Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt ICOPE Brazílie: Hodnocení vnitřní kapacity u brazilských starších dospělých (ICOPE-BR)

5. května 2025 aktualizováno: Eduardo Ferriolli, University of Sao Paulo

Projekt ICOPE Brazílie: Hodnocení vnitřní kapacity u starších dospělých jako základ pro provádění strategie WHOPE v sjednoceném zdravotnickém systému.

Cílem studie ICOPE Brazílie je porozumět trajektoriím stárnutí v Brazílii, zejména zdravé trendy stárnutí založené na vnitřní kapacitě, kolektivu mentálních a fyzických kapacit, které člověk bude muset udržovat svou funkční schopnost provádět činnosti každodenního života. Testy a dotazníky budou použity ke shromažďování údajů o kapacitě mobility, kognitivní kapacitě, stavu výživy, vidění a slyšení (senzorické) kapacity a duševního zdraví. Tato hodnocení jsou v souladu s tím, co Světová zdravotnická organizace navrhla v programu Integrated Care For Starne People (ICOPE). Účastníci budou sledováni po dobu tří let a primárními výsledky zájmu jsou ztráta vnitřní kapacity, poškození mobility, kognitivní poškození, depresivní příznaky incidentů, ztráta funkční schopnosti, incidentní sarkopenie, pády dopadu, hospitalizace, multimorbidita a úmrtnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Studie ICOPE Brazílie je prospektivní, podélná kohortová studie, která má zkoumat trajektorie stárnutí starších dospělých v Brazílii, se zvláštním důrazem na zdravé stárnutí, jak je definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Ústřední koncepční rámec, který tuto studii vede, je „vnitřní kapacita“, vícerozměrný konstrukt zahrnující fyzické a mentální kapacity jednotlivce, který přispívá k udržení funkčních schopností v pozdějším životě.

Sběr dat bude zahrnovat podávání standardizovaných testů a strukturovaných dotazníků k posouzení pěti základních domén vnitřní kapacity: mobilita, kognitivní funkce, nutriční stav, smyslové kapacity (vidění a sluch) a psychologickou pohodu. Tyto domény odrážejí doporučení uvedená v programu Integrated Care O for O lidem (ICOPE) WHO, jehož cílem je podporovat zdravé stárnutí a podporovat funkční schopnost starších populací po celém světě.

Účastníci budou dodržováni celkově tři roky, přičemž pravidelná hodnocení bude monitorovat změny v průběhu času. Mezi primární výsledky zájmu patří: pokles vnitřní kapacity, poškození mobility, kognitivní poškození, nástup depresivních symptomů, ztráta funkčních schopností, incidentní křehkost, incidentní sarkopenie, výskyt pádů, hospitalizace, multimorbidita a úmrtnost ve všech způsobech. Údaje generované z této studie budou informovat o strategiích veřejného zdraví, klinické pokyny a vývoj politiky pro stárnoucí populace v Brazílii a dalších podobných prostředích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3838

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
  • Telefonní číslo: 5511 30616483
  • E-mail: eferriol@fmrp.usp.br

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
  • Telefonní číslo: 555133598572
  • E-mail: rgmello@hcpa.edu.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící komunitou ve věku ≥ 60 let, kteří jsou uživateli systému veřejného zdraví, a registrováni v zúčastněných jednotkách primární zdravotní péče, které jsou v jejich příslušné oblasti pokrytí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku ≥ 60 let, bez věkové hranice;
  • Registrace (s dostupnými kontaktními informacemi) v zúčastněných zdravotnických jednotkách;
  • Být k dispozici osobně na weby sběru dat pro hodnocení.

Kritéria vyloučení

  • Neschopnost získat přístup na web sběru dat;
  • Závažné neurologické a/nebo kognitivní poruchy, které vylučují interakci s hodnotiteli k dokončení navrhovaných testů a sbírek dat;
  • Pokročilá vážná nemoc nebo v paliativní péči:

Clinical Frailty Scale (CFS) 20 skóre 8 (vážně křehký) nebo 9 (nevyléčitelně nemocný).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Komunitní žijící starší dospělí

Obyvatelé obyvatelstva obyvatelstva ve věku ≥ 60 let zaregistrováni v zúčastněných jednotkách primární zdravotní péče a bydlili se v jejich příslušné oblasti pokrytí. Účastníci nemusí být aktivními pacienty, aby byli pozváni.

Ze seznamů uživatelů zaregistrovaných v každé jednotce zdravotní péče zapojených do projektu vytvoříme náhodnou pořadí ze seznamů uživatelů, kteří pozvávají účastníky. Tento přístup zajišťuje systematickou strategii náhodného odběru vzorků, aby se zabránilo zápisu účastníků pomocí pohodlí a jeho souvisejícího zkreslení výběru.

Účastníci budou pozváni telefonicky nebo domácími návštěvami podle objednávky stanovené seznamem randomizace, dokud nedosáhneme minimálního očekávaného počtu účastníků pro každé centrum. Pro střediska, která potřebují zaregistrovat účastníky ze dvou nebo více zdravotnických jednotek, aby se dosáhlo minimální očekávané velikosti vzorku 202 účastníků, je nutné konsolidovat seznamy uživatelů z těchto jednotek do jediného seznamu před randomizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta vnitřní kapacity
Časové okno: Účastníci budou přehodnoceni návštěvou telehealth v 6, 18, 30 měsících pomocí základní strategie hodnocení ICOPE. Osobní návštěvy ve 12, 24 a 36 měsících sledování.

Změny z výchozí hodnoty v doménách vnitřní kapacity v průběhu času. Mobilita: Delta krátké baterie fyzického výkonu a její kritérium. Poznání: Delta Montrealského kognitivního hodnocení skóre Vize Vize: Změny v kategorii zrakové ostrosti hodnocené vizuálním grafem Snellen Slyšící: Změny v inventáři slyšení Handicap Inventory pro výživu/vitalita seniorů: Změny v kategorii mini-nutričních rizik a delta její skóre.

Depresivní příznaky: Výsledky změn v měřítku geriatrické deprese.
Účastníci budou přehodnoceni návštěvou telehealth v 6, 18, 30 měsících pomocí základní strategie hodnocení ICOPE. Osobní návštěvy ve 12, 24 a 36 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní geriatrické výsledky
Časové okno: Monitorování telehealthu v 6, 18, 30 měsících sledování. Osobní návštěvy ve 12, 24, 36 měsících sledování

Hlavní geriatrické výsledky jsou:

Ztráta funkčních schopností Incident Falls Incidenty Fractures Močová inkontinence Incidentka Frailty Incident Sarcopenie Incident Demence se pohybuje do dlouhodobé péče nebo hospitalizace s pečovatelským domovem Hospitalizace
Monitorování telehealthu v 6, 18, 30 měsících sledování. Osobní návštěvy ve 12, 24, 36 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFerriolli

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit