Proyecto icope Brasil: Evaluación de la capacidad intrínseca en adultos mayores brasileños (ICOPE-BR)
Proyecto icope Brasil: Evaluación de la capacidad intrínseca en adultos mayores como base para la implementación de la estrategia de la OMS ICOPE en el sistema de salud unificado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Trastornos del estado de ánimo
- Deterioro Cognitivo
- Fragilidad
- Envejecimiento
- Sintomas depresivos
- Envejecimiento Saludable
- Agudeza visual
- Discapacidad visual
- Habilidad Cognitiva, General
- Habilidad funcional
- Evaluación Nutricional
- Pérdida auditiva sensorial
- Déficits sensoriales
- Riesgo Nutricional
- Movilidad e Independencia
- Capacidad intrínseca
- Vitalidad
Descripción detallada
El estudio de Brasil de iCope es un estudio de cohorte longitudinal prospectivo diseñado para investigar las trayectorias del envejecimiento entre los adultos mayores en Brasil, con un énfasis particular en el envejecimiento saludable como se define la Organización Mundial de la Salud (OMS). El marco conceptual central que guía este estudio es "capacidad intrínseca", una construcción multidimensional que abarca las capacidades físicas y mentales de un individuo que contribuyen al mantenimiento de la capacidad funcional en la vida posterior.
La recopilación de datos involucrará la administración de pruebas estandarizadas y cuestionarios estructurados para evaluar cinco dominios centrales de capacidad intrínseca: movilidad, función cognitiva, estado nutricional, capacidades sensoriales (visión y audición) y bienestar psicológico. Estos dominios reflejan las recomendaciones descritas en el programa de atención integrada de OMS para personas mayores (ICOPE), cuyo objetivo es promover un envejecimiento saludable y apoyar la capacidad funcional de las poblaciones mayores a nivel mundial.
Los participantes serán seguidos durante una duración total de tres años, con evaluaciones periódicas para monitorear los cambios a lo largo del tiempo. Los resultados principales de interés incluyen: disminución de la capacidad intrínseca, deterioro de la movilidad, deterioro cognitivo, aparición de síntomas depresivos, pérdida de capacidad funcional, fragilidad incidente, sarcopenia incidente, incidencia de caídas, hospitalizaciones, multimorbilidad y mortalidad por todas las causas. Los datos generados a partir de este estudio informarán las estrategias de salud pública, las pautas clínicas y el desarrollo de políticas para las poblaciones de envejecimiento en Brasil y otros entornos similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
- Número de teléfono: 5511 30616483
- Correo electrónico: eferriol@fmrp.usp.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
- Número de teléfono: 555133598572
- Correo electrónico: rgmello@hcpa.edu.br
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de ≥ 60 años, sin límite de edad;
- Estar registrado (con información de contacto disponible) en las unidades de atención médica participantes;
- Estar disponible para ir en persona a los sitios de recopilación de datos para las evaluaciones.
Criterios de exclusión
- Incapacidad para acceder al sitio de recopilación de datos;
- Deterioraciones neurológicas y/o cognitivas severas que impiden la interacción con los evaluadores para completar las pruebas y las colecciones de datos propuestas;
- Enfermedad grave avanzada o bajo cuidados paliativos:
Escala de fragilidad clínica (CFS) 20 puntuación de 8 (severamente frágil) o 9 (enfermedad terminal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos mayores que viven en la comunidad
La población que vive en la comunidad de personas de ≥ 60 años registradas en las unidades participantes de atención primaria de salud, y domiciliadas en su área de cobertura respectiva. Los participantes no tienen que ser pacientes activos para ser invitados. Crearemos un pedido aleatorio de las listas de usuarios registrados en cada unidad de atención médica involucrada en el proyecto para invitar a los participantes. Este enfoque garantiza una estrategia de muestreo aleatorio sistemático para evitar la inscripción de los participantes por conveniencia y su sesgo de selección relacionado. Los participantes serán invitados por teléfono o visitas a domicilio, luego de la orden establecida por la lista de aleatorización, hasta que alcancemos el número mínimo esperado de participantes para cada centro. Para los centros que necesitan inscribir a los participantes de dos o más unidades de atención médica para lograr el tamaño mínimo de muestra esperado de 202 participantes, es necesario consolidar las listas de usuarios de estas unidades en una sola lista antes de la aleatorización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Los participantes serán reevaluados por una visita de telesalud a los 6, 18, 30 meses utilizando la estrategia de evaluación básica de ICOPE. Visitas en persona a las 12, 24 y 36 meses de seguimiento.
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Cambios desde la línea de base en dominios de capacidad intrínseca a lo largo del tiempo. Mobilidad: delta de la batería de rendimiento físico corto y su criterio. Cognición: Delta del puntaje de evaluación cognitiva de Montreal Visión de puntaje: cambios en la categoría de agudeza visual evaluada por la audiencia de la tabla visual de Snellen: cambios en el inventario de discapacidad auditiva para la categoría de edad avanzada nutrición/vitalidad: cambios en la categoría de riesgo mini nutricional y el delta de sus puntajes. Síntomas depresivos: cambios en los resultados de la escala de depresión geriátrica. |
Los participantes serán reevaluados por una visita de telesalud a los 6, 18, 30 meses utilizando la estrategia de evaluación básica de ICOPE. Visitas en persona a las 12, 24 y 36 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados geriátricos principales
Periodo de tiempo: Monitoreo de telesalud a los 6, 18, 30 meses de seguimiento. Visitas en persona a las 12, 24, 36 meses de seguimiento
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Los principales resultados geriátricos son: Pérdida de la capacidad funcional Incidentes Fallas Fracturas Incontinentes Incontinencia Incontinencia Incidente Incidente Sarcopenia Incidentes de incidente Demencia mudán |
Monitoreo de telesalud a los 6, 18, 30 meses de seguimiento. Visitas en persona a las 12, 24, 36 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Fragilidad
- Disfunción congnitiva
- Depresión
- Trastornos del estado de ánimo
- Visión, Baja
- Pérdida de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Trastornos de la visión
Otros números de identificación del estudio
- EFerriolli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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