Шаги против бремени болезни Паркинсона (StepuP)
Стойка: шаги против бремени болезни Паркинсона
Тренировка на беговой дорожке болезни Паркинсона РКИ
Болезнь Паркинсона (ПД) затрагивает более 10 миллионов человек во всем мире. Несмотря на оптимальное фармакологическое лечение, приблизительно 70% людей испытывают нестабильную походку и падения, что приводит к потере доверия, социальной изоляции, переломах и частым госпитализации. Тренировка на беговой дорожке-особенно при увеличении механических или виртуальных возмущений, показала обещание в улучшении походки и снижении риска падения. Тем не менее, механизмы, лежащие в основе этих преимуществ, остаются плохо изученными, ограничивая способность эффективно персонализировать вмешательства.
Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) является частью более широких шагов против бремени проекта болезни Паркинсона (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), включающий три гармонированных, но независимо проведенные RCT. Все сайты следуют протоколу общего ядра, позволяя проводить анализ объединенных данных при сохранении специфических для участка адаптаций возмущений. Результаты этого исследования будут сообщены как независимо, так и как часть комбинированного набора данных.
В этом испытании участники с БП пройдут 12 сеансов обучения на беговой дорожке, с или без виртуальной реальности и адаптации на основе возмущений. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после тренировки и последующего наблюдения. Вмешательство направлено на улучшение походки за счет улучшения сенсомоторной интеграции и контроля баланса. В течение последующего периода смартфонипп «высотой» будет использоваться для поощрения дальнейших упражнений и долгосрочного удержания последствий обучения.
Биомеханический анализ будет сосредоточен на изменениях в контроле размещения ног. Нейрофизиологические результаты будут изучены с использованием ЭЭГ и ЭМГ, нацеливая снижение мощности бета-диапазона ЭЭГ и повышенная когерентность ЭЭГ-ЭМГ в качестве маркеров улучшенной стабильности походки.
Признавая, что лабораторные улучшения не всегда могут привести к повседневной жизни, это исследование также будет исследовать самоэффективность походки как потенциального модератора передачи. Инструменты удаленного мониторинга будут отражать реальные результаты подвижности в течение недели. Методы машинного обучения будут использоваться для выявления факторов, дифференцирующих тех, кто улучшается в обеих условиях от тех, кто этого не делает. Эти идеи будут информировать о разработке персонализированных вмешательств, способных перевести эффекты обучения в значимые результаты реальной жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
я. Обоснование обоснования этого исследования состоит в том, что обучение на беговой дорожке, зависящая от скорости (SDTT), улучшает походку у людей с болезнью Паркинсона (PD) за счет усиленной сенсомоторной интеграции, при этом изменение кортикальной активности изменяется в качестве основных нейронных коррелятов. Дополнительные преимущества могут быть получены, когда тренировка на беговой дорожке включает в себя возмущения, которые помогают обучать реактивные реакции баланса. Кроме того, предполагается, что улучшения качества походки с помощью SDTT могут повысить самоэффективность походки, что может опосредовать или смягчить передачу последствий обучения в повседневную мобильность. Понимание этих механизмов имеет важное значение для персонализации вмешательств и максимизации реальных результатов.
II Цели
Цели проекта Stepup - это:
- Поймите кинематические и нейронные механизмы, которые лежат в основе улучшений в походке из-за тренировок на беговой дорожке с механически и без механической адаптации и без виртуальной машины у людей с БП.
- Оцените степень улучшения походки, измеренных при лабораторной переносе до улучшения мобильности в повседневной жизни.
- Определите механизмы, которые поддерживают или ограничивают передачу учебных эффектов от улучшения походки на основе лаборатории в реальную мобильность.
- Определите, для кого обучение на беговой дорожке улучшает характеристики походки в лаборатории, а для которых нет, а также, которые получают выгоду с точки зрения мобильности повседневной жизни.
