Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matrise rotasjon klaff kontra enkelt snitt lateral sulcus mammoplasty (SLIM)

13. juni 2025 oppdatert av: Osama Ragaa Abdelraouf Ibrahim, Batterjee Medical College

Utfall av matrise rotasjon kontra enkelt snitt lateral sulcus mammoplasty i øvre kvadrant brystkarsinomer

Studien søker å sammenligne den ensekniske laterale mammoplastiknikken med matriksrotasjonsklaffen hos pasienter med brystkarsinom. Det primære resultatet som er vurdert er postoperative komplikasjoner, mens sekundære utfall inkluderer kosmetisk utseende og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å gjennomføre en omfattende sammenligning mellom to brystbevarende kirurgiske teknikker som ble brukt i behandlingen av brystkarsinom: single-incision lateral mammoplasty og matriksrotasjonsklaffen. Disse prosedyrene brukes for å oppnå både onkologisk sikkerhet og estetisk bevaring hos pasienter som gjennomgår kirurgi for brystkreft.

Hovedmålet med studien er å evaluere og sammenligne forekomsten og arten av postoperative komplikasjoner forbundet med hver teknikk. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, sårhelingsproblemer, infeksjonsrater, hematom eller seromadannelse, og ethvert behov for reoperasjon.

Sekundære mål fokuserer på å vurdere de kosmetiske resultatene og den generelle tilfredsstillelsen av pasientene etter operasjonen. Kosmetisk evaluering vil bli utført gjennom både kirurgassikerte og pasientrapporterte utfall, ved å bruke standardiserte scoringssystemer og fotografisk dokumentasjon. Pasienttilfredshet vil bli målt gjennom validerte spørreskjemaer designet for å fange oppfatninger av kroppsbilde, estetiske resultater og livskvalitet etter prosedyren.

Ved å systematisk analysere disse parametrene, tar studien som mål å bestemme hvilken teknikk som gir en gunstigere balanse mellom kirurgisk sikkerhet, estetisk kvalitet og pasienttilfredshet, og dermed lede klinisk beslutningstaking i brystbevarende kirurgi for brystkarsinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 13511
        • Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Øvre kvadrant brystkarsinomer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med T4-svulster, inflammatorisk brystkreft og fjern metastase, multisentrisk brystkreft hos mer enn en kvadrant og diffuse mikrokalksifiseringer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe MRF
Matrise rotasjon klaff MRF kirurgisk prosedyre

Matrisens rotasjonsklaff er en allsidig onkoplastisk kirurgisk teknikk anvendt i rekonstruksjonen av delvise brystdefekter etter tumoreksisjon. Denne metoden innebærer å lage en rotasjonshud og kjertelklaff, mobilisert fra tilstøtende brystvev, typisk ved bruk av en inferolateral eller inferomedial pedicle. Klaffen er designet på en krumlinjet eller halvsirkulær måte, slik at den kan rotere inn i defektstedet og samtidig opprettholde tilstrekkelig vaskulær tilførsel.

MRF -teknikken er spesielt nyttig for feil i de nedre kvadrantene i brystet, der direkte vevsutvikling kan være begrenset. Kirurgen skisserer nøye en hudpadle ved siden av reseksjonshulen og undergraver det omkringliggende brystparenkymet. Klaffen roteres deretter og settes inn i tumorsengen for å fylle defekten, med hudpadlen som bidrar til både volumutskiftning og hudoverføring om nødvendig.

Denne tilnærmingen gir robust dekning av det kirurgiske hulrommet, hjelper til med å gjenopprette Breast CO

Eksperimentell: Gruppe slank
Enkelt snitt lateral sulcus mammoplasty (slank).

Enkeltsyke lateral sulcus mammoplastikk er en brystbesparende kirurgisk teknikk som innebærer å gjøre et enkelt snitt langs det laterale aspektet av inframammary fold eller innenfor den naturlige hudkrøllen til den laterale sulcus. Denne tilnærmingen gir direkte tilgang til laterale kvadranter av brystet, som ofte påvirkes i brystkarsinom, noe som gir effektiv tumoreksisjon mens du bevarer brystkonturen.

I SILSM er snittet nøye planlagt for å samkjøre med naturlige anatomiske linjer, noe som sikrer optimale kosmetiske resultater og minimal synlig arrdannelse. Gjennom dette laterale tilgangspunktet utfører kirurgen både tumorreseksjon og kjertelomforming. Teknikken innebærer ofte mobilisering og omorganisering av det gjenværende brystvevet for å fylle defekten som er igjen av tumoreksisjonen, og dermed opprettholde brystsymmetri og volum.

Denne teknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 4 uker
Det totale antall (prosentandel) av deltakerne i hver gruppe som fikk postoperative komplikasjoner som sårinfeksjon, hematom og seroma.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astetiske utfall
Tidsramme: 6 måneder
Vancouver's Scar Scale med varierer fra 0 (normal hud) til 13 (verste arr mulig)
6 måneder
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Fem-punkts Likert-skala med en som er utmerket, to gode, tre rettferdige, fire fattige og fem dårlige. Jo høyere poengsum, desto verre er resultatet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC 9-4-2022
  • PNURSP2025R168 (Annet stipend/finansieringsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil være tilgjengelig ved godkjenning av finansieringsinstituttet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere