Lembo di rotazione della matrice rispetto a singola incisione Sulco laterale Mammoplastica (SLIM)
Esito della rotazione della matrice rispetto alla singola incisione della mammoplastica del solco laterale nei carcinomi mammeri del quadrante superiore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per condurre un confronto completo tra due tecniche chirurgiche che consumano il seno utilizzate nel trattamento del carcinoma mammario: la mammoplastica laterale a singola incisione e il lembo di rotazione della matrice. Queste procedure sono impiegate per ottenere sia la sicurezza oncologica che la conservazione estetica nei pazienti sottoposti a chirurgia per il carcinoma mammario.
L'obiettivo principale dello studio è valutare e confrontare l'incidenza e la natura delle complicanze postoperatorie associate a ciascuna tecnica. Ciò include, ma non è limitato a, problemi di guarigione delle ferite, tassi di infezione, formazione di ematoma o seroma e qualsiasi necessità di reintervento.
Gli obiettivi secondari si concentrano sulla valutazione dei risultati cosmetici e sulla soddisfazione generale dei pazienti dopo l'intervento. La valutazione cosmetica verrà condotta attraverso risultati sia con il chirurgo che report di paziente, utilizzando sistemi di punteggio standardizzati e documentazione fotografica. La soddisfazione del paziente verrà misurata attraverso questionari validati progettati per catturare le percezioni dell'immagine corporea, i risultati estetici e la qualità della vita seguendo la procedura.
Analizzando sistematicamente questi parametri, lo studio mira a determinare quale tecnica offre un equilibrio più favorevole di sicurezza chirurgica, qualità estetica e soddisfazione del paziente, guidando così il processo decisionale clinico nella chirurgia che richiede il seno per il carcinoma mammario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto, 13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinomi al seno del quadrante superiore.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con tumori T4, carcinoma mammario infiammatorio e metastasi distanti, carcinoma mammario multicentrico in più di un quadrante e microcalcificazioni diffuse sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MRF
Procedura chirurgica MRF di rotazione della matrice
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Il lembo di rotazione della matrice è una tecnica chirurgica oncoplastica versatile impiegata nella ricostruzione di difetti al seno parziali a seguito di escissione del tumore. Questo metodo prevede la creazione di una pelle rotazionale e un lembo ghiandolare, mobilitato da tessuto mammario adiacente, in genere usando un peduncolo inferolaterale o inferente. Il lembo è progettato in modo curvilineo o semicircolare, consentendo di ruotare nel sito del difetto mantenendo un adeguato fornitura vascolare. La tecnica MRF è particolarmente utile per i difetti nei quadranti inferiori del seno, dove il progresso dei tessuti diretti può essere limitato. Il chirurgo delinea con cura una paletta della pelle adiacente alla cavità di resezione e mina il parenchima mammario circostante. Il lembo viene quindi ruotato e inserito nel letto del tumore per riempire il difetto, con la paletta della pelle che contribuisce sia alla sostituzione del volume che alla resurfacamento della pelle, se necessario. Questo approccio fornisce una robusta copertura della cavità chirurgica, aiuta a ripristinare il seno co |
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Sperimentale: Gruppo Slim
Mammoplastica del solco laterale singola incisione (slim).
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La mammoplastica del solco laterale a singola incisione è una tecnica chirurgica che richiede il seno che prevede la realizzazione di una singola incisione lungo l'aspetto laterale della piega inframmarmaria o all'interno della piega naturale della pelle del solco laterale. Questo approccio fornisce accesso diretto ai quadranti laterali del seno, che sono comunemente influenzati nel carcinoma mammario, consentendo un'efficace escissione del tumore preservando il contorno del seno. In SILSM, l'incisione è attentamente pianificata di allinearsi con linee anatomiche naturali, garantendo risultati cosmetici ottimali e cicatrici visibili minime. Attraverso questo punto di accesso laterale, il chirurgo esegue sia la resezione tumorale che il rimodellamento ghiandolare. La tecnica comporta spesso la mobilitazione e il riarrangiamento del tessuto mammario rimanente per riempire il difetto lasciato dall'escissione del tumore, mantenendo così la simmetria e il volume del seno. Questa tecnica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il numero totale (percentuale) dei partecipanti a ciascun gruppo che ha ottenuto complicanze post-operatorie come infezione da ferita, ematoma e seroma.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati astetici
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala della cicatrice di Vancouver con intervalli da 0 (pelle normale) a 13 (peggior cicatrice possibile)
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6 mesi
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala Likert a cinque punti con una essere eccellente, due buone, tre fiere, quattro poveri e cinque cattive.
Maggiore è il punteggio, il peggio è il risultato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Princess Nourah bint Abdulrahman University)
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