Достижение этих целей будет способствовать пониманию изменчивости в индивидуальном ответе на обучение беговой дорожки, позволяя более целенаправленному и, в конечном итоге, персонализированные вмешательства для улучшения результатов в БП.
iii. Конечные точки В этом исследовании будет оцениваться влияние обучения на беговой дорожке с возмущениями и без него на эффективность походки и нейронные корреляции у людей с БП.
Первичная конечная точка:
> Изменение скорости походки при контролируемых условиях беговой дорожки.
Вторичные конечные точки:
- Клинические результаты: изменения в моторных симптомах и функции, измеренные с помощью клинических оценок.
- Кинематические результаты: изменения в параметрах походки, такие как длина шага и изменчивость от исходного уровня до последующего наблюдения.
- Нейрофизиологические результаты: маркеры ЭЭГ и ЭМГ, включая изменения в бета-мощности ЭЭГ и когерентность ЭЭГ-Эмга.
Исследовательские конечные точки:
- Реальные показатели походки оцениваются с помощью носимых датчиков.
- Самоэффективность походки оценивается с подтвержденными вопросниками для изучения психологических влияний на передачу.
Эти результаты помогут определить, как и для которых обучение на беговой дорожке приводит к значимым, длительным улучшениям в мобильности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew A Brodie, PhD
- Номер телефона: +614 4988 6272
- Электронная почта: a.m.brodie@unsw.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yoshiro Okubo, PhD
- Номер телефона: +61 293991065
- Электронная почта: y.okubo@neura.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Neuroscience Research Australia
-
Контакт:
- Matthew A Brodie, PhD
- Номер телефона: +61 449 886 272
- Электронная почта: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
Контакт:
- Yoshiro Okubo, PhD
- Номер телефона: 1065 +61 293991065
- Электронная почта: y.okubo@neura.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БП в соответствии с критериями MDS
- HOEHN и YAHR стадии I до III;
- Спонсируемая Обществом Движений Версия Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона (MDSUPDRS) Походка 1 или более 1 или более
- Подписано информированное согласие на участие
Критерии исключения:
- Любое известное общее состояние здоровья, вероятно, будет мешать или представлять собой противопоказание к не медицинским физическим упражнениям.
- Умеренная или тяжелая депрессия (BDI-II ≥18)
- Когнитивные нарушения, которые могут исключить возможность предоставить полностью информированное согласие на зачисление.
- Лингвистическая способность понимания менее 75% в обычном разговоре
- Серьезная психиатрическая сопутствующая патология, которая может мешать соблюдению протокола исследования
- История или текущее состояние зависимости от вещества
- Невозможно пройти менее 1 этажа
- Грудная боль за последние 4 недели
- В настоящее время зачисляется в другие интервенционные исследования
- Имплантированное устройство стимуляции мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение на беговой дорожке в зависимости от скорости (SDTT)
SDTT регулирует скорость беговой дорожки в режиме реального времени, чтобы соответствовать темпе ходьбы человека, создавая динамичную и адаптивную среду обучения.
Этот подход имитирует реальные условия ходьбы, способствуя нервно-мышечной координации, балансу и функциональной подвижности.
Приспосабливая скорость к естественной походке пользователя, SDTT поддерживает разработку эффективных и более естественных моделей ходьбы.
Он показал перспективу во всех клинических популяциях, в том числе с неврологическими расстройствами, заболеваниями опорно -двигательного аппарата или восстановлением после травмы.
Его гибкость обеспечивает прогрессивную задачу по мере улучшения способности ходьбы, что делает SDTT ценным инструментом для оптимизации походки и результатов мобильности.
|
SDTT регулирует скорость беговой дорожки в режиме реального времени, чтобы соответствовать темпе ходьбы человека, создавая динамичную и адаптивную среду обучения.
Этот подход имитирует реальные условия ходьбы, способствуя нервно-мышечной координации, балансу и функциональной подвижности.
Приспосабливая скорость к естественной походке пользователя, SDTT поддерживает разработку эффективных и более естественных моделей ходьбы.
Он показал перспективу во всех клинических популяциях, в том числе с неврологическими расстройствами, заболеваниями опорно -двигательного аппарата или восстановлением после травмы.
Его гибкость обеспечивает прогрессивную задачу по мере улучшения способности ходьбы, что делает SDTT ценным инструментом для оптимизации походки и результатов мобильности.
Другие имена:
Программа SDTT+ сочетает в себе обучение на беговой дорожке, зависящей от скорости, с возмущениями и VR-вызванными адаптациями.
Реактивные ответы походки выявляются посредством контролируемых ускорений и замедленных ремней беговой дорожки, имитируя проблемы с реальным балансом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SDTT + возмущения + VR -адаптация
Программа SDTT+ сочетает в себе обучение на беговой дорожке, зависящей от скорости, с возмущениями и VR-вызванными адаптациями.
Реактивные ответы походки выявляются посредством контролируемых ускорений и замедленных ремней беговой дорожки, имитируя проблемы с реальным балансом.
|
SDTT регулирует скорость беговой дорожки в режиме реального времени, чтобы соответствовать темпе ходьбы человека, создавая динамичную и адаптивную среду обучения.
Этот подход имитирует реальные условия ходьбы, способствуя нервно-мышечной координации, балансу и функциональной подвижности.
Приспосабливая скорость к естественной походке пользователя, SDTT поддерживает разработку эффективных и более естественных моделей ходьбы.
Он показал перспективу во всех клинических популяциях, в том числе с неврологическими расстройствами, заболеваниями опорно -двигательного аппарата или восстановлением после травмы.
Его гибкость обеспечивает прогрессивную задачу по мере улучшения способности ходьбы, что делает SDTT ценным инструментом для оптимизации походки и результатов мобильности.
Другие имена:
Программа SDTT+ сочетает в себе обучение на беговой дорожке, зависящей от скорости, с возмущениями и VR-вызванными адаптациями.
Реактивные ответы походки выявляются посредством контролируемых ускорений и замедленных ремней беговой дорожки, имитируя проблемы с реальным балансом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделе), последующее (неделя 26)
|
Удобная скорость ходьбы над землей
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделе), последующее (неделя 26)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осенние события
Временное ограничение: Ретроспективный отчет на исходном уровне (неделя 1); Продолжающаяся отчетность через последующее наблюдение (26 неделей).
|
Количество падений испытало и будет ли они привели к травме.
Это включает в себя 12-месячный ретроспективный отчет на исходном уровне и постоянный отчет на протяжении всего исследования.
|
Ретроспективный отчет на исходном уровне (неделя 1); Продолжающаяся отчетность через последующее наблюдение (26 неделей).
|
|
Анкета Euroqol 5-мерная (уравнение 5d)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Этот инструмент качества жизни включает в себя описательный профиль и визуальную аналоговую шкалу (VAS), чтобы оценить текущее здоровье.
VAS варьируется от 0 (наихудшее здоровье, которое можно вообразить) до 100 (лучшее для здоровья, которое можно вообразить).
Более высокие оценки по VAS указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Индекс хрупкости (FI)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Индекс хрупкости оценивает физическую слабость на основе пяти критериев: сокращение (непреднамеренная потеря веса), низкая физическая выносливость или энергия (самооценка истощения), низкая физическая активность, слабость (сила сцепления) и медленная скорость ходьбы. На основании количества соответствующих критериев (от 0 до 5) участники классифицируются по следующим категориям: Несфроумия (0 соответственно) |
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Шкала усталости Facit (функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями - усталость)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Шкала усталости FACIT измеряет самостоятельную усталость и ее влияние на повседневную деятельность и функционирование за последнюю неделю.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («совсем не») до 4 («очень много»).
Общий диапазон баллов: от 0 до 52.
Более высокие оценки указывают на меньшую усталость и лучшее функционирование.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
VAS используется для оценки субъективной интенсивности боли или других симптомов.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Кинематика размещения ног
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Трехмерный захват движения будет использоваться для оценки походки и моделей движения, в частности, размещение ног по отношению к центру масс.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Тест перетягивания оценивает мобильность, баланс и способность ходьбы.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Двухминутный тест на прогулку (2 мВТ)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Этот тест измеряет функциональную производительность, записав расстояние, пройденное через две минуты.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Мини-лучшая
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Лучший мини-лучший оценивает динамический баланс по нескольким областям постурального контроля.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Модифицированная шкала эффективности походки (MGES)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
MGES измеряет уверенность в ходьбе при сложных повседневных условиях.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Short Falls Scale Scale International (Short FES-I)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Short Falls Scale Scale International-это 7-элементный вопросник, оценивающий обеспокоенность по поводу падения во время ряда физической и социальной деятельности.
Каждый предмет оценивается от 1 (вовсе не заинтересован) до 4 (очень обеспокоено), что приводит к общему баллу в диапазоне от 7 до 28.
Более высокие оценки указывают на большую обеспокоенность по поводу падения, что отражает худший результат.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), последующее наблюдение (неделя 26).
|
MOCA оценивает когнитивную функцию, включая память, внимание, язык и исполнительные функции.
MOCA состоит из 30 очков, с оценками от 0 до 30.
Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию, отражая лучший результат.
|
Базовая линия (неделя 1), последующее наблюдение (неделя 26).
|
|
Тест на цветной трассы (CTT)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), последующее наблюдение (неделя 26).
|
CTT оценивает когнитивную гибкость, визуальное внимание и скорость обработки.
CTT состоит из двух частей (CTT-1 и CTT-2), где участники обязаны подключать пронумерованные круги в последовательности, чередуя цвета во второй части.
Производительность измеряется к моменту (в секундах), взятых для завершения каждой части.
Более короткие времена завершения указывают на лучшую когнитивную функцию, отражая лучший результат.
|
Базовая линия (неделя 1), последующее наблюдение (неделя 26).
|
|
Общество расстройств движения Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-Updrs, часть III)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
MDS-UPDRS Часть III является компонентом моторного обследования единой шкалы оценки болезни Паркинсона, разработанной Обществом движений. Он оценивает моторные признаки болезни Паркинсона в 18 пунктах (например, тремор, жесткость, брадикинезия, осанка, походка), каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 0 (нормальный) до 4 (тяжелые нарушения). Общая оценка колеблется от 0 до 132. Более высокие оценки указывают на большие моторные нарушения, отражая худший результат. |
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Новое замораживание походки (NFOGQ)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
NFOGQ представляет собой инструмент, о котором сообщал о пациенте с 9 пунктами, предназначенный для оценки наличия, тяжести и воздействия замораживания походки (FOG) у людей с болезнью Паркинсона. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (отсутствие или отсутствие воздействия) до 4 (тяжелое или частое воздействие). Общий балл колеблется от 0 до 28, причем более высокие оценки отражают более серьезные и частые эпизоды замерзания. Более высокие оценки указывают на худшее замораживание симптомов походки, что представляет собой худший результат. |
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Ежедневное количество шагов
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Среднее количество шагов, сделанных в день, будет записано с помощью носимых датчиков.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Непрерывная продолжительность ходьбы
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Продолжительность непрерывных приступов будет измерена с использованием носимых датчиков.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Изменчивость времени шага
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Изменчивость шага в ритме ходьбы будет получена из данных датчиков.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Симметрия походки
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Будет рассчитана симметрия параметров походки между левой и правой конечностями.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
Приемлемость и удовлетворение участников вмешательством будут оцениваться через SUS. SUS-это вопросник из 10 пунктов, который оценивает удовлетворенность пользователей и воспринимаемое удобство использования системы или вмешательства. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Сырые оценки предметов преобразуются в составную оценку в диапазоне от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое удобство использования и большую удовлетворенность пользователей, отражая лучший результат. |
Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
|
Шкала наслаждения физической активностью (шаги)
Временное ограничение: Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
Приемлемость и удовлетворение участников вмешательством будут оцениваться через шаги. The Paces-это анкету из 18 пунктов, предназначенная для оценки удовольствия физической активностью. Каждый предмет оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (например, от «мне это нравится» до «я ненавижу»), а некоторые элементы обратной оценки. Общий балл варьируется от 18 до 126, причем более высокие оценки указывают на большее удовольствие от физической активности, что отражает лучший результат. |
Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
|
Отношение к физической активности
Временное ограничение: Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
Шкала самоэффективности упражнений (ESE) будет оценивать изменения в отношении к физической активности. ESES-это вопросник из 10 пунктов, который оценивает уверенность в участии в физической активности, несмотря на общие барьеры. Каждый предмет оценен от 1 (совсем не уверен) до 4 (всегда уверенно). Общие оценки варьируются от 10 до 40. Более высокие оценки указывают на большую уверенность в способности заниматься физическими упражнениями, отражая лучший результат. |
Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
|
Опыт участника
Временное ограничение: Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
Полуструктурированные качественные интервью изучат опыт участников, воспринимаемые барьеры, факторы и причины для снятия средств.
Поскольку это качественная оценка, ни одна численная шкала не применяется, и ответы будут проанализированы с использованием методов тематического анализа.
|
Пост-тренировок (неделя 14), продолжение (26 неделей).
|
|
Активность бета -полосы
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
ЭЭГ (электроэнцефалограмма) будет использоваться для измерения активности мозга путем регистрации электрических сигналов из кожи головы.
Он оценит активность бета -полосы во время ходьбы, чтобы исследовать изменения в вовлечении коры, связанных с походкой и обучением.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Когерентность EEG-EMG в бета-группе
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Когерентность между сигналами ЭЭГ и ЭМГ в бета -частотной полосе будет оцениваться во время ходьбы для оценки изменений в кортикомускулярной связности, связанной с походкой и обучением.
|
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
История переломов
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1).
|
Количество и тип переломов, выдержанные за 12 месяцев до базовой линии, будут зарегистрированы.
|
Базовая линия (неделя 1).
|
|
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
Все нынешние лекарства (включая антипаркинсонические и неактипаркинсонические препараты) будут зарегистрированы при каждом посещении исследования, чтобы контролировать изменения в использовании и оценить потенциальные побочные эффекты. Изменения в лекарствах будут классифицированы (например, корректировки дозировки), и будет сообщено количество участников с любыми изменениями в лекарствах. |
Базовая линия (неделя 1), после тренировки (14-й неделя), последующее (неделя 26).
|
|
Количество участников, использующих мобильные средства (в помещении и на открытом воздухе)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1), последующее наблюдение (неделя 26).
|
Использование вспомогательных средств для мобильности (например, тростника, ходунка, ротатора) будет задокументировано отдельно для внутренней и наружной среды. Количество и процент участников, использующих ходячие средства, будут сообщать в каждый момент времени. |
Базовая линия (неделя 1), последующее наблюдение (неделя 26).
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 1).
|
Прочность сцепления будет оцениваться с использованием ручного динамометра в качестве прокси для общей прочности и слабости.
|
Базовая линия (неделя 1).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- Главный следователь: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- Главный следователь: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- Главный следователь: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- Главный следователь: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- Главный следователь: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Главный следователь: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- Главный следователь: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- Главный следователь: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- Главный следователь: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Главный следователь: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- Главный следователь: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iRECS5114
- 2022885 (Другой номер гранта/финансирования: The National Health and Medical Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи соблюдают применимый закон о защите данных, особенно главу V GDPR и рекомендации Европейского совета по защите данных.
Исследователи представляют утвержденный план управления данными и предполагаемый план использования.
Исследователи, одобренные всеми участками, включая Комитет по этике человеческих исследований Университета Нового Южного Уэльса.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .