Matriisin pyörimislahka verrattuna yhden viillon sivusuuntaiseen mammoplastiaan (SLIM)
Matriisien kierto verrattuna yhden viillon sivuttaiselta sulcus -mammoplastiaan ylemmässä kvadrantissa rintakarsinoomissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu suorittamaan kattava vertailu kahden rintakehän hoidossa käytettyjen kirurgisten tekniikoiden välillä: yksivaikutuksen lateraalinen mammoplastia ja matriisien kiertokylä. Näitä toimenpiteitä käytetään sekä onkologisen turvallisuuden että esteettisen säilyttämisen saavuttamiseksi potilailla, joille tehdään rintasyövän leikkaus.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata jokaiseen tekniikkaan liittyvien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja luonnetta. Tähän sisältyy, mutta ei rajoittuen, haavan paranemiskysymykset, infektioasteet, hematooman tai seroman muodostuminen ja kaikki uudelleenoperaation tarpeet.
Toissijaiset tavoitteet keskittyvät kosmeettisten tulosten ja leikkauksen jälkeisten potilaiden yleisen tyytyväisyyden arviointiin. Kosmeettinen arviointi suoritetaan sekä kirurgin arvioimien että potilaan ilmoittamien tulosten avulla, joissa käytetään standardoituja pisteytysjärjestelmiä ja valokuva-dokumentaatiota. Potilaan tyytyväisyys mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka on suunniteltu kaappaamaan kehon kuvan käsitykset, esteettiset tulokset ja elämänlaatu toimenpiteen mukaisesti.
Analysoimalla näitä parametreja systemaattisesti tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä tekniikka tarjoaa suotuisamman tasapainon kirurgisesta turvallisuudesta, esteettisestä laadusta ja potilaan tyytyväisyydestä, ohjaten siten rintojen karsinooman kirurgian kliinistä päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylä -kvadrantin rintakarsinoomat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli T4-kasvaimet, tulehduksellinen rintasyöpä ja kaukainen etäpesäke, monikeskeinen rintasyöpä useammassa kuin yhdessä kvadrantissa ja diffuusiossa mikrokalsifikaatioissa, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä MRF
Matriisin kiertoläppä MRF -kirurginen toimenpide
|
Matriisin pyörimislara on monipuolinen onkoplastinen kirurginen tekniikka, jota käytetään osittaisten rintavirheiden rekonstruoinnissa tuumorin leikkauksen jälkeen. Tämä menetelmä käsittää kiertävän ihon ja rauhasläpän luomisen, joka on mobilisoitu vierekkäisestä rintakudoksesta, tyypillisesti käyttämällä inferolateraalista tai inferomediaalista jalkaa. Läppä on suunniteltu kaarevalla tai puolipyöreällä tavalla, jolloin se voi pyöriä vikakohtaan säilyttäen samalla riittävän verisuonitarjonnan. MRF -tekniikka on erityisen hyödyllinen rintojen alempien kvadranttien virheissä, joissa suoran kudoksen eteneminen voi olla rajoitettu. Kirurgi hahmottelee varovasti ihon meloa resektioontelon vieressä ja heikentää ympäröivää rintojen parenkyymaa. Läppä kierretään sitten ja upotetaan tuumorikerrokseen vian täyttämiseksi, ja ihon meloa edistää tarvittaessa sekä tilavuuden vaihtoa että ihon uudelleenkäyttöä. Tämä lähestymistapa tarjoaa vankan kattavuuden kirurgisesta ontelosta, auttaa palauttamaan rintojen Co |
|
Kokeellinen: Ryhmä ohut
Yksi viilto sivusuuntainen sulcus -mammoplastia (ohut).
|
Yksittäinen sivusuuntainen sulcus-mammoplastia on rintojen säilyttävä kirurginen tekniikka, joka sisältää yhden viillon tekemisen inframammaarin taitoksen lateraaliseen näkökulmaan tai sivuttaisen sulcuksen luonnollisen ihon rypistyessä. Tämä lähestymistapa tarjoaa suoran pääsyn rinnan sivuttaisiin kvadrantteihin, joihin yleensä vaikuttaa rintakarsinoomassa, mikä mahdollistaa tehokkaan kasvaimen leikkauksen säilyttäen rintojen muodon. SILSM: ssä viilto on suunniteltu huolellisesti linjaamaan luonnollisten anatomisten linjojen kanssa, mikä varmistaa optimaaliset kosmeettiset tulokset ja minimaaliset näkyvät arpia. Tämän sivuttaisen tukiaseman kautta kirurgi suorittaa sekä kasvaimen resektion että rauhasten uudelleenmuokkaamisen. Tekniikka sisältää usein jäljellä olevan rintakudoksen mobilisoinnin ja uudelleenjärjestelyn kasvaimen leikkauksen jättämän vian täyttämiseksi, ylläpitäen siten rintasymmetriaa ja tilavuutta. Tämä tekniikka |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisen ryhmän osallistujien kokonaismäärä (prosenttiosuus), jotka saivat leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten haavainfektio, hematooma ja seroma.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteesit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vancouverin arpiasteikko välillä 0 (normaali iho) - 13 (pahin arpi mahdollinen)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viiden pisteen Likert-asteikko, jossa yksi on erinomainen, kaksi hyvää, kolme reilua, neljä köyhää ja viisi huonoa.
Mitä korkeampi pistemäärä, mikä pahempaa on tulos.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Princess Nourah bint Abdulrahman University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .