プロジェクトICOPEブラジル：ブラジルの高齢者における固有の能力の評価 (ICOPE-BR)
プロジェクトICOPEブラジル：統一された医療システムにおけるWHO ICOPE戦略の実施の基礎としての高齢者の固有の能力の評価。
調査の概要
状態
詳細な説明
ICOPEブラジルの研究は、ブラジルの高齢者の老化の軌跡を調査するために設計された前向きで縦断的コホート研究であり、世界保健機関（WHO）によって定義されている健康な老化に特に重点を置いています。 この研究を導く中心的な概念フレームワークは、「内因性能力」であり、後年の機能能力の維持に寄与する個人の身体的および精神的能力を網羅する多次元構造です。
データ収集には、標準化されたテストと構造化されたアンケートの管理が含まれ、モビリティ、認知機能、栄養状態、感覚能力（視覚と聴覚）、心理的幸福の5つのコアドメインを評価します。 これらのドメインは、健康的な老化を促進し、世界中の高齢者の機能的能力をサポートすることを目的とするWHOの統合ケア（ICOPE）プログラムで概説されている推奨事項を反映しています。
参加者は合計3年間続き、定期的な評価で時間の経過とともに変化を監視します。 関心の主な結果には、内因性能力の低下、移動性障害、認知障害、抑うつ症状の発症、機能能力の喪失、虚弱、皮肉症、転倒の発生率、入院、多発性死亡率、およびすべてのコース死亡率が含まれます。 この研究から生成されたデータは、ブラジルの老化した集団およびその他の同様の設定のための公衆衛生戦略、臨床ガイドライン、および政策開発に通知するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
- 電話番号：5511 30616483
- メール：eferriol@fmrp.usp.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
- 電話番号：555133598572
- メール：rgmello@hcpa.edu.br
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 60歳以上の人、年齢制限なし。
- 参加しているヘルスケアユニットに（利用可能な連絡先情報を含む）登録されています。
- 評価のために、データ収集サイトに直接行くことができます。
除外基準
- データ収集サイトにアクセスできない。
- 提案されたテストとデータ収集を完了するために評価者との相互作用を妨げる重度の神経学的および/または認知障害。
- 高度な深刻な病気または緩和ケアの下：
臨床虚弱スケール（CFS）20スコア8（ひどく虚弱）または9（末期病気）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コミュニティに住む高齢者
60歳以上の人口コミュニティに住む人々は、参加しているプライマリヘルスケアユニットに登録され、それぞれのカバレッジエリアに居住しています。 参加者は、招待されるためにアクティブな患者である必要はありません。 参加者を招待するために、プロジェクトに関与する各ヘルスケアユニットに登録されているユーザーのリストからランダムな注文を作成します。 このアプローチにより、利便性による参加者の登録とその関連選択バイアスを回避するための体系的なランダムサンプリング戦略が保証されます。 参加者は、各センターの参加者の最小数に達するまで、ランダム化リストによって確立された注文に従って、電話または家庭訪問を介して招待されます。 202人の参加者の最小予想サンプルサイズを達成するために2つ以上のヘルスケアユニットから参加者を登録する必要があるセンターの場合、ランダム化前にこれらのユニットのユーザーリストを単一のリストに統合する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有の容量の損失
時間枠：参加者は、ICOPE基本評価戦略を使用して、6、18、30か月のテレヘルス訪問によって再評価されます。 12、24、36か月のフォローアップでの対面訪問。
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時間の経過とともに内因性容量ドメインのベースラインからの変化。 モビリティ：短い物理パフォーマンスバッテリーとその基準のデルタ。 認知：モントリオールの認知評価スコアビジョンのデルタ：Snellen Visual Chart聴覚によって評価される視力視力カテゴリの変化：高齢カテゴリの栄養/活力の聴覚ハンディキャップインベントリの変化：ミニ栄養リスクカテゴリとそのスコアのデルタの変化。 抑うつ症状：老人性うつ病スケールの変化の結果。 |
参加者は、ICOPE基本評価戦略を使用して、6、18、30か月のテレヘルス訪問によって再評価されます。 12、24、36か月のフォローアップでの対面訪問。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な老人転帰
時間枠：6、18、30ヶ月のフォローアップでのテレヘルス監視。 12、24、36ヶ月のフォローアップでの対面訪問
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主要な老人の結果は次のとおりです。 機能能力の喪失事故の転倒事件骨折尿失禁事故虚弱な事件筋軟骨皮膚症の事件認知症は、長期介護または養護施設の施設入院に移動する認知症ed訪問死 |
6、18、30ヶ月のフォローアップでのテレヘルス監視。 12、24、36ヶ月のフォローアップでの対面訪問
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFerriolli
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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