巴西项目ICOPE：评估巴西老年人的内在能力 (ICOPE-BR)
巴西项目：评估老年人的内在能力，这是实施统一卫生系统中WHO ICOPE战略的基础。
研究概览
详细说明
巴西ICOPE研究是一项前瞻性的纵向队列研究，旨在研究巴西老年人衰老的轨迹，特别强调了世界卫生组织（WHO）定义的健康衰老。 指导这项研究的中心概念框架是“内在能力”，这是一种多维结构，其中包括个人的身心能力，有助于维持后来的功能能力。
数据收集将涉及标准化测试和结构化问卷的管理，以评估五个内在能力的核心领域：移动性，认知功能，营养状况，感觉能力（视觉和听力）以及心理健康。 这些领域反映了世界卫生组织对老年人（ICOPE）计划中概述的建议，该计划旨在促进健康的衰老和支持全球老年人群的功能能力。
将遵循参与者的总持续时间为三年，并定期评估以监视随着时间的变化。 感兴趣的主要结果包括：内在能力下降，流动性障碍，认知障碍，抑郁症状的发作，功能能力丧失，事件脆弱，发生的肌肉减少症，跌倒，住院，多种多样性和全因死亡率。 根据这项研究产生的数据将为巴西和其他类似环境的老龄化人口的公共卫生策略，临床准则和政策制定提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
- 电话号码：5511 30616483
- 邮箱：eferriol@fmrp.usp.br
研究联系人备份
- 姓名：Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
- 电话号码：555133598572
- 邮箱：rgmello@hcpa.edu.br
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁的人，没有年龄限制；
- 在参与的医疗保健部门注册（带有可用联系信息）；
- 可以亲自前往数据收集站点进行评估。
排除标准
- 无法访问数据收集网站；
- 严重的神经系统和/或认知障碍，这些障碍排除了与评估者的相互作用，以完成建议的测试和数据收集；
- 晚期严重疾病或在姑息治疗下：
临床虚弱量表（CFS）20分为8（严重脆弱）或9个（绝症）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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居住在社区的老年人
在参与的初级卫生保健部门注册的60岁时的人口社区居民，并在各自的承保范围内居住。 参与者不必成为活跃的患者。 我们将从项目涉及参与者的每个医疗保健单位注册的用户列表中创建一个随机订单。 这种方法确保了系统的随机抽样策略，以避免参与者通过便利及其相关选择偏见的入学率。 按照随机列表确定的命令，将邀请参与者通过电话或家庭访问，直到我们达到每个中心的最低预期参与者数量为止。 对于需要从两个或多个医疗保健单位招募参与者才能达到202名参与者的最低样本量的中心，有必要将这些单位的用户列表合并到随机分组之前。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内在能力的损失
大体时间：使用ICOPE基本评估策略，在6、18、30个月的远程医疗访问中，参与者将重新评估参与者。在12、24和36个月的随访中进行面对访问。
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随着时间的推移，内在容量域中的基线变化。 移动性：短体性能电池的三角洲及其标准。 认知：蒙特利尔认知评估评分视觉的增量：由Snellen视觉图表听证会评估的视力类别的变化：老年人类别营养/活力的听力障碍库存的变化：迷你营养风险类别的变化及其得分的三角洲。 抑郁症状：老年抑郁量表的变化结果。 |
使用ICOPE基本评估策略，在6、18、30个月的远程医疗访问中，参与者将重新评估参与者。在12、24和36个月的随访中进行面对访问。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要的老年结局
大体时间：在6、18、30个月的随访中进行远程医疗监测。在12、24、24、36个月的随访时访问
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主要的老年结局是： 功能能力事件的丧失跌落事件骨折事件尿失禁事件脆弱事件肌肉减少症痴呆症发生长期护理或疗养院设施住院ED访问死亡 |
在6、18、30个月的随访中进行远程医疗监测。在12、24、24、36个月的随访时访问
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD、University of Sao Paulo
- 研究主任：Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
一般刊物
- Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EFerriolli
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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