Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stappen tegen de last van de ziekte van Parkinson (StepuP)

13 juli 2025 bijgewerkt door: Yoshiro Okubo, The University of New South Wales

Stepup: stappen tegen de last van de ziekte van Parkinson

Parkinson's Disease Treadmill Training RCT Samenvatting

De ziekte van Parkinson (PD) treft wereldwijd meer dan 10 miljoen mensen. Ondanks een optimale farmacologische behandeling ervaart ongeveer 70% van de individuen onstabiele loop en valpartijen, wat leidt tot verlies van vertrouwen, sociale isolatie, fracturen en frequente ziekenhuisopnames. Loopbandtraining-vooral wanneer het wordt aangevuld met mechanische of virtueel reality-perturbations-heeft de belofte getoond bij het verbeteren van het looppatroon en het verminderen van het valrisico. De mechanismen die aan deze voordelen ten grondslag liggen, blijven echter slecht begrepen, waardoor het vermogen om interventies effectief te personaliseren, beperkt.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) maakt deel uit van de bredere stappen tegen de last van Parkinson's Disease Project (CT-ID's: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), bestaande uit drie geharmoniseerde maar onafhankelijk uitgevoerde RCT's. Alle sites volgen een gedeeld kernprotocol, waardoor gepoolde data-analyse mogelijk is, met behoud van locatiespecifieke perturbatie-aanpassingen. De bevindingen uit deze proef zullen zowel onafhankelijk als onderdeel van de gecombineerde dataset worden gerapporteerd.

In deze proef zullen deelnemers met PD 12 sessies van loopbandtraining ondergaan, met of zonder virtual reality en perturbation-gebaseerde aanpassingen. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, post-training en follow-up. De interventie is bedoeld om het lopen te verbeteren door verbeterde sensorimotorische integratie en balanscontrole. Tijdens de follow-up periode zal een smartphoneapp "wandelen lang" worden gebruikt om voortdurende oefeningen en langdurige behoud van trainingseffecten aan te moedigen.

Biomechanische analyses zullen zich richten op veranderingen in de controle van de voetplaatsing. Neurofysiologische resultaten zullen worden onderzocht met behulp van EEG en EMG, gericht op reducties in bèta-band EEG-kracht en verbeterde EEG-EMG-coherentie als markers van verbeterde loopstabiliteit.

Erkennen dat laboratoriumgebaseerde verbeteringen zich niet altijd vertalen in het dagelijkse leven, zal deze studie ook de zelfeffectiviteit van het looponderzoek onderzoeken als een potentiële moderator van overdracht. Monitoringhulpmiddelen op afstand zullen de resultaten van de real-world mobiliteitsresultaten over een week vastleggen. Technieken voor machine learning zullen worden gebruikt om factoren te identificeren die onderscheid maken tussen degenen die in beide instellingen verbeteren van degenen die dat niet doen. Deze inzichten zullen de ontwikkeling informeren van gepersonaliseerde interventies die in staat zijn om trainingseffecten te vertalen in zinvolle real-life resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

i. Rationale De reden van deze studie is dat snelheidsafhankelijke loopbandtraining (SDTT) het loop van mensen met Parkinson's Disease (PD) verbetert door verbeterde sensorimotorische integratie, met corticale activiteitsveranderingen als onderliggende neurale correlaten. Bijkomende voordelen kunnen worden verkregen wanneer training van de loopband in de loop van de reactieve evenwichtsreacties kan trainen, die helpen bij het trainen van reactieve evenwichtsreacties. Verder is verondersteld dat verbeteringen in het loopkwaliteit door SDTT het loopafeffectiviteit kunnen verbeteren, die de overdracht van trainingseffecten naar dagelijkse mobiliteit kan bemiddelen of matigen. Het begrijpen van deze mechanismen is essentieel voor het personaliseren van interventies en het maximaliseren van real-world resultaten.

