パーキンソン病の負担に対するステップ (StepuP)
ステップアップ：パーキンソン病の負担に対するステップ
パーキンソン病のトレッドミルトレーニングRCTサマリー
パーキンソン病（PD）は、世界中で1,000万人を超える人々に影響を与えています。 最適な薬理学的治療にもかかわらず、個人の約70％が不安定な歩行と転倒を経験し、自信の喪失、社会的孤立、骨折、頻繁な入院をもたらします。 トレッドミルのトレーニングは、特に機械的または仮想現実性の摂動によって増強された場合、歩行を改善し、転倒リスクを減らすことで有望であることが示されています。 ただし、これらの利点の根底にあるメカニズムは、介入を効果的にパーソナライズする能力を制限していることを制限しています。
このランダム化比較試験（RCT）は、パーキンソン病プロジェクトの負担に対するより広範なステップの一部を形成します（CT-ID：6EF2E427B002、6EF2E427B003、6EF2E427B004）。 すべてのサイトは共有コアプロトコルに従い、サイト固有の摂動適応を保存しながら、プールされたデータ分析を可能にします。 この試験からの調査結果は、独立して、および複合データセットの一部として報告されます。
この試験では、PDの参加者は、仮想現実と摂動ベースの適応を伴う有無にかかわらず、12セッションのトレッドミルトレーニングを受けます。 評価は、ベースライン、トレーニング後、およびフォローアップで実施されます。 介入の目的は、感覚運動の統合とバランス制御の改善により、歩行を強化することです。 フォローアップ期間中、SmartPhoneApp「Walking Tall」を使用して、継続的な演習とトレーニング効果の長期的な保持を促進します。
生体力学的分析は、足の配置制御の変化に焦点を当てます。 神経生理学的結果は、EEGとEMGを使用して検査され、ベータバンドEEGパワーの減少と、歩行安定性の改善のマーカーとしてのEEG-EMGコヒーレンスの強化を標的とします。
実験室ベースの改善が必ずしも日常生活につながるとは限らないことを認識して、この研究では、転送の潜在的なモデレーターとしての歩行自己効力感も調査します。 リモート監視ツールは、1週間にわたって実際のモビリティの結果を獲得します。 機械学習技術が採用され、両方の設定で改善しない要因を区別しない要因を特定しません。 これらの洞察は、トレーニング効果を意味のある現実の結果に変換できるパーソナライズされた介入の開発を知らせます。
調査の概要
詳細な説明
私。理論的根拠この試験の理論的根拠は、速度依存のトレッドミルトレーニング（SDTT）が、感覚運動統合の強化を通じてパーキンソン病（PD）の人々の歩行を改善し、皮質活動が根底にある神経相関として変化することです。 トレッドミルトレーニングには摂動が含まれる場合、追加の利点が得られる場合があります。 さらに、SDTTを介した歩行品質の改善が歩行自己効力感を高めることができると仮定されており、これにより、トレーニング効果の日常のモビリティへの移行を媒介または緩和する可能性があります。 これらのメカニズムを理解することは、介入をパーソナライズし、実際の結果を最大化するために不可欠です。
ii。目的
ステップアッププロジェクトの目的は次のとおりです。
- PDの人々の機械的およびVRトリガーされた歩行適応のあるトレッドミルトレーニングによる歩行の改善の根底にある運動学的および神経メカニズムを理解します。
- 実験室の移転で測定された歩行の改善が日常生活の移動性の改善の程度を評価します。
- ラボベースの歩行の改善から現実世界のモビリティへのトレーニング効果の移転をサポートまたは制限するメカニズムを特定します。
- トレッドミルトレーニングがラボの歩行特性を改善する人、そして同様に誰が日常生活のモビリティの点でどのような利益を得るのかを決定します。
これらの目的を達成することで、トレッドミルトレーニングに対する個々の反応における変動性の理解が促進され、PDの結果を改善するために、よりターゲットを絞った最終的にパーソナライズされた介入が可能になります。
iii。 エンドポイントこの試験は、PDの人の歩行性能と神経相関に対する摂動の有無にかかわらず、トレッドミルトレーニングの効果を評価します。
プライマリエンドポイント：
>制御されたトレッドミル条件下での歩行速度の変化。
セカンダリエンドポイント：
- 臨床結果：臨床評価を通じて測定された運動症状と機能の変化。
- 運動学の結果：ステップの長さやベースラインからフォローアップへのばらつきなどの歩行パラメーターの変化。
- 神経生理学的結果：EEGおよびEEG-EMGコヒーレンスの変化を含むEEGおよびEMGマーカー。
探索的エンドポイント：
- ウェアラブルセンサーを介して評価された現実世界の歩行メトリック。
- 譲渡に対する心理的影響を調べるために、検証済みのアンケートで評価された歩行自己効力感。
これらの結果は、トレッドミルのトレーニングが、モビリティの有意義で永続的な改善にどのように、どのようにつながるかを特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew A Brodie, PhD
- 電話番号：+614 4988 6272
- メール：a.m.brodie@unsw.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yoshiro Okubo, PhD
- 電話番号：+61 293991065
- メール：y.okubo@neura.edu.au
研究場所
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New South Wales
-
Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- 募集
- Neuroscience Research Australia
-
コンタクト：
- Matthew A Brodie, PhD
- 電話番号：+61 449 886 272
- メール：a.m.brodie@unsw.edu.au
-
コンタクト：
- Yoshiro Okubo, PhD
- 電話番号：1065 +61 293991065
- メール：y.okubo@neura.edu.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- MDS基準に従ってPDの診断
- HoehnとYahrのステージIからIII。
- 統一パーキンソン病評価尺度（MDS-ring）の運動障害社会が後援するバージョン1以上のサブスコアサブスコア
- 参加へのインフォームドコンセントに署名されました
除外基準：
- 既知の一般的な健康状態は、非医学的に監視されている運動に干渉したり、禁忌をもたらす可能性があります。
- 中程度または重度のうつ病（BDI-II≥18）
- 登録に十分なインフォームドコンセントを提供する可能性を排除する可能性のある認知障害。
- 通常の会話では75％未満の言語理解能力
- 研究プロトコルへのコンプライアンスを妨げる可能性のある重度の精神疾患
- 物質依存の履歴または現在の状態
- 1階未満歩くことができません
- 過去4週間の胸痛
- 現在、他の介入研究に登録されています
- 埋め込まれた深い脳刺激装置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：速度依存トレッドミルトレーニング（SDTT）
SDTTは、トレッドミルの速度をリアルタイムで調整して、個人のウォーキングペースに合わせて、ダイナミックで適応的なトレーニング環境を作成します。
このアプローチは、実世界の歩行条件をシミュレートし、神経筋の協調、バランス、および機能的移動度を促進します。
ユーザーの自然な歩行に合わせて速度を調整することにより、SDTTは効率的で自然な歩行パターンの開発をサポートします。
神経障害、筋骨格状態、または損傷からの回復を含む臨床集団全体で有望を示しています。
その柔軟性により、歩行能力が向上するにつれて進歩的な課題が可能になり、SDTTが歩行とモビリティの結果を最適化するための貴重なツールになります。
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SDTTは、トレッドミルの速度をリアルタイムで調整して、個人のウォーキングペースに合わせて、ダイナミックで適応的なトレーニング環境を作成します。
このアプローチは、実世界の歩行条件をシミュレートし、神経筋の協調、バランス、および機能的移動度を促進します。
ユーザーの自然な歩行に合わせて速度を調整することにより、SDTTは効率的で自然な歩行パターンの開発をサポートします。
神経障害、筋骨格状態、または損傷からの回復を含む臨床集団全体で有望を示しています。
その柔軟性により、歩行能力が向上するにつれて進歩的な課題が可能になり、SDTTが歩行とモビリティの結果を最適化するための貴重なツールになります。
他の名前：
SDTT+プログラムは、速度依存のトレッドミルトレーニングと摂動とVRトリガーされた適応を組み合わせています。
反応性の歩行応答は、トレッドミルベルトの制御された加速と減速によって引き出され、実際のバランスの課題をシミュレートします。
他の名前：
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実験的：SDTT +摂動 + VRトリガー適応
SDTT+プログラムは、速度依存のトレッドミルトレーニングと摂動とVRトリガーされた適応を組み合わせています。
反応性の歩行応答は、トレッドミルベルトの制御された加速と減速によって引き出され、実際のバランスの課題をシミュレートします。
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SDTTは、トレッドミルの速度をリアルタイムで調整して、個人のウォーキングペースに合わせて、ダイナミックで適応的なトレーニング環境を作成します。
このアプローチは、実世界の歩行条件をシミュレートし、神経筋の協調、バランス、および機能的移動度を促進します。
ユーザーの自然な歩行に合わせて速度を調整することにより、SDTTは効率的で自然な歩行パターンの開発をサポートします。
神経障害、筋骨格状態、または損傷からの回復を含む臨床集団全体で有望を示しています。
その柔軟性により、歩行能力が向上するにつれて進歩的な課題が可能になり、SDTTが歩行とモビリティの結果を最適化するための貴重なツールになります。
他の名前：
SDTT+プログラムは、速度依存のトレッドミルトレーニングと摂動とVRトリガーされた適応を組み合わせています。
反応性の歩行応答は、トレッドミルベルトの制御された加速と減速によって引き出され、実際のバランスの課題をシミュレートします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）
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地上での快適なウォーキングスピード
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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秋のイベント
時間枠：ベースラインでのレトロスペクティブレポート（1週目）;フォローアップによる継続的な報告（26週目）。
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経験した転倒の数と、それらが負傷をもたらしたかどうかが記録されます。
これには、ベースラインでの12ヶ月の回顧録レポートが含まれ、研究全体を通じて進行中の報告が含まれます。
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ベースラインでのレトロスペクティブレポート（1週目）;フォローアップによる継続的な報告（26週目）。
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EuroQOL 5次元（EQ-5D）アンケート
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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この生活の質の機器には、現在の健康を評価するための記述プロファイルと視覚アナログスケール（VAS）が含まれています。
VASは、0（想像できる最悪の健康状態）から100（想像できる最高の健康）の範囲です。
VASのスコアが高いほど、健康状態が向上しています。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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虚弱なインデックス（FI）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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虚弱な指数は、縮小（意図しない体重減少）、身体的持久力の低いまたはエネルギー（自己報告疲労）、低い身体活動、脱力感（グリップ強度）、歩行速度の遅い5つの基準に基づいて、身体の虚弱を評価します。 満たされた基準の数（0〜5）に基づいて、参加者は次のカテゴリに分類されます。 非爪（0基準MET）前（1-2基準MET）虚弱（3つ以上の基準が満たされた） |
ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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疲労尺度（慢性疾患療法の機能的評価 - 疲労）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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Facit疲労スケールは、自己申告による疲労と、過去1週間にわたる日常の活動と機能への影響を測定します。
各アイテムは、0（「まったくない」）から4（「非常に多く」）の範囲の5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。
合計スコア範囲：0〜52。
スコアが高いほど、疲労が減り、機能が向上します。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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VASは、主観的な痛みの強さまたはその他の症状の重症度を評価するために使用されます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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足の配置運動学
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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3次元のモーションキャプチャを使用して、歩行パターンと運動パターン、特に質量の中心に関連する足の配置を評価します。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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タイミングを上げて行く（タグ）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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タグテストでは、機動性、バランス、および歩行能力を評価します。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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2分間のウォークテスト（2MWT）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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このテストは、2分で歩く距離を記録することにより、機能的な運動能力を測定します。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ミニベスト
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ミニベストでは、姿勢制御の複数のドメインにわたって動的バランスを評価します。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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修正された歩行有効性スケール（MGE）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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MGESは、挑戦的な日常の条件下で歩く自信を測定します。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ショートフォールズ有効性スケールインターナショナル（ショートFES-I）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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Short Falls Effectivity Scale Internationalは、物理的および社会的活動の範囲での転倒に関する懸念を評価する7項目のアンケートです。
各項目は1（まったく関係していない）から4（非常に関心のある）にスコアリングされ、合計スコアが7〜28になります。
スコアが高いほど、転倒に関する懸念が大きくなることを示しています。これは、結果が悪いことを反映しています。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：ベースライン（1週目）、フォローアップ（26週目）。
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MOCAは、記憶、注意、言語、実行機能など、認知機能を評価します。
MOCAは30ポイントで構成され、スコアは0〜30の範囲です。
より高いスコアは、より良い結果を反映して、より良い認知機能を示します。
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ベースライン（1週目）、フォローアップ（26週目）。
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カラートレイルテスト（CTT）
時間枠：ベースライン（1週目）、フォローアップ（26週目）。
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CTTは、認知的柔軟性、視覚的注意、および処理速度を評価します。
CTTは2つの部分（CTT-1とCTT-2）で構成されており、参加者は2番目の部分の色を交互に交互に順番に接続する必要があります。
パフォーマンスは、各部品を完了するために取られた時間（秒単位）で測定されます。
完了時間の短縮は、より良い結果を反映して、より良い認知機能を示します。
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ベースライン（1週目）、フォローアップ（26週目）。
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運動障害社会統一パーキンソン病の評価尺度（MDS-ddrsパートIII）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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MDS-UpdrsパートIIIは、運動障害協会によって開発された統一パーキンソン病の評価尺度の運動検査成分です。 それは、それぞれが0（正常）から4（重度の障害）までの5ポイントスケールで評価されている18項目（例：震え、剛性、ブラディキネシア、姿勢、歩行など）にわたるパーキンソン病の運動徴候を評価します。 合計スコアの範囲は0〜132です。 スコアが高いほど、より悪い結果を反映して、運動障害が大きくなることを示しています。 |
ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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歩行アンケートの新しい凍結（NFOGQ）
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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NFOGQは、パーキンソン病の個人における歩行（FOG）の凍結（霧）の存在、重症度、および影響を評価するために設計された9項目の患者報告された機器です。 アイテムは、0（不在または衝撃なし）から4（重度または頻繁な衝撃）の範囲の5ポイントのリッカートスケールで採点されます。 合計スコアの範囲は0から28の範囲で、より深刻で頻繁な凍結エピソードを反映するスコアが高いほど高い。 スコアが高いほど、歩行症状の凍結が悪いことを示し、結果が悪化します。 |
ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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毎日のステップカウント
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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1日あたりの平均ステップ数は、ウェアラブルセンサーを介して記録されます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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途切れない歩行時間
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ウェアラブルセンサーを使用して、途切れないウォーキング試合の期間が測定されます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ストライドタイムの変動性
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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歩行リズムにおけるストライド間の変動性は、センサーデータから導き出されます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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歩行対称性
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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左四肢と右足の間の歩行パラメーターの対称性が計算されます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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システムユーザビリティスケール（SUS）
時間枠：訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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参加者の介入に対する受容性と満足度は、SUSを介して評価されます。 SUSは、システムまたは介入のユーザーの満足度と認識された使いやすさを評価する10項目のアンケートです。 各アイテムは、1（強く同意しない）から5（強く同意する）までの5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 生のアイテムスコアは、0〜100の範囲の複合スコアに変換されます。 より高いスコアは、より良い結果を反映して、より良い知覚性とユーザーの満足度を示していることを示しています。 |
訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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身体活動の楽しみ尺度（ペース）
時間枠：訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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参加者の介入に対する受容性と満足度は、ペースを介して評価されます。 ペースは、身体活動の楽しみを評価するために設計された18項目のアンケートです。 各アイテムは、7ポイントのリッカートスケール（たとえば、「I Funy It」から「I Hate It」まで）で評価されており、一部のアイテムはリバーススコアが付いています。 合計スコアは18〜126の範囲で、スコアが高いほど、より良い結果を反映して、身体活動のより大きな享受を示しています。 |
訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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身体活動に対する態度
時間枠：訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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運動自己効力感スケール（ESE）は、身体活動に対する態度の変化を評価します。 ESEは、一般的な障壁にもかかわらず、身体活動に従事する自信を評価する10項目のアンケートです。 各アイテムは、1（自信はまったくない）から4（常に自信）に評価されます。 合計スコアの範囲は10〜40です。 スコアが高いほど、より良い結果を反映して、運動する能力に対するより大きな自信を示します。 |
訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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参加者の経験
時間枠：訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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半構造化された定性的インタビューでは、参加者の経験、知覚された障壁、イネーブラー、撤退の理由を探ります。
これは定性的評価であるため、数値スケールは適用されず、テーマ分析方法を使用して応答が分析されます。
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訓練後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ベータバンドアクティビティ
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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EEG（脳波）は、頭皮からの電気信号を記録することにより、脳の活動を測定するために使用されます。
歩行中のベータ帯バンド活動を評価して、歩行とトレーニングに関連する皮質の関与の変化を調べます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ベータバンドのEEG-EMGコヒーレンシー
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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ベータ周波数帯域のEEGとEMGシグナルのコヒーレンシーは、歩行中に歩行中に皮質筋筋接続性の変化を評価して評価されます。
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ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折履歴
時間枠：ベースライン（1週目）。
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ベースラインの前の12か月前に持続する骨折の数と種類が記録されます。
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ベースライン（1週目）。
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薬の変化
時間枠：ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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現在のすべての薬物療法（アンチパルキンソン病および非抗パルキンソン薬を含む）は、各研究訪問で使用されて潜在的な副作用を監視し、潜在的な副作用を評価するために記録されます。 投薬の変化は分類され（例：投与量の調整）、薬物療法の変化を伴う参加者の数が報告されます。 |
ベースライン（1週目）、トレーニング後（14週目）、フォローアップ（26週目）。
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モビリティエイズを使用している参加者の数（屋内および屋外）
時間枠：ベースライン（1週目）、フォローアップ（26週目）。
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モビリティエイズ（杖、ウォーカー、ローラーなど）の使用は、屋内および屋外環境のために個別に文書化されます。 ウォーキングエイズを使用している参加者の数と割合は、各時点で報告されます。 |
ベースライン（1週目）、フォローアップ（26週目）。
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ハンドグリップ強度
時間枠：ベースライン（1週目）。
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グリップ強度は、全体的な強度と虚弱のプロキシとして、ハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
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ベースライン（1週目）。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Matthew Brodie, PhD、University of New South Wales
- 主任研究者：Yoshiro Okubo, PhD、Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- 主任研究者：Daniel Chan, PhD, MD、University of New South Wales
- 主任研究者：Luca Modenese, PhD、University of New South Wales
- 主任研究者：Frederic von Wegner, PhD, MD、University of New South Wales
- 主任研究者：Phu Hoang, PhD, MD、Neuroscience Research Australia
- 主任研究者：Husna Razee, PhD、University of New South Wales
- 主任研究者：Paulo Silva Pelicioni, PhD、University of New South Wales
- 主任研究者：Vicki Miller、Shake it up Australia Foundation
- 主任研究者：Carolyn Sue, PhD, MD、Neuroscience Research Australia
- 主任研究者：Martin Ostrowski, PhD、University of New South Wales
- 主任研究者：Mayna Ratanapongleka、Neuroscience Research Australia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- iRECS5114
- 2022885 (その他の助成金/資金番号：The National Health and Medical Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
研究者は、該当するデータ保護法、特にGDPRの第5章と欧州データ保護委員会の推奨事項に準拠しています。
研究者は、承認されたデータ管理と目的の使用計画を提出します。
ニューサウスウェールズ大学人間研究倫理委員会を含むすべてのサイトによって承認された研究者。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。