프로젝트 ICOPE 브라질 : 브라질 노인의 고유 용량 평가 (ICOPE-BR)
프로젝트 ICOPE 브라질 : Unified Health System에서 WHO ICOPE 전략의 구현을위한 기초로 노인의 고유 용량 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
ICOPE 브라질 연구는 브라질의 노인들의 노화 궤적을 조사하기 위해 고안된 전향 적, 종단 코호트 연구로, 세계 보건기구 (WHO)가 정의한 건강한 노화에 특히 중점을 둡니다. 이 연구를 안내하는 중심 개념적 프레임 워크는 "본질적인 능력"이며, 이는 나중에 기능적 능력의 유지에 기여하는 개인의 신체적, 정신적 능력을 포함하는 다차원 적 구성입니다.
데이터 수집에는 표준화 된 테스트 및 구조화 된 설문지의 투여가 포함되어 있으며, 본질적 능력의 5 가지 핵심 도메인, 즉 이동성,인지 기능, 영양 상태, 감각 용량 (비전 및 청각) 및 심리적 복지를 평가합니다. 이 영역은 WHO의 ICOPE에 대한 통합 치료 (ICOPE) 프로그램에 요약 된 권장 사항을 반영하여 건강한 노화를 촉진하고 전 세계적으로 노인 인구의 기능적 능력을 지원하는 것을 목표로합니다.
참가자는 총 3 년 동안 추적되며 시간이 지남에 따라 변경 사항을 모니터링하기위한 정기적 인 평가와 함께 참가자. 주요 관심의 결과는 다음과 같습니다. 고유 용량 감소, 이동성 장애,인지 장애, 우울 증상의 발병, 기능성 능력 상실, 사고 연약함, 낙상 발생률, 입원, 복잡성 및 모든 원인 사망률. 이 연구에서 생성 된 데이터는 브라질 및 기타 유사한 환경의 노후화 인구에 대한 공중 보건 전략, 임상 지침 및 정책 개발을 알려줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
- 전화번호: 5511 30616483
- 이메일: eferriol@fmrp.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
- 전화번호: 555133598572
- 이메일: rgmello@hcpa.edu.br
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연령 제한이없는 60 세 이상의 사람들;
- 참여 건강 관리 단위에 (가용 연락처 정보와 함께) 등록;
- 평가를 위해 데이터 수집 사이트로 직접 갈 수 있습니다.
제외 기준
- 데이터 수집 사이트에 액세스 할 수 없음;
- 제안 된 테스트 및 데이터 수집을 완료하기 위해 평가자와의 상호 작용을 배제하는 심각한 신경 학적 및/또는인지 장애;
- 진보 된 심각한 질병 또는 완화 치료 중 :
임상 연약한 척도 (CFS) 20 점수 8 (심한 연약) 또는 9 (말기 질병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지역 사회 거주 노인
60 세 이상의 인구 커뮤니티 거주 사람들은 참여 1 차 의료 단위에 등록되어 각각의 보장 지역에 거주했습니다. 참가자는 초대 받기 위해 적극적인 환자 일 필요가 없습니다. 우리는 프로젝트에 관련된 각 건강 관리 단위에 등록 된 사용자 목록에서 참가자를 초대하기 위해 임의의 주문을 만들 것입니다. 이 접근법은 편의성과 관련 선택 편견으로 참가자의 등록을 피하기위한 체계적인 무작위 샘플링 전략을 보장합니다. 참가자는 각 센터에 대한 최소 예상 참가자 수에 도달 할 때까지 무작위 배정 목록에 의해 설정된 명령에 따라 전화 또는 가정 방문을 통해 초대됩니다. 202 명의 참가자의 최소 예상 표본 크기를 달성하기 위해 두 개 이상의 의료 단위의 참가자를 등록 해야하는 센터의 경우, 무작위 배정 전에이 단위에서 사용자 목록을 단일 목록으로 통합해야합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본질적인 용량의 상실
기간: ICOPE 기본 평가 전략을 사용하여 6, 18, 30 개월에 원격 건강 방문으로 참가자를 재평가합니다. 12, 24 및 36 개월의 후속 조치에 직접 방문합니다.
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시간이 지남에 따라 고유 용량 영역에서 기준선에서 변경됩니다. 이동성 : 짧은 물리적 성능 배터리 및 기준의 델타. 인지 : 몬트리올인지 평가 점수 점수 비전의 델타 : Snellen 시각 차트 청력에 의해 평가 된 시력 카테고리의 변화 : 노인 카테고리 영양/활력의 청각 핸디캡 인벤토리의 변화 : 미니 영양 위험 범주 및 그 점수의 델타 변화. 우울 증상 : 노인 우울증 척도 결과의 변화. |
ICOPE 기본 평가 전략을 사용하여 6, 18, 30 개월에 원격 건강 방문으로 참가자를 재평가합니다. 12, 24 및 36 개월의 후속 조치에 직접 방문합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 노인 결과
기간: 6, 18, 30 개월의 후속 조치에 원격 건강 모니터링. 12, 24, 36 개월의 후속 조치에 직접 방문
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주요 노인 결과는 다음과 같습니다. 기능성 능력 상실 사건이 발생한 사고 파괴 요실금 사건 연약한 사건 유관 인증 사고 치매 장기 치료 또는 요양원 시설로 이동 |
6, 18, 30 개월의 후속 조치에 원격 건강 모니터링. 12, 24, 36 개월의 후속 조치에 직접 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFerriolli
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기분 장애에 대한 임상 시험
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