Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IEEM- Arbejde: hvilecyklusser i forbrændingsoverlevende- fugtighed

28. august 2026 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med dette projekt er at identificere virkningerne af en alvorlige forbrændingsskader hos mennesker på kernetemperaturresponser under arbejdet: hvilecyklusser, mens de er i et opvarmet miljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-brændte kontroldeltagere og deltagere, der oplevede alvorlige forbrændinger, der dækker ≥20% af deres kropsoverfladeareal, vil blive undersøgt. Deltagerne gennemgår op til tre arbejde: hvilecyklusser i varmen (via vores miljøkammer) indstillet til ikke højere end 40 ° C. Arbejdet: hvilecyklus vil omfatte 30 minutters træning, der efterfølges af op til 20 minutters hvile, mens de opholder sig under de opvarmede forhold. Tre på hinanden følgende arbejde: REST -cyklusser udføres som illustreret i protokoldokumentet. Under et besøg udføres denne protokol i en tilstand med lav luftfugtighed. Under det andet besøg (randomiseret og crossover) udføres denne protokol i en tilstand med høj luftfugtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Ikke-brændt kontrol.
  2. Personer 20 - 40% af deres kropsoverfladeareal brændt.
  3. Personer med mere end 40% af deres kropsoverfladeareal brændte.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ikke-brændte individer:

  • Deltagerne skal være fri for væsentlige underliggende medicinske problemer baseret på en detaljeret medicinsk historie og fysisk undersøgelse og normal hvilende elektrokardiogram. Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier for ikke-brændte individer:

  • Kendt hjertesygdom; Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk terapi, herunder kræft, diabetes, neurologiske sygdomme og ukontrolleret hypertension, lungesygdom osv.; såvel som alvorlige abnormiteter, der er påvist ved rutinemæssig screening. Nuværende rygere såvel som enkeltpersoner, der regelmæssigt røget inden for de sidste 3 år, vil blive udelukket. Deltagerne kan også udelukkes, hvis kropsmasseindeks er ≥ 31 kg/m2 vil ligeledes blive udelukket. Deltagerne må ikke have haft en alvorlig forbrændingsskade, der kræver mere end 1 natophold på hospitalet.

Inkluderingskriterier for personer med op til 40% af deres kropsoverfladeareal brændt (moderat forbrændingsgruppe):

- Deltagerne skal være fri for væsentlige underliggende medicinske problemer baseret på en detaljeret medicinsk historie og fysisk undersøgelse og normal hvilende elektrokardiogram. Deltagere, der har påført en forbrændingsskade, skal have en forbrænding, der dækker 20-40% af deres kropsoverfladeareal, og 50% af disse forbrændinger skal være forbrændinger i fuld tykkelse, der kræver hudtransplantater. Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier for personer med op til 40% af deres kropsoverfladeareal brændt (moderat forbrændingsgruppe):

- Kendt hjertesygdom; Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk terapi, herunder kræft, diabetes, neurologiske sygdomme og ukontrolleret hypertension, lungesygdom osv.; såvel som alvorlige abnormiteter, der er påvist ved rutinemæssig screening. Nuværende rygere såvel som enkeltpersoner, der regelmæssigt røget inden for de sidste 3 år, vil blive udelukket. Deltagerne kan også udelukkes, hvis kropsmasseindeks er ≥ 31 kg/m2 vil ligeledes blive udelukket.

Inkluderingskriterier for personer med mere end 40% af deres kropsoverfladeareal brændt (stor forbrændingsgruppe):

- Deltagerne skal være fri for væsentlige underliggende medicinske problemer baseret på en detaljeret medicinsk historie og fysisk undersøgelse og normal hvilende elektrokardiogram. Deltagere, der har påført en forbrændingsskade, skal have en forbrænding, der dækker mere end 40% af deres kropsoverfladeareal, og 50% af disse forbrændinger skal være forbrændinger i fuld tykkelse, der kræver hudtransplantater. Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier for personer med mere end 40% af deres kropsoverfladeareal brændt (stor forbrændingsgruppe):

- Kendt hjertesygdom; Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk terapi, herunder kræft, diabetes, neurologiske sygdomme og ukontrolleret hypertension, lungesygdom osv.; såvel som alvorlige abnormiteter, der er påvist ved rutinemæssig screening. Nuværende rygere såvel som enkeltpersoner, der regelmæssigt røget inden for de sidste 3 år, vil blive udelukket. Deltagerne kan også udelukkes, hvis kropsmasseindeks er ≥ 31 kg/m2 vil ligeledes blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-brændte personer i miljø med lav luftfugtighed
Ikke-brændte individer udfører op til tre arbejde: hvilecyklusser i et opvarmet miljø med lav luftfugtighed, med hvert værk: hvilecyklus, der varer op til 50 minutter.
Moderat forbrændte individer i miljø med lav luftfugtighed
Personer med forbrændingsskader med moderat størrelse vil udføre op til tre arbejde: hvilecyklusser i et opvarmet miljø med lav luftfugtighed, med hvert værk: hvilecyklus, der varer op til 50 minutter.
Store forbrændte individer i miljø med lav luftfugtighed
Personer med store brændskader udfører op til tre arbejde: hvilecyklusser i et opvarmet miljø med lav luftfugtighed, med hvert værk: hvilecyklus, der varer op til 50 minutter.
Ikke-brændte individer i miljø med høj luftfugtighed
Ikke-brændte individer udfører op til tre arbejde: hvilecyklusser i et opvarmet miljø med høj luftfugtighed, med hvert værk: hvilecyklus, der varer op til 50 minutter.
Moderat brændte individer i miljø med høj luftfugtighed
Personer med forbrændingsskader med moderat størrelse udfører op til tre arbejde: hvilecyklusser i et opvarmet miljø med høj luftfugtighed, med hvert værk: hvilecyklus, der varer op til 50 minutter.
Store forbrændte individer i miljø med høj luftfugtighed
Personer med store brændskader udfører op til tre arbejde: hvilecyklusser i et opvarmet miljø med høj luftfugtighed, med hvert værk: hvilecyklus, der varer op til 50 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kernetemperatur
Tidsramme: Fra starten af ​​træning til slutningen af ​​den sidste hvileperiode. Ca. 0 og 170 minutter.
Ændring i kernekropstemperaturen måles enten fra en temperatursensorpille eller fra et rektalt termometer.
Fra starten af ​​træning til slutningen af ​​den sidste hvileperiode. Ca. 0 og 170 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerterytme
Tidsramme: Fra starten af ​​træning til slutningen af ​​den sidste hvileperiode. Ca. 0 og 170 minutter.
Puls måles fra EKG -elektroder, der er knyttet til deltageren.
Fra starten af ​​træning til slutningen af ​​den sidste hvileperiode. Ca. 0 og 170 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Texas Health Resources

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU20250255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner