Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IEEM-työ: Lepo syklit polttoissa eloonjääneissä- kosteus

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Projektin tarkoituksena on tunnistaa ihmisillä vakavien palovammojen vaikutukset ytimen lämpötilavasteisiin työn aikana: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkitaan polttamattomia kontrolliosa-osallistujia ja osallistujia, joilla oli vakavia palovammoja, jotka kattavat ≥ 20% kehon pinta-alasta. Osallistujille tehdään jopa kolme työtä: Lepojaksot kuumuudessa (ympäristökammion kautta) asetetaan yli 40 ° C. Työ: REST -sykli koostuu 30 minuutin liikunnan jälkeen, jota seuraa jopa 20 minuutin lepo, pysyen samalla lämmitetyissä olosuhteissa. Kolme peräkkäistä työtä: Leposyklit suoritetaan protokollan asiakirjassa havainnollistettuina. Yhden vierailun aikana tämä protokolla suoritetaan alhaisessa kosteustilassa. Toisen vierailun aikana (satunnaistettu ja ristikkäinen) tämä protokolla suoritetaan korkeassa kosteustilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Päätutkija:
          • Craig Crandall, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Ei-polttamaton hallinta.
  2. Henkilöt 20 - 40% kehon pinta -alasta paloi.
  3. Henkilöt, joiden kehon pinta -alasta oli yli 40%.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit ei-polttamattomille henkilöille:

  • Osallistujien on oltava vapaa merkittävistä taustalla olevista lääketieteellisistä ongelmista, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo elektrokardiogrammiin. Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit polttamattomille henkilöille:

  • Tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana, jätetään pois. Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos kehon massaindeksi on ≥ 31 kg/m2 myös jätetään pois. Osallistujilla ei saa olla vakavaa palovammoa, joka vaatii yli yhden yön oleskelua sairaalassa.

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on jopa 40% kehon pinta -alasta (kohtalainen palovamma):

- Osallistujien on oltava mitään merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo -elektrokardiogrammiin. Palovamman aiheuttaneilla osallistujilla on oltava palovamma, joka kattaa 20–40% kehon pinta-alasta, ja 50% palovammoista on oltava täyspaksuisia palovammoja, jotka vaativat ihonsiirteitä. Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on jopa 40% kehon pinta -alasta (kohtalainen palovamma):

- tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana, jätetään pois. Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos kehon massaindeksi on ≥ 31 kg/m2 myös jätetään pois.

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joiden kehon pinta -alasta on yli 40% (suuri palovamma):

- Osallistujien on oltava mitään merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo -elektrokardiogrammiin. Palovamman ylläpitäjillä on oltava palovamma, joka kattaa yli 40% kehon pinta-alasta, ja 50% palovammoista on oltava täyspaksuisia palovammoja, jotka vaativat ihonsiirtoja. Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joiden kehon pinta -alasta on yli 40% (suuri palovamma):

- tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana, jätetään pois. Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos kehon massaindeksi on ≥ 31 kg/m2 myös jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Polttamattomat yksilöt alhaisessa kosteusympäristössä
Palauttamattomat henkilöt suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on alhainen kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
Kohtalaiset palaneet yksilöt alhaisessa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on kohtalaisen palovammat, suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on pieni kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
Suuret palaneet yksilöt alhaisessa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on suurikokoiset palovammat, tekevät jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on alhainen kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
Polttamattomat yksilöt korkeassa kosteusympäristössä
Palauttamattomat henkilöt suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on korkea kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
Kohtalaiset poltetut yksilöt korkeassa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on kohtalaisen palovammat, suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on korkea kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
Suuret poltetut yksilöt korkeassa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on suurikokoiset palovammat, suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on korkea kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötilan muutos
Aikaikkuna: Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.
Ytimen kehon lämpötilan muutos mitataan joko lämpötila -anturipillereistä tai peräsuolen lämpömittarista.
Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.
Syke mitataan osallistujalle kiinnitetyistä EKG -elektrodeista.
Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa