Ieem- trabalho: ciclos de descanso em sobreviventes de queimaduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Craig Crandall, PhD
- Número de telefone: 214-345-4623
- E-mail: craigcrandall@texashealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Erin Harper, BS
- Número de telefone: 214-345-4737
- E-mail: erinharper2@texashealth.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Recrutamento
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Investigador principal:
- Craig Crandall, PhD
-
Contato:
- Courtney Kirby, RN
- Número de telefone: 214-345-6502
- E-mail: courtneykirby@texashealth.org
-
Contato:
- Erin Harper, BS
- Número de telefone: 214-345-4737
- E-mail: erinharper@texashealth.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Controle que não seja da queima.
- Indivíduos 20 - 40% da área da superfície corporal queimou.
- Indivíduos com mais de 40% da área da superfície corporal queimaram.
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos não queimados:
- Os participantes devem estar livres de problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico e eletrocardiograma normal de repouso. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos.
Critérios de exclusão para indivíduos não queimados:
- Doença cardíaca conhecida; Outras condições médicas crônicas que exigem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas e hipertensão descontrolada, doenças pulmonares, etc.; bem como anormalidades graves detectadas na triagem de rotina. Os fumantes atuais, assim como indivíduos que fumavam regularmente nos últimos 3 anos, serão excluídos. Os participantes também podem ser excluídos se o índice de massa corporal for ≥ 31 kg/m2 também for excluído. Os participantes não devem ter sofrido uma lesão grave de queimadura, exigindo mais de 1 noite no hospital.
Critérios de inclusão para indivíduos com até 40% da área da superfície corporal queimada (grupo de queimaduras moderadas):
- Os participantes devem estar livres de problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico e eletrocardiograma normal de repouso. Os participantes que sofreram uma lesão por queimadura devem ter uma queimadura que cobre 20 a 40% da área da superfície corporal e 50% dessas queimaduras devem ser queimaduras de espessura total que requerem enxertos de pele. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos.
Critérios de exclusão para indivíduos com até 40% de sua área de superfície corporal queimada (grupo de queimaduras moderadas):
- doença cardíaca conhecida; Outras condições médicas crônicas que exigem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas e hipertensão descontrolada, doenças pulmonares, etc.; bem como anormalidades graves detectadas na triagem de rotina. Os fumantes atuais, assim como indivíduos que fumavam regularmente nos últimos 3 anos, serão excluídos. Os participantes também podem ser excluídos se o índice de massa corporal for ≥ 31 kg/m2 também for excluído.
Critérios de inclusão para indivíduos com mais de 40% de sua área de superfície corporal queimada (grande grupo de queimaduras):
- Os participantes devem estar livres de problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico e eletrocardiograma normal de repouso. Os participantes que sofreram uma lesão por queimadura devem ter uma queimadura que cobre mais de 40% da área da superfície corporal e 50% dessas queimaduras devem ser queimaduras de espessura total que requerem enxertos de pele. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos.
Critérios de exclusão para indivíduos com mais de 40% de sua área de superfície corporal queimada (grande grupo de queimaduras):
- doença cardíaca conhecida; Outras condições médicas crônicas que exigem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas e hipertensão descontrolada, doenças pulmonares, etc.; bem como anormalidades graves detectadas na triagem de rotina. Os fumantes atuais, assim como indivíduos que fumavam regularmente nos últimos 3 anos, serão excluídos. Os participantes também podem ser excluídos se o índice de massa corporal for ≥ 31 kg/m2 também for excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Indivíduos não queimados em ambiente de baixa umidade
Indivíduos não queimados terão até três trabalhos: ciclos de descanso em um ambiente aquecido com baixa umidade, a cada trabalho: ciclo de descanso durando até 50 minutos.
|
|
Indivíduos queimados moderados em ambiente de baixa umidade
Indivíduos com lesões por queimadura de tamanho moderado terão um desempenho de até três trabalhos: ciclos de descanso em um ambiente aquecido com baixa umidade, a cada trabalho: ciclo de descanso durando até 50 minutos.
|
|
Indivíduos grandes queimados em ambiente de baixa umidade
Indivíduos com lesões por queimaduras de tamanho grande terão até três trabalhos: ciclos de descanso em um ambiente aquecido com baixa umidade, a cada trabalho: ciclo de descanso com duração de até 50 minutos.
|
|
Indivíduos não queimados em alto ambiente de umidade
Indivíduos não queimados realizarão até três trabalhos: ciclos de descanso em um ambiente aquecido com alta umidade, a cada trabalho: ciclo de descanso durando até 50 minutos.
|
|
Indivíduos queimados moderados em ambiente de alta umidade
Indivíduos com lesões por queimadura de tamanho moderado terão um desempenho de até três trabalhos: ciclos de descanso em um ambiente aquecido com alta umidade, a cada trabalho: ciclo de descanso durando até 50 minutos.
|
|
Indivíduos grandes queimados em ambiente de alta umidade
Indivíduos com lesões por queimaduras de tamanho grande terão um desempenho de até três trabalhos: ciclos de descanso em um ambiente aquecido com alta umidade, a cada trabalho: ciclo de descanso com duração de até 50 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na temperatura central
Prazo: Desde o início do exercício até o final do último período de descanso. Aproximadamente em 0 e 170 minutos.
|
A mudança na temperatura corporal do núcleo será medida de uma pílula de sensor de temperatura ou de um termômetro retal.
|
Desde o início do exercício até o final do último período de descanso. Aproximadamente em 0 e 170 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Desde o início do exercício até o final do último período de descanso. Aproximadamente em 0 e 170 minutos.
|
A frequência cardíaca será medida a partir de eletrodos de ECG ligados ao participante.
|
Desde o início do exercício até o final do último período de descanso. Aproximadamente em 0 e 170 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU20250255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .