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IEM-Arbeit: Ruhezyklen in der Überlebenden von Verbrennungen- Luftfeuchtigkeit

28. August 2026 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen schwerer Verbrennungsverletzungen beim Menschen auf die Kerntemperaturreaktionen während der Arbeit zu identifizieren: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nicht verbrannte Kontrollteilnehmer und Teilnehmer, bei denen schwerwiegende Verbrennungen von ≥ 20% ihrer Körperoberfläche abgehalten wurden, werden untersucht. Die Teilnehmer werden bis zu drei Arbeiten unterzogen: Ruhezyklen in der Wärme (über unsere Umweltkammer), die auf nicht mehr als 40 ° C eingestellt sind. Die Arbeit: Der Ruhezyklus besteht aus 30 Minuten Training, gefolgt von bis zu 20 Minuten Ruhe, während sie unter den erhitzten Bedingungen bleiben. Drei aufeinanderfolgende Arbeiten: Rastzyklen werden wie im Protokolldokument dargestellt. Während eines Besuchs wird dieses Protokoll in einem Zustand mit niedriger Luftfeuchtigkeit durchgeführt. Während des anderen Besuchs (randomisiert und Crossover) wird dieses Protokoll in einem hohen Luftfeuchtigkeitszustand durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Nicht verbrannte Kontrolle.
  2. Individuen 20 - 40% ihrer Körperoberfläche brannten.
  3. Personen mit mehr als 40% ihrer Körperoberfläche brannten.

Beschreibung

Einschlusskriterien für nicht verbrannte Personen:

  • Die Teilnehmer müssen frei von signifikanten medizinischen Problemen sein, die auf einer detaillierten Krankengeschichte und körperlicher Untersuchung sowie einem normalen Ruhelektrokardiogramm beruhen. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahren sein.

Ausschlusskriterien für nicht verbrannte Personen:

  • Bekannte Herzerkrankungen; Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen und unkontrollierte Hypertonie, Lungenerkrankung usw.; sowie schwerwiegende Anomalien, die beim Routine -Screening erkannt wurden. Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer können auch ausgeschlossen werden, wenn der Body -Mass -Index ≥ 31 kg/m2 ebenfalls ausgeschlossen wird. Die Teilnehmer dürfen keine schwere Verbrennungsverletzung hatten, bei der mehr als 1 Nachtaufenthalt im Krankenhaus erforderlich ist.

Einschlusskriterien für Personen mit bis zu 40% ihrer Körperoberfläche verbrannt (mittelschwere Verbrennungsgruppe):

- Die Teilnehmer müssen frei von signifikanten medizinischen Problemen sein, die auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie einem normalen Ruhelektrokardiogramm beruhen. Teilnehmer, die eine Verbrennungsverletzung erlitten haben, müssen eine Verbrennung haben, die 20 bis 40% ihrer Körperoberfläche bedeckt, und 50% dieser Verbrennungen müssen in voller Dicke Verbrennungen sein, die Hauttransplantate erfordern. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahren sein.

Ausschlusskriterien für Personen mit bis zu 40% ihrer Körperoberfläche verbrannt (mittelschwere Verbrennungsgruppe):

- bekannte Herzerkrankungen; Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen und unkontrollierte Hypertonie, Lungenerkrankung usw.; sowie schwerwiegende Anomalien, die beim Routine -Screening erkannt wurden. Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer können auch ausgeschlossen werden, wenn der Body -Mass -Index ≥ 31 kg/m2 ebenfalls ausgeschlossen wird.

Einschlusskriterien für Personen mit mehr als 40% ihrer Körperoberfläche verbrannt (große Verbrennungsgruppe):

- Die Teilnehmer müssen frei von signifikanten medizinischen Problemen sein, die auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie einem normalen Ruhelektrokardiogramm beruhen. Teilnehmer, die eine Verbrennungsverletzung erlitten haben, müssen eine Verbrennung haben, die mehr als 40% ihrer Körperoberfläche bedeckt, und 50% dieser Verbrennungen müssen brennende Verbrennungen in voller Dicke sein, die Hauttransplantate erfordern. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahren sein.

Ausschlusskriterien für Personen mit mehr als 40% ihrer Körperoberfläche verbrannt (große Verbrennungsgruppe):

- bekannte Herzerkrankungen; Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen und unkontrollierte Hypertonie, Lungenerkrankung usw.; sowie schwerwiegende Anomalien, die beim Routine -Screening erkannt wurden. Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer können auch ausgeschlossen werden, wenn der Body -Mass -Index ≥ 31 kg/m2 ebenfalls ausgeschlossen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht verbrannte Personen in Umgebung mit niedriger Luftfeuchtigkeit
Nicht verbrannte Personen werden bis zu drei Arbeiten ausführen: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung mit geringer Luftfeuchtigkeit, mit jeder Arbeit: Ruhzyklus dauert bis zu 50 Minuten.
Mittel verbrannte Personen in Umgebung mit niedriger Luftfeuchtigkeit
Personen mit mittelgroßen Verbrennungsverletzungen führen bis zu drei Arbeiten aus: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung mit geringer Luftfeuchtigkeit, mit jeder Arbeit: Ruhzyklus von bis zu 50 Minuten dauert.
Große verbrannte Personen in Umgebung mit niedriger Luftfeuchtigkeit
Personen mit großen Verbrennungsverletzungen führen bis zu drei Arbeiten aus: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung mit geringer Luftfeuchtigkeit, wobei jeder Arbeiten bis zu 50 Minuten dauert.
Nicht verbrannte Personen in der Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit
Nicht verbrannte Personen werden bis zu drei Arbeiten ausführen: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit, mit jeder Arbeit: Ruhzyklus dauert bis zu 50 Minuten.
Mittel verbrannte Personen in der Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit
Personen mit mittelgroßen Verbrennungsverletzungen führen bis zu drei Arbeiten aus: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit, wobei jeder Arbeiten bis zu 50 Minuten dauert.
Große verbrannte Personen in der Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit
Personen mit großen Verbrennungsverletzungen führen bis zu drei Arbeiten aus: Ruhezyklen in einer erhitzten Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit, wobei jeder Arbeiten bis zu 50 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kerntemperatur
Zeitfenster: Vom Beginn der Übung bis zum Ende der letzten Ruhestätte. Ungefähr bei 0 und 170 Minuten.
Die Änderung der Kernkörpertemperatur wird entweder aus einer Temperatursensorpille oder aus einem Rektal -Thermometer gemessen.
Vom Beginn der Übung bis zum Ende der letzten Ruhestätte. Ungefähr bei 0 und 170 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Beginn der Übung bis zum Ende der letzten Ruhestätte. Ungefähr bei 0 und 170 Minuten.
Die Herzfrequenz wird aus EKG -Elektroden gemessen, die an den Teilnehmer gebunden sind.
Vom Beginn der Übung bis zum Ende der letzten Ruhestätte. Ungefähr bei 0 und 170 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Texas Health Resources

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU20250255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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