Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IEEM- Работа: циклы отдыха в выживших ожогах- влажность

28 августа 2026 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить влияние серьезных ожоговых травм у людей на реакцию температуры ядра во время работы: циклы отдыха в горячей среде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Будут исследованы не сжигаемые участники контроля и участники, которые испытывали серьезные ожоги, охватывающие ≥20% площади поверхности тела. Участники пройдут до трех работ: циклы отдыха в жаре (через нашу камеру окружающей среды), установленные не более 40 ° C. Работа: цикл отдыха будет состоять из 30 минут упражнений, за которыми следует до 20 минут отдыха, оставаясь в нагреваемых условиях. Три последовательные работы: циклы отдыха будут выполняться, как показано в протоколевом документе. Во время одного посещения этот протокол будет выполняться в состоянии низкой влажности. Во время другого визита (рандомизированный и кроссовер) этот протокол будет выполняться в состоянии высокой влажности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Главный следователь:
          • Craig Crandall, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Неснациональный контроль.
  2. Люди 20 - 40% площади поверхности тела сгорели.
  3. Люди с более чем 40% площади поверхности тела сгорели.

Описание

Критерии включения для не сжигающих людей:

  • Участники должны быть свободны от каких -либо важных медицинских проблем, основанных на подробной истории болезни и физического обследования, а также от нормальной электрокардиограммы покоя. Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерии исключения для не сжигающих людей:

  • Известная болезнь сердца; Другие хронические заболевания, требующие регулярной медикаментозной терапии, включая рак, диабет, неврологические заболевания и неконтролируемую гипертонию, заболевание легких и т. Д.; а также серьезные отклонения, обнаруженные при обычном скрининге. Нынешние курильщики, а также люди, которые регулярно курили за последние 3 года, будут исключены. Участники также могут быть исключены, если индекс массы тела составляет ≥ 31 кг/м2 также будет исключен. Участники не должны были получить серьезную ожоговую травму, требующую более 1 ночного пребывания в больнице.

Критерии включения для людей с сожженной площади поверхности тела до 40% (группа умеренного ожога):

- Участники должны быть свободны от каких -либо важных проблем со здоровьем на основе детальной истории болезни и физического обследования, а также от нормальной электрокардиограммы покоя. Участники, получившие травму ожогов, должны иметь ожог, покрывающий 20-40% площади поверхности тела, и 50% этих ожогов должны быть ожогами полной толщины, требующих кожных трансплантатов. Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерии исключения для людей с сожженной площади поверхности тела до 40% (группа умеренного ожога):

- известная болезнь сердца; Другие хронические заболевания, требующие регулярной медикаментозной терапии, включая рак, диабет, неврологические заболевания и неконтролируемую гипертонию, заболевание легких и т. Д.; а также серьезные отклонения, обнаруженные при обычном скрининге. Нынешние курильщики, а также люди, которые регулярно курили за последние 3 года, будут исключены. Участники также могут быть исключены, если индекс массы тела составляет ≥ 31 кг/м2 также будет исключен.

Критерии включения для людей с более чем 40% от площади поверхности тела сожжены (большая группа ожогов):

- Участники должны быть свободны от каких -либо важных проблем со здоровьем на основе детальной истории болезни и физического обследования, а также от нормальной электрокардиограммы покоя. Участники, получившие травму ожогов, должны иметь ожог, покрывающий более 40% площади поверхности тела, и 50% этих ожогов должны быть ожогами полной толщины, требующих кожных трансплантатов. Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерии исключения для людей с более чем 40% от площади поверхности тела сожжены (большая группа ожогов):

- известная болезнь сердца; Другие хронические заболевания, требующие регулярной медикаментозной терапии, включая рак, диабет, неврологические заболевания и неконтролируемую гипертонию, заболевание легких и т. Д.; а также серьезные отклонения, обнаруженные при обычном скрининге. Нынешние курильщики, а также люди, которые регулярно курили за последние 3 года, будут исключены. Участники также могут быть исключены, если индекс массы тела составляет ≥ 31 кг/м2 также будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Не сжигаемые люди в среде с низкой влажностью
Не сжигаемые люди будут выполнять до трех работ: циклы отдыха в нагретой среде с низкой влажностью, с каждой работой: цикл отдыха длится до 50 минут.
Умеренные сгоревшие люди в среде с низкой влажностью
Люди с травмами ожогов в среднем размере будут выполнять до трех работ: циклы отдыха в нагретой среде с низкой влажностью, с каждой работой: цикл отдыха длится до 50 минут.
Крупные сгоревшие люди в среде с низкой влажностью
Люди с большими травмами ожогов будут выполнять до трех работ: циклы отдыха в нагретой среде с низкой влажностью, с каждой работой: цикл отдыха длится до 50 минут.
Не сжигаемые люди в среде высокой влажности
Не сжигаемые люди будут выполнять до трех работ: циклы отдыха в нагретой среде с высокой влажностью, с каждой работой: цикл отдыха длится до 50 минут.
Умеренные сгоревшие люди в среде высокой влажности
Люди с травмами ожогов в среднем размере будут выполнять до трех работ: циклы отдыха в нагретой среде с высокой влажностью, с каждой работой: цикл отдыха длится до 50 минут.
Крупные сгоревшие люди в среде высокой влажности
Люди с большими травмами ожогов будут выполнять до трех работ: циклы отдыха в нагретой среде с высокой влажностью, с каждой работой: цикл отдыха длится до 50 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение температуры ядра
Временное ограничение: С начала упражнений до конца последнего периода отдыха. Примерно в 0 и 170 минут.
Изменение температуры тела ядра будет измерено либо из таблеток датчика температуры, либо с ректального термометра.
С начала упражнений до конца последнего периода отдыха. Примерно в 0 и 170 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: С начала упражнений до конца последнего периода отдыха. Примерно в 0 и 170 минут.
Частота сердечных сокращений будет измерена из ЭКГ -электродов, прикрепленных к участнику.
С начала упражнений до конца последнего периода отдыха. Примерно в 0 и 170 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Texas Health Resources

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU20250255

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться