Projekt Icope Brasilien: Vurdering af iboende kapacitet hos brasilianske ældre voksne (ICOPE-BR)
Projekt ICOPE BRAZIL: Vurdering af iboende kapacitet hos ældre voksne som grundlag for implementering af WHOs ICOPE -strategi i det samlede sundhedssystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ICOPE Brasilien -undersøgelsen er en potentiel, langsgående kohortundersøgelse designet til at undersøge bane for aldring blandt ældre voksne i Brasilien med særlig vægt på sund aldring som defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Den centrale konceptuelle ramme, der styrer denne undersøgelse, er "iboende kapacitet", en multidimensionel konstruktion, der omfatter en persons fysiske og mentale kapacitet, der bidrager til vedligeholdelse af funktionel evne i det senere liv.
Dataindsamling vil involvere administration af standardiserede tests og strukturerede spørgeskemaer for at vurdere fem kerneområder med egen kapacitet: mobilitet, kognitiv funktion, ernæringsstatus, sensorisk kapacitet (vision og hørelse) og psykologisk velvære. Disse domæner afspejler de anbefalinger, der er beskrevet i WHOs program for Integrated Care for ældres (ICOPE), der sigter mod at fremme sund aldring og støtte den funktionelle evne hos ældre populationer globalt.
Deltagerne vil blive fulgt i en samlet varighed på tre år med periodiske vurderinger for at overvåge ændringer over tid. De primære resultater af interesse inkluderer: fald i iboende kapacitet, mobilitetssvækkelse, kognitiv svækkelse, begyndelse af depressive symptomer, tab af funktionel evne, hændelsesfrithed, hændelsessarkopeni, forekomst af fald, hospitaliseringer, multimorbiditet og dødelighed af al årsag. Data genereret fra denne undersøgelse vil informere folkesundhedsstrategier, kliniske retningslinjer og politikudvikling for aldrende populationer i Brasilien og andre lignende omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eduardo Ferriolli, MD. MSc. PhD
- Telefonnummer: 5511 30616483
- E-mail: eferriol@fmrp.usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Renato Bandeira de Mello, MD. MPH. PhD.
- Telefonnummer: 555133598572
- E-mail: rgmello@hcpa.edu.br
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mennesker i alderen ≥ 60 år uden aldersgrænse;
- At være registreret (med tilgængelige kontaktoplysninger) i de deltagende sundhedsenheder;
- At være tilgængelig for at gå personligt til dataindsamlingsstederne for vurderingerne.
Ekskluderingskriterier
- Manglende evne til at få adgang til dataindsamlingswebstedet;
- Alvorlige neurologiske og/eller kognitive svækkelser, der udelukker interaktion med evaluatorerne for at gennemføre de foreslåede tests og dataindsamlinger;
- Avanceret alvorlig sygdom eller under palliativ pleje:
Klinisk skrøbelighedskala (CFS) 20 score på 8 (alvorligt skrøbelig) eller 9 (terminalt syg).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Samfundsboende ældre voksne
Befolkningsfællesskabets boligfolk i alderen ≥ 60 år registreret i de deltagende primære sundhedsenheder og hjemmehørende i deres respektive dækningsområde. Deltagerne behøver ikke at være aktive patienter for at blive inviteret. Vi opretter en tilfældig ordre fra listerne over brugere, der er registreret i hver sundhedsenhed, der er involveret i projektet for at invitere deltagere. Denne tilgang sikrer en systematisk tilfældig prøveudtagningsstrategi for at undgå deltagernes tilmelding med bekvemmelighed og dens relaterede selektionsbias. Deltagerne vil blive inviteret via telefon- eller hjemmebesøg efter den rækkefølge, der er fastlagt på randomiseringslisten, indtil vi når det minimale forventede antal deltagere for hvert center. For centre, der har brug for at tilmelde deltagere fra to eller flere sundhedsenheder for at opnå den minimale forventede stikprøvestørrelse på 202 deltagere, er det nødvendigt at konsolidere brugerlisterne fra disse enheder til en enkelt liste før randomisering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af iboende kapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive revurderet af et telehealth -besøg kl. 6, 18, 30 måneder ved hjælp af ICOPE BASIC -vurderingsstrategien. Personlige besøg efter 12, 24 og 36 måneders opfølgning.
|
Ændringer fra baseline i iboende kapacitetsdomæner over tid. Mobilitet: Delta af det korte fysiske ydelsesbatteri og dets kriterium. Kognition: Delta af Montreal Cognitive Assessment Score Vision: Ændringer i kategori af synsstyrke vurderet af Snellen Visual Chart-høringen: Ændringer i høringshandicapinventaret for ældre ernæring/vitalitet: Ændringer i mini-nært risikokategori og deltaet i dets scoringer. Depressive symptomer: Ændringer i resultaterne af geriatrisk depression skala. |
Deltagerne vil blive revurderet af et telehealth -besøg kl. 6, 18, 30 måneder ved hjælp af ICOPE BASIC -vurderingsstrategien. Personlige besøg efter 12, 24 og 36 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store geriatriske resultater
Tidsramme: Telehealth -overvågning kl. 6, 18, 30 måneders opfølgning. Personlige besøg kl. 12, 24, 36 måneders opfølgning
|
Store geriatriske resultater er: Tab af funktionel evne til at hændelse falder hændelser Frakturer urininkontinens hændelse skrøbelighed hændelse sarkopeni hændelse demens, der bevæger |
Telehealth -overvågning kl. 6, 18, 30 måneders opfølgning. Personlige besøg kl. 12, 24, 36 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eduardo Ferriolli, MD, MSc, PhD, University of Sao Paulo
- Studieleder: Renato Bandeira de Mello, MD, MPH, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Assessment of intrinsic capacity in the Brazilian older population and the psychometric properties of the WHO/ ICOPE screening tool: a multicenter cohort study protocol. Geriatr Gerontol Aging. 2024; https://doi.org/10.53886/gga.e0000166_EN
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurokognitive lidelser
- Øjensygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Skrøbelighed
- Kognitiv dysfunktion
- Depression
- Stemningsforstyrrelser
- Syn, lav
- Høretab
- Høretab, sensorineural
- Synsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- EFerriolli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .