Matrix rotatie klep versus enkele incisie laterale sulcus mammoplastiek (SLIM)
Uitkomst van matrixrotatie versus enkele incisie laterale sulcus mammoplastiek in de bovenste kwadrant borstcarcinomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om een uitgebreide vergelijking uit te voeren tussen twee borstbewuste chirurgische technieken die worden gebruikt bij de behandeling van borstcarcinoom: de laterale mammoplastiek met één incisie en de matrixrotatie. Deze procedures worden gebruikt om zowel oncologische veiligheid als esthetisch behoud te bereiken bij patiënten die een operatie ondergaan voor borstkanker.
Het primaire doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de incidentie en aard van postoperatieve complicaties die bij elke techniek zijn geassocieerd. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, wondgenezingsproblemen, infectiesnelheden, hematoom- of seromormormatie en elke behoefte aan heroperatie.
Secundaire doelstellingen zijn gericht op het beoordelen van de cosmetische resultaten en de algemene tevredenheid van de postoperatie van de patiënten. Cosmetische evaluatie zal worden uitgevoerd via zowel chirurg beoordeelde als door de patiënt gerapporteerde resultaten, met behulp van gestandaardiseerde scoresystemen en fotografische documentatie. Patiënttevredenheid zal worden gemeten door gevalideerde vragenlijsten die zijn ontworpen om percepties van lichaamsbeeld, esthetische resultaten en kwaliteit van leven na de procedure vast te leggen.
Door deze parameters systematisch te analyseren, beoogt de studie te bepalen welke techniek een gunstiger balans biedt tussen chirurgische veiligheid, esthetische kwaliteit en tevredenheid van de patiënt, waardoor klinische besluitvorming wordt begeleid bij borstbereidingschirurgie voor borstcarcinoom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenste kwadrant borstcarcinomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met T4-tumoren, inflammatoire borstkanker en metastase op afstand, multi-centrische borstkanker in meer dan één kwadrant en diffuse microcalcificaties werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep MRF
Matrix rotatie klep MRF chirurgische procedure
|
De matrixrotatieklap is een veelzijdige oncoplastische chirurgische techniek die wordt gebruikt bij de reconstructie van gedeeltelijke borstdefecten na tumor excisie. Deze methode omvat het creëren van een roterende huid en klierflap, gemobiliseerd uit aangrenzend borstweefsel, meestal met behulp van een inferolaterale of inferomediale pedikel. De flap is ontworpen op een kromlijnige of halfcirkelvormige manier, waardoor deze in de defectplaats kan draaien met behoud van een voldoende vasculaire toevoer. De MRF -techniek is met name nuttig voor gebreken in de onderste kwadranten van de borst, waar directe weefselvermoordeling beperkt kan zijn. De chirurg schetst zorgvuldig een huidpeddel grenzend aan de resectieholte en ondermijnt het omliggende borstparenchym. De flap wordt vervolgens gedraaid en in het tumorbed ingetrokken om het defect te vullen, waarbij de huidpeddel bijdraagt aan zowel volumevervanging als de huid die indien nodig opduikt. Deze benadering biedt een robuuste dekking van de chirurgische holte, helpt bij het herstellen van borstco |
|
Experimenteel: Groep slank
Enkele incisie laterale sulcus mammoplastiek (slank).
|
De laterale sulcus-mammoplastiek met één incisie is een borstbewuste chirurgische techniek waarbij een enkele incisie wordt gemaakt langs het laterale aspect van de inframammaire vouw of binnen de natuurlijke huidplooi van de laterale sulcus. Deze benadering biedt directe toegang tot de laterale kwadranten van de borst, die vaak worden beïnvloed in borstcarcinoom, waardoor effectieve tumor -excisie mogelijk is, terwijl de borstcontour wordt behouden. In Silsm is de incisie zorgvuldig gepland om aan te passen aan natuurlijke anatomische lijnen, waardoor optimale cosmetische resultaten en minimale zichtbare littekens worden gewaarborgd. Door dit laterale toegangspunt voert de chirurg zowel tumorresectie als glandulaire hervorming uit. De techniek omvat vaak mobilisatie en herschikking van het resterende borstweefsel om het defect te vullen dat is achtergelaten door de tumor -excisie, waardoor borstsymmetrie en volume worden gehandhaafd. Deze technologie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het totale aantal (percentage) van deelnemers in elke groep die post-operatieve complicaties kreeg zoals wondinfectie, hematoom en seroma.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asthetische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vancouver's littekenschaal met bereiken van 0 (normale huid) tot 13 (slechtste litteken mogelijk)
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vijfpunts Likert-schaal met één is uitstekend, twee goede, drie eerlijke, vier arme en vijf slecht.
Hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat is.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .