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Projekt Icope Brasilien: Bewertung der intrinsischen Kapazität bei älteren brasilianischen Erwachsenen (ICOPE-BR)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Eduardo Ferriolli, University of Sao Paulo

Projekt ICOPE Brasilien: Bewertung der intrinsischen Kapazität bei älteren Erwachsenen als Grundlage für die Umsetzung der WHO -ICOP -Strategie im Unified Health System.

Die Icope Brazil -Studie zielt darauf ab, die Alterung von Alterung in Brasilien zu verstehen, insbesondere gesunde Alterungstrends, die auf der intrinsischen Kapazität beruhen, ein Kollektiv der mentalen und körperlichen Fähigkeiten, die man möglicherweise aufrechterhalten muss, um ihre funktionalen Fähigkeit zur Durchführung täglicher Lebensaktivitäten aufrechtzuerhalten. Tests und Fragebögen werden angewendet, um Daten zu Mobilitätskapazität, kognitiver Kapazität, Nährstatus, Seh- und Hörkapazitäten (sensorische) Kapazitäten und psychische Gesundheit zu sammeln. Diese Bewertungen stehen im Einklang mit dem, was die Weltgesundheitsorganisation in der Integrated Care for ältere People Program (ICOP) vorgeschlagen hat. Die Teilnehmer werden drei Jahre lang nachverfolgt, und die primären Interessensergebnisse sind Verluste der intrinsischen Kapazität, Mobilitätsstörung, kognitive Beeinträchtigung, depressive Symptome in ereigneten Depressionen, Verlust der Funktionsfähigkeit, Vorfälle, Incident -Sarkopenie, Vorfallverfälle, Krankenhausaufenthalte, Multimorbidität und Mortalität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Icope Brazil -Studie ist eine prospektive Studie mit Längsschnittkohorten, um die Trajektorien des Alterns bei älteren Erwachsenen in Brasilien zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf gesundem Altern im Sinne der Weltgesundheitsorganisation (WHO) liegt. Der zentrale konzeptionelle Rahmen, der diese Studie leitet, ist "intrinsische Kapazität", ein mehrdimensionales Konstrukt, das die physischen und mentalen Fähigkeiten eines Individuums umfasst, die zur Aufrechterhaltung der funktionellen Fähigkeiten im späteren Leben beitragen.

Die Datenerfassung wird die Verabreichung standardisierter Tests und strukturierten Fragebögen umfassen Diese Domänen spiegeln die Empfehlungen wider, die im ICOP -Programm (Integrated Care for ältere Menschen) beschrieben wurden, das darauf abzielt, gesunde Alterung zu fördern und die funktionale Fähigkeit älterer Populationen weltweit zu unterstützen.

Die Teilnehmer werden für eine Gesamtdauer von drei Jahren befolgt, wobei regelmäßige Bewertungen zur Überwachung von Änderungen im Laufe der Zeit überwacht werden. Zu den primären Interessensergebnissen gehören: Rückgang der intrinsischen Kapazität, Beeinträchtigung der Mobilität, kognitive Beeinträchtigung, Einsetzen von depressiven Symptomen, Verlust der Funktionsfähigkeit, Vorfallbrechung, Inhaftierung von Sarkopenie, Inzidenz von Stürzen, Krankenhausaufenthalten, Multimorbidität und Gesamtmortalität. Die aus dieser Studie generierten Daten werden Strategien für öffentliche Gesundheit, klinische Richtlinien und politische Entwicklung für alternde Bevölkerungsgruppen in Brasilien und ähnlichen Umgebungen beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3838

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
  • Telefonnummer: 555133598572
  • E-Mail: rgmello@hcpa.edu.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen in der Gemeinde, die ≥ 60 Jahre im Alter von ≥ 60 Jahren sind, die Nutzer des öffentlichen Gesundheitssystems sind und sich in den teilnehmenden primären Gesundheitseinheiten in ihrem jeweiligen Deckungsbereich registrieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen im Alter von ≥ 60 Jahren ohne Altersgrenze;
  • Registrierung (mit verfügbaren Kontaktinformationen) in den teilnehmenden Gesundheitseinheiten;
  • Für die Bewertungen zur Verfügung stehen, um persönlich auf die Datenerfassungsstandorte zu gehen.

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, auf die Datenerfassungsstelle zuzugreifen;
  • Schwerwiegende neurologische und/oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Wechselwirkung mit den Evaluatoren ausschließen, um die vorgeschlagenen Tests und Datensammlungen abzuschließen;
  • Fortgeschrittene schwere Krankheit oder unter Palliativversorgung:

Klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS) 20 Punktzahl von 8 (schwer gebrechlich) oder 9 (unheilbar krank).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere Erwachsene in der Gemeinschaft in der Gemeinde

Menschen in der Bevölkerung in der Gemeinde in der Gemeinde, die ≥ 60 Jahre im Alter von ≥ 60 Jahren in den teilnehmenden primären Gesundheitseinheiten registriert sind, und in ihrem jeweiligen Deckungsbereich vertraut sind. Die Teilnehmer müssen keine aktiven Patienten sein, um eingeladen zu werden.

Wir erstellen eine zufällige Reihenfolge aus den Listen der in jeder im Projekt verwickelten Benutzerlisten, um die Teilnehmer einzuladen. Dieser Ansatz sorgt für eine systematische Zufallsabtastungsstrategie, um die Einschreibung der Teilnehmer durch Bequemlichkeit und die damit verbundene Auswahlverzerrung zu vermeiden.

Die Teilnehmer werden nach der von der Randomisierungsliste festgelegten Bestellung per Telefon oder Hausbesuche eingeladen, bis wir die minimale erwartete Anzahl der Teilnehmer für jedes Zentrum erreichen. Für Zentren, die Teilnehmer aus zwei oder mehr Gesundheitseinheiten einschreiben müssen, um die erwartete Mindestprobengröße von 202 Teilnehmern zu erreichen, müssen die Benutzerlisten aus diesen Einheiten vor der Randomisierung in eine einzige Liste konsolidiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust der intrinsischen Kapazität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von einem Telemedizin -Besuch um 6, 18, 30 Monate mit der ICOPE Basic Assessment -Strategie neu bewertet. Persönliche Besuche bei 12, 24 und 36 Monaten nach Follow-up.

Veränderungen von Ausgangswert in Domänen der intrinsischen Kapazität im Laufe der Zeit. Mobilität: Delta der kurzen Akku und ihres Kriteriums. Kognition: Delta des Montreal Cognitive Assessment Score Vision: Änderungen in der Kategorie Visual Acuity, die durch das Snellen Visual Chart Hörvermögen bewertet wurde: Veränderungen im Hörbehinderungsinventar für die ältere Kategorie Ernährung/Vitalität: Änderungen in der Kategorie der Mini-Nurritionsrisiko und der Delta seiner Punkte.

Depressive Symptome: Veränderungen der Geriatrischen Depressionsskala -Ergebnisse.
Die Teilnehmer werden von einem Telemedizin -Besuch um 6, 18, 30 Monate mit der ICOPE Basic Assessment -Strategie neu bewertet. Persönliche Besuche bei 12, 24 und 36 Monaten nach Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptgeriatrische Ergebnisse
Zeitfenster: Telemedizin -Überwachung bei 6, 18, 30 Monaten Nachuntersuchung. Persönliche Besuche bei 12, 24, 36 Monaten Nachuntersuchung

Die wichtigsten geriatrischen Ergebnisse sind:

Verlust der Funktionsfähigkeit Vorfallfälle Falls Fraktur
Telemedizin -Überwachung bei 6, 18, 30 Monaten Nachuntersuchung. Persönliche Besuche bei 12, 24, 36 Monaten Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFerriolli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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