マトリックス回転フラップと単一切開の横方向溝乳腺形成術 (SLIM)
マトリックス回転の結果と単一切開の結果、上部象限乳がん癌における横方向溝乳頭術
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳がんの治療に使用される2つの乳房を想定している外科的技術との包括的な比較を実施するように設計されています：単一切除の外側乳腺形成術とマトリックス回転フラップ。 これらの手順は、乳がんの手術を受けている患者の腫瘍学的安全性と美的保存の両方を達成するために採用されています。
この研究の主な目的は、各技術に関連する術後合併症の発生率と性質を評価し、比較することです。 これには、創傷治癒の問題、感染率、血腫または漿液腫の形成、および再手術の必要性が含まれますが、これらに限定されません。
二次的な目的は、術後の患者の化粧品の結果と全体的な満足度の評価に焦点を当てています。 化粧品評価は、標準化されたスコアリングシステムと写真のドキュメントを利用して、外科医が評価した結果と患者が報告した結果の両方を通じて実施されます。 患者の満足度は、身体イメージ、審美的な結果、および手順後の生活の質の認識を捉えるために設計された検証済みのアンケートを通じて測定されます。
これらのパラメーターを体系的に分析することにより、この研究の目的は、どの技術が外科的安全性、審美的品質、患者の満足度のより好ましいバランスを提供し、乳がんの乳房を消費する手術における臨床的意思決定を導くかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 上部象限乳がん。
除外基準：
- T4腫瘍、炎症性乳がんおよび遠隔転移、複数の象限およびびまん性微小機能の多中心乳がん患者は、この研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループMRF
マトリックス回転フラップMRF外科手術
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マトリックス回転フラップは、腫瘍切除後の部分的な乳房欠損の再構築に採用された多用途の腫瘍形成外科技術です。 この方法には、隣接する乳房組織から動員される回転皮膚と腺フラップの作成が含まれます。通常は、通常は、頭蓋骨または不整形間椎弓根を使用します。 フラップは曲線または半円形の方法で設計されているため、適切な血管供給を維持しながら、欠陥部位に回転できます。 MRF技術は、直接組織の進歩が制限される可能性がある乳房の下部象限の欠陥に特に役立ちます。 外科医は、切除空洞に隣接する皮膚パドルを注意深く除外し、周囲の乳房実質を損ないます。 次に、フラップを回転させ、腫瘍床に挿入して欠陥を満たし、皮膚パドルが必要に応じてボリューム置換と皮膚の再浮上の両方に寄与します。 このアプローチは、外科的空洞の堅牢なカバレッジを提供し、乳房の復元に役立ちます |
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実験的：グループスリム
単一切開の横方向溝乳頭（Slim）。
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単一切除の横方向の溝乳腺形成術は、乳房を消費する外科的手法であり、下膜折りの折り目の横方向の側面に沿って単一の切開を行うか、外側溝の自然な皮膚折り目です。 このアプローチは、乳がんで一般的に影響を受ける乳房の外側象限への直接アクセスを提供し、乳房の輪郭を維持しながら効果的な腫瘍切除を可能にします。 SILSMでは、自然な解剖学的線と整列するために切開が慎重に計画され、最適な化粧品の結果と最小限の目に見える瘢痕を確保します。 この横方向のアクセスポイントを通じて、外科医は腫瘍切除と腺の再形成の両方を実行します。 この手法は、多くの場合、残りの乳房組織の動員と再配置を伴い、腫瘍切除によって残された欠陥を満たし、それによって乳房の対称性と体積を維持します。 この技術 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：4週間
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創傷感染、血腫、血清などの術後合併症を受けた各グループの参加者の総数（割合）。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の結果
時間枠：6ヶ月
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0（通常の肌）から13（最悪の瘢痕可能）の範囲のバンクーバーの傷跡
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6ヶ月
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患者の満足
時間枠：6ヶ月
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5ポイントのリッカートスケールは、1つが優れており、2つは良い、3つのフェア、4つの貧しい、5つの悪いスケールがあります。
スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (その他の助成金/資金番号：Princess Nourah bint Abdulrahman University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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