ):

- 既知の心臓病;癌、糖尿病、神経疾患、制御されていない高血圧、肺疾患などを含む定期的な医学療法を必要とする他の慢性疾患。定期的なスクリーニングで検出された深刻な異常と同様に。 現在の喫煙者と、過去3年以内に定期的に喫煙した個人は除外されます。 ボディマス指数が31 kg/m2以上である場合、参加者は同様に除外される場合もあります。

身体表面積の40%を超える個人の包含基準が燃焼しました(大きな火傷グループ):

- 参加者は、詳細な病歴と身体検査、および通常の安静時心電図に基づいて、重要な根本的な医学的問題がない必要があります。 火傷を負った参加者は、体の表面積の40%以上をカバーする火傷を負う必要があり、それらの火傷の50%は皮膚移植を必要とする全厚さの火傷でなければなりません。 参加者は18歳から65歳の間でなければなりません。

身体表面積の40%を超える個人の除外基準が燃焼しました(大きな火傷グループ):

- 既知の心臓病;癌、糖尿病、神経疾患、制御されていない高血圧、肺疾患などを含む定期的な医学療法を必要とする他の慢性疾患。定期的なスクリーニングで検出された深刻な異常と同様に。 現在の喫煙者と、過去3年以内に定期的に喫煙した個人は除外されます。 ボディマス指数が31 kg/m2以上である場合、参加者は同様に除外される場合もあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低湿度環境にある燃えていない個人
バーンされていない個人は、最大3つの作業を実行します。低湿度の加熱環境での休憩サイクル、各作業は最大50分続きます。
低湿度環境で中程度の焼けた人
中程度のサイズの火傷を負う人は、最大3つの作業を実行します。低湿度の高い環境での休憩サイクル、各作業:休憩サイクルは最大50分続きます。
低湿度環境にある大規模な火傷のある人
大きなサイズの火傷のある人は、最大3つの作業を実行します。湿度が低い加熱環境での休憩サイクル、各作業は最大50分間続きます。
高湿度環境にある燃焼しない個人
バーンされていない個人は、最大3つの作業を実行します。湿度の高い加熱環境での休憩サイクル、各作業は最大50分続きます。
高湿度環境で中程度の焼けた人
中程度のサイズの火傷を負う人は、最大3つの作業を実行します。湿度が高い熱い環境での休憩サイクル、各作業:休憩サイクルは最大50分続きます。
高湿度環境で大規模な火傷を負った個人
大きなサイズの火傷を負う個人は、最大3つの作業を実行します。湿度が高い環境での休憩サイクル、各作業:最大50分間の休憩サイクルが続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア温度の変化
時間枠:運動の開始から最後の休憩期間の終わりまで。約0および170分。
コアの体温の変化は、温度センサーピルまたは直腸温度計から測定されます。
運動の開始から最後の休憩期間の終わりまで。約0および170分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:運動の開始から最後の休憩期間の終わりまで。約0および170分。
心拍数は、参加者に取り付けられたECG電極から測定されます。
運動の開始から最後の休憩期間の終わりまで。約0および170分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月15日

一次修了 (推定)

2030年8月1日

研究の完了 (推定)

2031年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月2日

最初の投稿 (実際)

2025年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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