Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IEM- Arbeid: hvile sykluser i forbrenningsoverlevende- fuktighet

28. august 2026 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hensikten med dette prosjektet er å identifisere effekten av alvorlige forbrenningsskader hos mennesker på kjernetemperaturresponsene under arbeid: hvilesykluser mens du er i et oppvarmet miljø.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ikke-brente kontrolldeltakere og deltakere som opplevde alvorlige forbrenninger som dekker ≥20% av kroppens overflateareal, vil bli undersøkt. Deltakerne vil gjennomgå opptil tre arbeid: hvilesykluser i varmen (via vårt miljøkammer) satt til ikke høyere enn 40 ° C. Arbeidet: Rest Cycle vil omfatte 30 minutters trening som blir fulgt av opptil 20 minutters hvile, mens du holder seg under de oppvarmede forhold. Tre påfølgende arbeid: REST -sykluser vil bli utført som illustrert i protokolldokumentet. Under ett besøk vil denne protokollen bli utført i en lav fuktighetstilstand. Under det andre besøket (randomisert og crossover) vil denne protokollen bli utført i en høy luftfuktighetstilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Rekruttering
        • IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Crandall, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Ikke-brenningskontroll.
  2. Enkeltpersoner 20 - 40% av kroppsoverflaten brant.
  3. Personer med mer enn 40% av kroppsoverflaten brant.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ikke-brente individer:

  • Deltakerne må være fri for viktige underliggende medisinske problemer basert på en detaljert medisinsk historie og fysisk undersøkelse, og normal hvilende elektrokardiogram. Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.

Eksklusjonskriterier for ikke-brente individer:

  • Kjent hjertesykdom; Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk terapi inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer og ukontrollert hypertensjon, lungesykdom, osv.; så vel som alvorlige abnormiteter som er oppdaget ved rutinemessig screening. Nåværende røykere, så vel som enkeltpersoner som regelmessig røykte i løpet av de siste tre årene, vil bli ekskludert. Deltakerne kan også bli ekskludert hvis kroppsmasseindeksen er ≥ 31 kg/m2 vil også bli ekskludert. Deltakerne må ikke ha hatt en alvorlig forbrenningsskade som krever mer enn 1 nattopphold på sykehuset.

Inkluderingskriterier for personer med opptil 40% av kroppsoverflaten brant (moderat brenngruppe):

- Deltakerne må være fri for viktige underliggende medisinske problemer basert på en detaljert medisinsk historie og fysisk undersøkelse, og normal hvilende elektrokardiogram. Deltakere som har påført en forbrenningsskade, må ha en forbrenning som dekker 20-40% av kroppens overflateareal, og 50% av disse forbrenningene må være forbrenninger i full tykkelse som krever hudtransplantasjoner. Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.

Eksklusjonskriterier for personer med opptil 40% av kroppsoverflaten brant (moderat brenngruppe):

- kjent hjertesykdom; Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk terapi inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer og ukontrollert hypertensjon, lungesykdom, osv.; så vel som alvorlige abnormiteter som er oppdaget ved rutinemessig screening. Nåværende røykere, så vel som enkeltpersoner som regelmessig røykte i løpet av de siste tre årene, vil bli ekskludert. Deltakerne kan også bli ekskludert hvis kroppsmasseindeksen er ≥ 31 kg/m2 vil også bli ekskludert.

Inkluderingskriterier for individer med mer enn 40% av kroppsoverflaten brant (stor forbrenningsgruppe):

- Deltakerne må være fri for viktige underliggende medisinske problemer basert på en detaljert medisinsk historie og fysisk undersøkelse, og normal hvilende elektrokardiogram. Deltakere som har påført en forbrenningsskade, må ha en forbrenning som dekker mer enn 40% av kroppens overflateareal, og 50% av disse forbrenningene må være forbrenninger i full tykkelse som krever hudtransplantasjoner. Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.

Eksklusjonskriterier for personer med mer enn 40% av kroppsoverflaten brant (stor forbrenningsgruppe):

- kjent hjertesykdom; Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk terapi inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer og ukontrollert hypertensjon, lungesykdom, osv.; så vel som alvorlige abnormiteter som er oppdaget ved rutinemessig screening. Nåværende røykere, så vel som enkeltpersoner som regelmessig røykte i løpet av de siste tre årene, vil bli ekskludert. Deltakerne kan også bli ekskludert hvis kroppsmasseindeksen er ≥ 31 kg/m2 vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-brente individer i miljø med lite fuktighet
Ikke-brente individer vil utføre opptil tre arbeider: hvilesykluser i et oppvarmet miljø med lav luftfuktighet, med hvert arbeid: hvilesyklus som varer i opptil 50 minutter.
Moderat brente individer i miljø med lite fuktighet
Personer med forbrenningsskader i moderat størrelse vil utføre opptil tre arbeider: hvilesykluser i et oppvarmet miljø med lav luftfuktighet, med hvert arbeid: hvilesyklus som varer opptil 50 minutter.
Store brente individer i miljø med lite fuktighet
Personer med storskader i stor størrelse vil utføre opptil tre arbeider: hvilesykluser i et oppvarmet miljø med lav luftfuktighet, med hvert arbeid: hvilesyklus som varer i opptil 50 minutter.
Ikke-brente individer i miljø med høyt fuktighet
Ikke-brente individer vil utføre opptil tre arbeider: hvilesykluser i et oppvarmet miljø med høy luftfuktighet, med hvert arbeid: hvilesyklus som varer i opptil 50 minutter.
Moderat brente individer i miljø med høyt fuktighet
Personer med forbrenningsskader i moderat størrelse vil utføre opptil tre arbeider: hvilesykluser i et oppvarmet miljø med høy luftfuktighet, med hvert arbeid: hvilesyklus som varer opptil 50 minutter.
Store brente individer i miljø med høyt fuktighet
Personer med storskader i stor størrelse vil utføre opptil tre arbeider: hvilesykluser i et oppvarmet miljø med høy luftfuktighet, med hvert arbeid: hvilesyklus som varer opptil 50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjernetemperatur
Tidsramme: Fra treningsstart til slutten av den siste hvileperioden. Omtrent 0 og 170 minutter.
Endring i kjernekroppstemperatur vil bli målt enten fra en temperatursensorpille eller fra et rektalt termometer.
Fra treningsstart til slutten av den siste hvileperioden. Omtrent 0 og 170 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Fra treningsstart til slutten av den siste hvileperioden. Omtrent 0 og 170 minutter.
Puls vil bli målt fra EKG -elektroder festet til deltakeren.
Fra treningsstart til slutten av den siste hvileperioden. Omtrent 0 og 170 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Texas Health Resources

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU20250255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere