Colgajo de rotación de matriz versus una sola incisión de la mamublastia lateral (SLIM)
Resultado de la rotación de la matriz versus una sola incisión de la mamublastia lateral lateral en los carcinomas de mama del cuadrante superior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para realizar una comparación integral entre dos técnicas quirúrgicas que conservan el seno utilizadas en el tratamiento del carcinoma de mama: la mamimastia lateral de una sola incisión y el colgajo de rotación de la matriz. Estos procedimientos se emplean para lograr la seguridad oncológica y la preservación estética en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de mama.
El objetivo principal del estudio es evaluar y comparar la incidencia y la naturaleza de las complicaciones postoperatorias asociadas con cada técnica. Esto incluye, entre otros, problemas de curación de heridas, tasas de infección, formación de hematoma o seroma, y cualquier necesidad de reoperación.
Los objetivos secundarios se centran en evaluar los resultados cosméticos y la satisfacción general de los pacientes después de la cirugía. La evaluación cosmética se realizará a través de resultados evaluados por el cirujano y informados por el paciente, utilizando sistemas de puntuación estandarizados y documentación fotográfica. La satisfacción del paciente se medirá a través de cuestionarios validados diseñados para capturar las percepciones de la imagen corporal, los resultados estéticos y la calidad de vida después del procedimiento.
Al analizar sistemáticamente estos parámetros, el estudio tiene como objetivo determinar qué técnica ofrece un equilibrio más favorable de seguridad quirúrgica, calidad estética y satisfacción del paciente, guiando así la toma de decisiones clínicas en la cirugía que conserva el carcinoma de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinomas de mama del cuadrante superior.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con tumores T4, el cáncer de mama inflamatorio y la metástasis a distancia, el cáncer de mama multiféntrico en más de un cuadrante y las microcalcificaciones difusas fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MRF
Matriz de rotación FLAP MRF Procedimiento quirúrgico
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El colgajo de rotación de la matriz es una técnica quirúrgica oncoplástica versátil empleada en la reconstrucción de defectos mamarios parciales después de la escisión tumoral. Este método implica la creación de una piel rotacional y un colgajo glandular, movilizado a partir del tejido mamario adyacente, típicamente utilizando un pedículo inferolateral o inferomedial. El colgajo está diseñado de manera curvilínea o semicircular, lo que le permite girar en el sitio de defectos mientras mantiene el suministro vascular adecuado. La técnica MRF es particularmente útil para defectos en los cuadrantes inferiores del seno, donde el avance directo del tejido puede ser limitado. El cirujano describe cuidadosamente una paleta de piel adyacente a la cavidad de resección y socava el parénquima de los pechos circundantes. Luego se gira el colgajo y se inserta en el lecho del tumor para llenar el defecto, con la paleta de la piel contribuyendo tanto al reemplazo de volumen como al resurgimiento de la piel si es necesario. Este enfoque proporciona una cobertura robusta de la cavidad quirúrgica, ayuda a restaurar el seno |
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Experimental: Grupo delgado
Mamoplastia de surco lateral de incisión única (delgada).
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La mamoplastia del surco lateral de una sola incisión es una técnica quirúrgica que conserva el seno que implica hacer una sola incisión a lo largo del aspecto lateral del pliegue inframamario o dentro del pliegue natural de la piel del surco lateral. Este enfoque proporciona acceso directo a los cuadrantes laterales del seno, que comúnmente se ven afectados en el carcinoma de mama, lo que permite una escisión tumoral efectiva al tiempo que preserva el contorno de la mama. En SILSM, la incisión se planifica cuidadosamente para alinearse con líneas anatómicas naturales, lo que garantiza resultados cosméticos óptimos y cicatrices mínimas visibles. A través de este punto de acceso lateral, el cirujano realiza la resección tumoral y la remodelación glandular. La técnica a menudo implica la movilización y la reorganización del tejido mamario restante para llenar el defecto dejado por la escisión del tumor, manteniendo así la simetría y el volumen de los senos. Esta tecnología |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El número total (porcentaje) de los participantes en cada grupo que obtuvieron complicaciones postoperatorias, como infección por heridas, hematoma y seroma.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados astéticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de cicatriz de Vancouver con rangos de 0 (piel normal) a 13 (peor cicatriz posible)
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6 meses
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Likert de cinco puntos con uno excelente, dos buenos, tres justos, cuatro pobres y cinco malos.
Cuanto mayor sea el puntaje, peor es el resultado.
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6 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (Otro número de subvención/financiamiento: Princess Nourah bint Abdulrahman University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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