Aba de rotação da matriz versus incisão única mamoplastia lateral de sulco lateral (SLIM)
Resultado da rotação da matriz versus incisão única Mammoplastia lateral de sulco nos carcinomas de mama do quadrante superior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para realizar uma comparação abrangente entre duas técnicas cirúrgicas de conservação da mama usadas no tratamento do carcinoma da mama: a mamoplastia lateral de incisão única e o retalho de rotação da matriz. Esses procedimentos são empregados para alcançar a segurança oncológica e a preservação estética em pacientes submetidos a cirurgia para câncer de mama.
O objetivo principal do estudo é avaliar e comparar a incidência e a natureza das complicações pós -operatórias associadas a cada técnica. Isso inclui, mas não se limita a, problemas de cicatrização de feridas, taxas de infecção, formação de hematoma ou seroma e qualquer necessidade de reoperação.
Os objetivos secundários se concentram na avaliação dos resultados cosméticos e na satisfação geral dos pacientes após a cirurgia. A avaliação cosmética será realizada por meio de resultados avaliados por cirurgiões e relatados pelo paciente, utilizando sistemas de pontuação padronizados e documentação fotográfica. A satisfação do paciente será medida através de questionários validados projetados para capturar percepções da imagem corporal, resultados estéticos e qualidade de vida após o procedimento.
Ao analisar sistematicamente esses parâmetros, o estudo visa determinar qual técnica oferece um equilíbrio mais favorável de segurança cirúrgica, qualidade estética e satisfação do paciente, orientando assim a tomada de decisão clínica na cirurgia de conservação da mama para carcinoma de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
-
Giza, Cairo, Egito, 13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Carcinomas de mama no quadrante superior.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumores T4, câncer de mama inflamatório e metástase distante, câncer de mama multicêntrico em mais de um quadrante e microcalcificações difusas foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MRF
Procedimento cirúrgico do retalho de rotação da matriz
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O retalho de rotação da matriz é uma técnica cirúrgica oncoplásica versátil empregada na reconstrução de defeitos parciais da mama após a excisão do tumor. Este método envolve a criação de uma pele rotacional e retalho glandular, mobilizado a partir de tecido mamário adjacente, normalmente usando um pedículo inferolateral ou inferomedial. O retalho foi projetado de maneira curvilínea ou semicircular, permitindo que ele gire para o local do defeito, mantendo o suprimento vascular adequado. A técnica MRF é particularmente útil para defeitos nos quadrantes inferiores da mama, onde o avanço direto do tecido pode ser limitado. O cirurgião descreve cuidadosamente uma raquete da pele adjacente à cavidade de ressecção e mina o parênquima mamário circundante. A aba é então girada e inserida no leito do tumor para preencher o defeito, com a pá da pele contribuindo para a substituição de volume e o ressurgimento da pele, se necessário. Esta abordagem fornece cobertura robusta da cavidade cirúrgica, ajuda a restaurar a mama co |
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Experimental: Grupo slim
Incisão única Mammoplastia lateral de sulco (Slim).
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A mamoplastia lateral de sulco lateral única é uma técnica cirúrgica que consome a mama que envolve a criação de uma única incisão ao longo do aspecto lateral da dobra inframamária ou dentro do vinco natural do sulco lateral. Essa abordagem fornece acesso direto aos quadrantes laterais da mama, que são comumente afetados no carcinoma da mama, permitindo uma excisão eficaz do tumor enquanto preservam o contorno da mama. No SILSM, a incisão é cuidadosamente planejada para se alinhar com linhas anatômicas naturais, garantindo resultados cosméticos ideais e cicatrizes visíveis mínimas. Através desse ponto de acesso lateral, o cirurgião realiza ressecção tumoral e reformulação glandular. A técnica geralmente envolve mobilização e rearranjo do tecido mamário restante para preencher o defeito deixado pela excisão do tumor, mantendo assim a simetria e o volume da mama. Esta tecnologia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós -operatórias
Prazo: 4 semanas
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O número total (porcentagem) de participantes de cada grupo que obteve complicações pós-operatórias, como infecção por feridas, hematoma e seroma.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados astéticos
Prazo: 6 meses
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A escala de cicatrizes de Vancouver com faixas de 0 (pele normal) a 13 (pior cicatriz possível)
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6 meses
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 6 meses
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Escala Likert de cinco pontos, com uma excelente, duas boas, três justas, quatro pobres e cinco ruins.
Quanto maior a pontuação, pior é o resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (Número de outro subsídio/financiamento: Princess Nourah bint Abdulrahman University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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