- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06966336
IEEM-työ: Lepo syklit polttoissa eloonjääneissä- kosteus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Craig Crandall, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-4623
- Sähköposti: craigcrandall@texashealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Harper, BS
- Puhelinnumero: 214-345-4737
- Sähköposti: erinharper2@texashealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Päätutkija:
- Craig Crandall, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Kirby, RN
- Puhelinnumero: 214-345-6502
- Sähköposti: courtneykirby@texashealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Harper, BS
- Puhelinnumero: 214-345-4737
- Sähköposti: erinharper@texashealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ei-polttamaton hallinta.
- Henkilöt 20 - 40% kehon pinta -alasta paloi.
- Henkilöt, joiden kehon pinta -alasta oli yli 40%.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ei-polttamattomille henkilöille:
- Osallistujien on oltava vapaa merkittävistä taustalla olevista lääketieteellisistä ongelmista, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo elektrokardiogrammiin. Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit polttamattomille henkilöille:
- Tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana, jätetään pois. Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos kehon massaindeksi on ≥ 31 kg/m2 myös jätetään pois. Osallistujilla ei saa olla vakavaa palovammoa, joka vaatii yli yhden yön oleskelua sairaalassa.
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on jopa 40% kehon pinta -alasta (kohtalainen palovamma):
- Osallistujien on oltava mitään merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo -elektrokardiogrammiin. Palovamman aiheuttaneilla osallistujilla on oltava palovamma, joka kattaa 20–40% kehon pinta-alasta, ja 50% palovammoista on oltava täyspaksuisia palovammoja, jotka vaativat ihonsiirteitä. Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on jopa 40% kehon pinta -alasta (kohtalainen palovamma):
- tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana, jätetään pois. Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos kehon massaindeksi on ≥ 31 kg/m2 myös jätetään pois.
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joiden kehon pinta -alasta on yli 40% (suuri palovamma):
- Osallistujien on oltava mitään merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo -elektrokardiogrammiin. Palovamman ylläpitäjillä on oltava palovamma, joka kattaa yli 40% kehon pinta-alasta, ja 50% palovammoista on oltava täyspaksuisia palovammoja, jotka vaativat ihonsiirtoja. Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joiden kehon pinta -alasta on yli 40% (suuri palovamma):
- tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana, jätetään pois. Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos kehon massaindeksi on ≥ 31 kg/m2 myös jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Polttamattomat yksilöt alhaisessa kosteusympäristössä
Palauttamattomat henkilöt suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on alhainen kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
|
|
Kohtalaiset palaneet yksilöt alhaisessa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on kohtalaisen palovammat, suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on pieni kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
|
|
Suuret palaneet yksilöt alhaisessa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on suurikokoiset palovammat, tekevät jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on alhainen kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
|
|
Polttamattomat yksilöt korkeassa kosteusympäristössä
Palauttamattomat henkilöt suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on korkea kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
|
|
Kohtalaiset poltetut yksilöt korkeassa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on kohtalaisen palovammat, suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on korkea kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
|
|
Suuret poltetut yksilöt korkeassa kosteusympäristössä
Henkilöt, joilla on suurikokoiset palovammat, suorittavat jopa kolme työtä: lepopyklit lämmitetyssä ympäristössä, jolla on korkea kosteus, jokaisella työllä: lepopykli kestää jopa 50 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötilan muutos
Aikaikkuna: Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.
|
Ytimen kehon lämpötilan muutos mitataan joko lämpötila -anturipillereistä tai peräsuolen lämpömittarista.
|
Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.
|
Syke mitataan osallistujalle kiinnitetyistä EKG -elektrodeista.
|
Liikunnan alusta viimeisen lepoajan loppuun. Noin 0 ja 170 minuutissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20250255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .