Projekti ICOPE BRAZIL: Brasilialaisten aikuisten luontaisen kyvyn arviointi (ICOPE-BR)
Projekti ICOPE BRAZIL: ICOPE -strategian toteuttamiselle yhtenäisessä terveysjärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Mielialahäiriöt
- Kognitiivinen rajoite
- Hauras
- Ikääntyminen
- Masennusoireet
- Terve ikääntyminen
- Näöntarkkuus
- Heikkonäköinen
- Kognitiivinen kyky, kenraali
- Toiminnallinen kyky
- Ravitsemusarviointi
- Sensorinen kuulon menetys
- Sensoriset puutteet
- Ravitsemusriski
- Liikkuvuus ja itsenäisyys
- Luontainen kapasiteetti
- Elinvoimaisuus
Yksityiskohtainen kuvaus
Icope Brasilian tutkimus on mahdollinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ikääntymisen etenemissuuntaisia ikääntymisessä Brasilian aikuisten keskuudessa, painottaen erityisesti terveellistä ikääntymistä, kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee. Tätä tutkimusta ohjaava keskeinen käsitteellinen kehys on "luontainen kyky", moniulotteinen rakenne, joka kattaa yksilön fyysiset ja henkiset kyvyt, jotka edistävät funktionaalisen kyvyn ylläpitämistä myöhemmässä elämässä.
Tiedonkeruu sisältää standardisoitujen testien ja jäsenneltyjen kyselylomakkeiden antamisen viiden luontaisen kapasiteetin ydinalueen arvioimiseksi: liikkuvuus, kognitiivinen toiminta, ravitsemustila, aistien kapasiteetti (visio ja kuulo) ja psykologinen hyvinvointi. Nämä verkkotunnukset heijastavat WHO: n integroidun vanhusten (ICOPE) -ohjelman (ICOPE) ohjelman (ICOPE) ohjelman suosituksia, joiden tarkoituksena on edistää terveellistä ikääntymistä ja tukea vanhempien populaatioiden toiminnallista kykyä maailmanlaajuisesti.
Osallistujia seurataan kolmen vuoden ajan kokonaismäärän ajan, ja säännöllisiä arviointeja seurata muutoksia ajan myötä. Ensisijaisia mielenkiintoisia tuloksia ovat: luontaisen kapasiteetin lasku, liikkuvuuden heikentyminen, kognitiivinen heikentyminen, masennusoireiden alkaminen, toiminnallisen kyvyn menetys, tapahtuma hauraus, tapahtuma-sarkopenia, putoamisten esiintyvyys, sairaalahoito, multimorbiditeetti ja kaikesta syystä kuolleisuus. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat tietoa kansanterveysstrategioista, kliinisistä ohjeista ja Brasilian ja muiden vastaavien asetusten ikääntymisväestöjen politiikan kehittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
- Puhelinnumero: 5511 30616483
- Sähköposti: eferriol@fmrp.usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
- Puhelinnumero: 555133598572
- Sähköposti: rgmello@hcpa.edu.br
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60 -vuotiaat ihmiset ilman ikärajaa;
- Rekisteröity (käytettävissä olevilla yhteystietoilla) osallistuvissa terveydenhuoltoyksiköissä;
- Saadaksesi mennä henkilökohtaisesti tiedonkeruupaikoille arviointia varten.
Syrjäytymiskriteerit
- Kyvyttömyys käyttää tiedonkeruupaikkaa;
- Vakavat neurologiset ja/tai kognitiiviset heikentymiset, jotka estävät vuorovaikutuksen arvioijien kanssa ehdotettujen testien ja tietokokoelmien suorittamiseksi;
- Edistynyt vakava sairaus tai palliatiivisen hoidon alainen:
Kliininen haurausasteikko (CFS) 20 pistemäärä 8 (vakavasti hauras) tai 9 (terminaalisesti sairas).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhteisön asuttavat vanhemmat aikuiset
Osallistuviin perusterveydenhuoltoyksiköihin rekisteröity ≥ 60-vuotiaat väestöyhteisöt ja kotipaikka heidän kattavuusalueelleen. Osallistujien ei tarvitse olla aktiivisia potilaita kutsumaan. Luomme satunnaisen tilauksen jokaiseen projektiin osallistuviin terveydenhuoltoyksikköön rekisteröityjen käyttäjien luetteloista kutsuttamaan osallistujia. Tämä lähestymistapa varmistaa systemaattisen satunnaisen näytteenottostrategian, jotta osallistujien ilmoittautuminen on mukavuuden ja siihen liittyvän valintapoikkeaman välttämiseksi. Osallistujat kutsutaan puhelin- tai kotivierailuilla satunnaistamisluettelon määräämän järjestyksen jälkeen, kunnes saavutamme kunkin keskuksen vähimmäismäärän odotettavissa olevien osallistujien määrän. Keskuksille, joiden on kirjauduttava kahden tai useamman terveydenhuoltoyksikön osallistujiin 202 osallistujan vähimmäiskokojen saavuttamiseksi, on välttämätöntä yhdistää näiden yksiköiden käyttäjäluettelot yhdeksi luetteloksi ennen satunnaistamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luontaisen kapasiteetin menetys
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan uudelleen etäterveydenhuollon vierailulla 6, 18, 30 kuukautta käyttämällä ICOPE -perusarviointistrategiaa. Henkilökohtaiset vierailut 12, 24 ja 36 kuukauden seurannassa.
|
Muutokset perusteellisista kapasiteettialueista ajan myötä. Liikkuvuus: Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun ja sen kriteerin delta. Kognitio: Montrealin kognitiivisen arviointipistemäärän visio: Snellen-visuaalisen kaavion kuulon arvioimien näkökulmien kategorian muutokset: Ikääntyneiden kategorian ravitsemuksen/elinvoiman muutokset: Muutokset mini-ravitsemusriskiryhmässä ja sen pisteiden delta. Masennusoireet: Muutokset geriatrisen masennuksen asteikolla. |
Osallistujat arvioidaan uudelleen etäterveydenhuollon vierailulla 6, 18, 30 kuukautta käyttämällä ICOPE -perusarviointistrategiaa. Henkilökohtaiset vierailut 12, 24 ja 36 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret geriatriset tulokset
Aikaikkuna: Telealth -seuranta 6, 18, 30 kuukauden seurannassa. Henkilökohtaiset vierailut 12, 24, 36 kuukauden seurannassa
|
Suurimmat geriatriset tulokset ovat: Funktionaalisen kyvyn menetys Falls -tapahtuman murtumat virtsainkontinenssitapahtuma Hauraus-tapaus Sarkopenia-tapaus Dementia siirtyy pitkäaikaishoidossa tai hoitokodin sairaalahoitoissa ED vierailee kuolemassa |
Telealth -seuranta 6, 18, 30 kuukauden seurannassa. Henkilökohtaiset vierailut 12, 24, 36 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Hauras
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Masennus
- Mielialahäiriöt
- Visio, matala
- Kuulon menetys
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Näköhäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFerriolli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .