Ieem- trabajo: ciclos de descanso en sobrevivientes de quemaduras: humedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Craig Crandall, PhD
- Número de teléfono: 214-345-4623
- Correo electrónico: craigcrandall@texashealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Harper, BS
- Número de teléfono: 214-345-4737
- Correo electrónico: erinharper2@texashealth.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Reclutamiento
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Investigador principal:
- Craig Crandall, PhD
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Contacto:
- Courtney Kirby, RN
- Número de teléfono: 214-345-6502
- Correo electrónico: courtneykirby@texashealth.org
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Contacto:
- Erin Harper, BS
- Número de teléfono: 214-345-4737
- Correo electrónico: erinharper@texashealth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Control sin quemaduras.
- Individuos del 20 al 40% de la superficie de su cuerpo quemada.
- Las personas con más del 40% de su superficie de su cuerpo se quemaron.
Descripción
Criterios de inclusión para individuos no quemados:
- Los participantes deben estar libres de problemas médicos subyacentes significativos basados en un historial médico detallado y un examen físico, y un electrocardiograma de reposo normal. Los participantes deben tener entre las edades de 18 y 65 años.
Criterios de exclusión para individuos no quemados:
- Enfermedad cardíaca conocida; Otras afecciones médicas crónicas que requieren terapia médica regular que incluyen cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas e hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar, etc.; así como anormalidades graves detectadas en la detección de rutina. Los fumadores actuales, así como las personas que fumaban regularmente en los últimos 3 años serán excluidos. Los participantes también pueden ser excluidos si el índice de masa corporal es ≥ 31 kg/m2 también se excluirá. Los participantes no deben haber tenido una lesión por quemaduras grave que requiere más de 1 noches en el hospital.
Criterios de inclusión para personas con hasta el 40% de su área de superficie corporal quemada (grupo de quemaduras moderadas):
- Los participantes deben estar libres de problemas médicos subyacentes significativos basados en un historial médico detallado y un examen físico, y un electrocardiograma de reposo normal. Los participantes que han sufrido una lesión por quemaduras deben tener una quemadura que cubra el 20-40% de la superficie de su cuerpo y el 50% de esas quemaduras deben ser quemaduras de espesor que requieren injertos de piel. Los participantes deben tener entre las edades de 18 y 65 años.
Criterios de exclusión para personas con hasta el 40% de su área de superficie corporal quemada (grupo de quemaduras moderadas):
- Enfermedad cardíaca conocida; Otras afecciones médicas crónicas que requieren terapia médica regular que incluyen cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas e hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar, etc.; así como anormalidades graves detectadas en la detección de rutina. Los fumadores actuales, así como las personas que fumaban regularmente en los últimos 3 años serán excluidos. Los participantes también pueden ser excluidos si el índice de masa corporal es ≥ 31 kg/m2 también se excluirá.
Criterios de inclusión para individuos con más del 40% de su área de superficie corporal quemada (grupo de quemaduras grandes):
- Los participantes deben estar libres de problemas médicos subyacentes significativos basados en un historial médico detallado y un examen físico, y un electrocardiograma de reposo normal. Los participantes que han sufrido una lesión por quemaduras deben tener una quemadura que cubra más del 40% de la superficie de su cuerpo y el 50% de esas quemaduras deben ser quemaduras de espesor que requieren injertos de piel. Los participantes deben tener entre las edades de 18 y 65 años.
Criterios de exclusión para individuos con más del 40% de su área de superficie corporal quemada (grupo de quemaduras grandes):
- Enfermedad cardíaca conocida; Otras afecciones médicas crónicas que requieren terapia médica regular que incluyen cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas e hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar, etc.; así como anormalidades graves detectadas en la detección de rutina. Los fumadores actuales, así como las personas que fumaban regularmente en los últimos 3 años serán excluidos. Los participantes también pueden ser excluidos si el índice de masa corporal es ≥ 31 kg/m2 también se excluirá.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos no quemados en ambiente de baja humedad
Las personas no quemadas realizarán hasta tres trabajos: ciclos de descanso en un entorno calentado con baja humedad, con cada trabajo: ciclo de descanso que dura hasta 50 minutos.
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Individuos quemados moderados en ambiente de baja humedad
Las personas con lesiones por quemaduras de tamaño moderado realizarán hasta tres trabajos: ciclos de descanso en un ambiente calentado con baja humedad, con cada trabajo: ciclo de descanso que dura hasta 50 minutos.
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Grandes individuos quemados en ambiente de baja humedad
Las personas con lesiones por quemaduras de gran tamaño realizarán hasta tres trabajos: ciclos de descanso en un entorno calentado con baja humedad, con cada trabajo: ciclo de descanso que dura hasta 50 minutos.
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Individuos no quemados en un ambiente de alta humedad
Las personas no quemadas realizarán hasta tres trabajos: ciclos de descanso en un entorno calentado con alta humedad, con cada trabajo: ciclo de descanso que dura hasta 50 minutos.
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Individuos quemados moderados en un ambiente de alta humedad
Las personas con lesiones de quemaduras de tamaño moderado realizarán hasta tres trabajos: ciclos de descanso en un ambiente calentado con alta humedad, con cada trabajo: ciclo de descanso que dura hasta 50 minutos.
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Grandes individuos quemados en un ambiente de alta humedad
Las personas con lesiones de quemaduras de gran tamaño realizarán hasta tres trabajos: ciclos de descanso en un ambiente calentado con alta humedad, con cada trabajo: ciclo de descanso que dura hasta 50 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del ejercicio hasta el final del último período de descanso. Aproximadamente a las 0 y 170 minutos.
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El cambio en la temperatura corporal del núcleo se medirá a partir de una píldora del sensor de temperatura o de un termómetro rectal.
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Desde el comienzo del ejercicio hasta el final del último período de descanso. Aproximadamente a las 0 y 170 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del ejercicio hasta el final del último período de descanso. Aproximadamente a las 0 y 170 minutos.
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La frecuencia cardíaca se medirá a partir de electrodos de ECG unidos al participante.
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Desde el comienzo del ejercicio hasta el final del último período de descanso. Aproximadamente a las 0 y 170 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU20250255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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