II. Doelstellingen

De doelstellingen van het Stepup -project zijn om:

  1. Begrijp de kinematische en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan verbeteringen in het lopen als gevolg van training voor loopband met en zonder mechanisch en VR-getriggerde loopaanpassingen bij mensen met PD.
  2. Beoordeel in hoeverre loopverbeteringen gemeten in de laboratoriumoverdracht naar verbeteringen in de mobiliteit van het dagelijks leven.
  3. Identificeer de mechanismen die de overdracht van trainingseffecten ondersteunen of beperken van laboratoriumgebaseerde loopverbeteringen tot real-world mobiliteit.
  4. Bepaal voor wie de loopbandtraining de loopkenmerken in het lab en voor wie het niet, en op dezelfde manier doet, verbetert in termen van dagelijkse mobiliteit.

Het bereiken van deze doelstellingen zal het begrip van de variabiliteit van de individuele reactie op training van de loopband bevorderen, waardoor meer gerichte en uiteindelijk gepersonaliseerde interventies mogelijk zijn om de resultaten in PD te verbeteren.

iii. Eindpunten Deze proef zullen de effecten van loopbandtraining evalueren met en zonder verstoringen op loopprestaties en neurale correlaten bij mensen met PD.

Primair eindpunt:

> Verandering in loopsnelheid onder gecontroleerde loopbandomstandigheden.

Secundaire eindpunten:

  • Klinische resultaten: veranderingen in motorische symptomen en functie gemeten door klinische beoordelingen.
  • Kinematische resultaten: veranderingen in loopparameters zoals staplengte en variabiliteit van basislijn tot follow-up.
  • Neurofysiologische resultaten: EEG- en EMG-markers, inclusief veranderingen in EEG Beta Power en EEG-EMG-coherentie.

Verkennende eindpunten:

  • Real-world loopstatistieken beoordeeld via draagbare sensoren.
  • Lange zelfeffectiviteit beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten om psychologische invloeden op overdracht te onderzoeken.

Deze resultaten zullen helpen identificeren hoe en voor wie training voor loopband leidt tot zinvolle, duurzame verbeteringen in mobiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Werving
        • Neuroscience Research Australia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van PD volgens de MDS -criteria
  2. Hoehn en yahr stadia I tot III;
  3. Movement Disorder Society gesponsorde versie van de Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) loopsubschaal van 1 of meer
  4. Ondertekend geïnformeerde toestemming voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende algemene gezondheidstoestand die waarschijnlijk wordt verstoord of een contra-indicatie voor niet-medisch begeleide lichamelijke oefening moet vormen.
  • Matige of ernstige depressie (BDI-II ≥18)
  • Cognitieve stoornissen die de mogelijkheid kunnen uitsluiten om een ​​volledig geïnformeerde toestemming voor inschrijving te geven.
  • Taalkundige bevattingscapaciteit minder dan 75% in het gewone gesprek
  • Ernstige psychiatrische comorbiditeit die de naleving van het studieprotocol kan verstoren
  • Geschiedenis van of huidige status van stofafhankelijkheid
  • Kan minder dan 1 verdieping lopen
  • Thoracale pijn in de afgelopen 4 weken
  • Momenteel ingeschreven in andere interventionele studies
  • Geïmplanteerd diepe hersenstimulatie -apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Speed-afhankelijke loopbandtraining (SDTT)
SDTT past de snelheid van de loopband in realtime aan om te matchen van het wandeltempo van een individu, waardoor een dynamische en adaptieve trainingsomgeving ontstaat. Deze benadering simuleert reële loopomstandigheden, het bevorderen van neuromusculaire coördinatie, balans en functionele mobiliteit. Door snelheid aan te passen aan de natuurlijke loop van de gebruiker, ondersteunt SDTT de ontwikkeling van efficiënte en meer natuurlijke wandelpatronen. Het heeft veelbelovend aangetoond tussen klinische populaties, inclusief die met neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen of herstellen van letsel. De flexibiliteit zorgt voor progressieve uitdaging naarmate het loopvermogen verbetert, waardoor SDTT een waardevol hulpmiddel is voor het optimaliseren van loop- en mobiliteitsresultaten.
Ander: Oefening
SDTT past de snelheid van de loopband in realtime aan om te matchen van het wandeltempo van een individu, waardoor een dynamische en adaptieve trainingsomgeving ontstaat. Deze benadering simuleert reële loopomstandigheden, het bevorderen van neuromusculaire coördinatie, balans en functionele mobiliteit. Door snelheid aan te passen aan de natuurlijke loop van de gebruiker, ondersteunt SDTT de ontwikkeling van efficiënte en meer natuurlijke wandelpatronen. Het heeft veelbelovend aangetoond tussen klinische populaties, inclusief die met neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen of herstellen van letsel. De flexibiliteit zorgt voor progressieve uitdaging naarmate het loopvermogen verbetert, waardoor SDTT een waardevol hulpmiddel is voor het optimaliseren van loop- en mobiliteitsresultaten.
Andere namen:
  • Loopband training
  • Looptraining
  • SDTT
Ander: Oefening
Het SDTT+ -programma combineert snelheidsafhankelijke loopbandtraining met verstoringen en VR-getriggerde aanpassingen. Reactieve loopreacties worden opgewekt door gecontroleerde versnellingen en vertragingen van loopbandbanden, waardoor real-life balansuitdagingen worden gesimuleerd.
Andere namen:
  • VR
  • Loopband training
  • Looptraining
  • SDTT+
  • Perturbatietraining
Experimenteel: SDTT + perturbations + VR veroorzaakte aanpassingen
Het SDTT+ -programma combineert snelheidsafhankelijke loopbandtraining met verstoringen en VR-getriggerde aanpassingen. Reactieve loopreacties worden opgewekt door gecontroleerde versnellingen en vertragingen van loopbandbanden, waardoor real-life balansuitdagingen worden gesimuleerd.
Ander: Oefening
SDTT past de snelheid van de loopband in realtime aan om te matchen van het wandeltempo van een individu, waardoor een dynamische en adaptieve trainingsomgeving ontstaat. Deze benadering simuleert reële loopomstandigheden, het bevorderen van neuromusculaire coördinatie, balans en functionele mobiliteit. Door snelheid aan te passen aan de natuurlijke loop van de gebruiker, ondersteunt SDTT de ontwikkeling van efficiënte en meer natuurlijke wandelpatronen. Het heeft veelbelovend aangetoond tussen klinische populaties, inclusief die met neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen of herstellen van letsel. De flexibiliteit zorgt voor progressieve uitdaging naarmate het loopvermogen verbetert, waardoor SDTT een waardevol hulpmiddel is voor het optimaliseren van loop- en mobiliteitsresultaten.
Andere namen:
  • Loopband training
  • Looptraining
  • SDTT
Ander: Oefening
Het SDTT+ -programma combineert snelheidsafhankelijke loopbandtraining met verstoringen en VR-getriggerde aanpassingen. Reactieve loopreacties worden opgewekt door gecontroleerde versnellingen en vertragingen van loopbandbanden, waardoor real-life balansuitdagingen worden gesimuleerd.
Andere namen:
  • VR
  • Loopband training
  • Looptraining
  • SDTT+
  • Perturbatietraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26)
Comfortabele loopsnelheid bovengronds
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herfstgebeurtenissen
Tijdsspanne: Retrospectief rapport bij baseline (week 1); Lopende rapportage door follow-up (week 26).
Het aantal ervaren valpartijen en of ze hebben geresulteerd in letsel zal worden geregistreerd. Dit omvat een retrospectief rapport van 12 maanden bij aanvang en lopende rapportage gedurende de studie.
Retrospectief rapport bij baseline (week 1); Lopende rapportage door follow-up (week 26).
Euroqol 5-dimension (EQ-5D) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Dit instrument voor kwaliteit van leven omvat een beschrijvend profiel en een visuele analoge schaal (VAS) om de huidige gezondheid te beoordelen. De VAS varieert van 0 (de ergste gezondheid die je je kunt voorstellen) tot 100 (de beste gezondheid die je je kunt voorstellen). Hogere scores op de VAS duiden op een betere gezondheidstoestand.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Frailty Index (FI)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).

De kwetsbare index beoordeelt fysieke kwetsbaarheid op basis van vijf criteria: krimpen (onbedoeld gewichtsverlies), lage fysieke uithoudingsvermogen of energie (zelfgerapporteerde uitputting), lage fysieke activiteit, zwakte (greepsterkte) en langzame loopsnelheid. Op basis van het aantal voldaan criteria (0 tot 5) worden deelnemers ingedeeld in de volgende categorieën:

Niet-frail (0 criteria voldaan) pre-frail (1-2 criteria voldaan) kwetsbaar (3 of meer criteria voldaan)
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Facit -vermoeidheidsschaal (functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De facit-vermoeidheidsschaal meet zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren in de afgelopen week. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("heel veel"). Totaal scorebereik: 0 tot 52. Hogere scores duiden op minder vermoeidheid en beter functioneren.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De VAS wordt gebruikt om de subjectieve pijnintensiteit of andere ernst van de symptomen te beoordelen.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Voetplaatsing kinematica
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Driedimensionale bewegingscapture zal worden gebruikt om het gang- en bewegingspatronen te evalueren, specifiek de voetplaatsing ten opzichte van het massamiddelpunt.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De sleepboottest beoordeelt mobiliteit, balans en loopvermogen.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Twee minuten durende looptest (2MWT)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Deze test meet functionele trainingscapaciteit door de afstand te registreren die binnen twee minuten is gelopen.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Mini-beste
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De Mini-Bestest evalueert dynamische balans tussen meerdere domeinen van houdingscontrole.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Gemodificeerde loopeffectiviteitsschaal (MGES)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De MGES meet het vertrouwen in het lopen onder uitdagende dagelijkse omstandigheden.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De Short Falls Efficacy Scale International is een vragenlijst met 7 items die de bezorgdheid over vallen tijdens een reeks fysieke en sociale activiteiten beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal niet betrokken) tot 4 (zeer betrokken), wat resulteert in een totale score variërend van 7 tot 28. Hogere scores duiden op meer bezorgdheid over vallen, wat een slechtere uitkomst weerspiegelt.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), follow-up (week 26).
De MOCA evalueert de cognitieve functie, inclusief geheugen, aandacht, taal en uitvoerende functies. De MOCA bestaat uit 30 punten, met scores variërend van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie, wat een beter resultaat weerspiegelt.
Baseline (week 1), follow-up (week 26).
Color Trail Test (CTT)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), follow-up (week 26).
De CTT beoordeelt cognitieve flexibiliteit, visuele aandacht en verwerkingssnelheid. De CTT bestaat uit twee delen (CTT-1 en CTT-2), waarbij deelnemers verplicht zijn om genummerde cirkels in volgorde te verbinden, afwisselend tussen kleuren in het tweede deel. De prestaties worden gemeten tegen de tijd (in seconden) om elk onderdeel te voltooien. Kortere voltooiingstijden duiden op een betere cognitieve functie, wat een beter resultaat weerspiegelt.
Baseline (week 1), follow-up (week 26).
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Deel III)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).

De MDS-UPDRS Deel III is de motoronderzoekscomponent van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale ontwikkeld door de Movement Disorder Society. Het beoordeelt motorische tekenen van de ziekte van Parkinson over 18 items (bijv. Tremor, stijfheid, bradykinesie, houding, loop), elk beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (normaal) tot 4 (ernstige beperking).

De totale score varieert van 0 tot 132. Hogere scores duiden op een grotere motorische beperkingen, wat een slechtere uitkomst weerspiegelt.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Nieuwe bevriezing van Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).

De NFOGQ is een met 9 items met een patiënt gerapporteerd instrument dat is ontworpen om de aanwezigheid, ernst en impact van bevriezing van loop (FOG) bij personen met de ziekte van Parkinson te beoordelen. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (afwezigheid of geen impact) tot 4 (ernstige of frequente impact).

De totale score varieert van 0 tot 28, met hogere scores die meer ernstige en frequente bevriezing afleveringen weerspiegelen.

Hogere scores duiden op een slechtere bevriezing van loopsymptomen, wat een erger resultaat vertegenwoordigt.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Het gemiddelde aantal genomen stappen per dag wordt geregistreerd via draagbare sensoren.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Ononderbroken loopduur
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De duur van ononderbroken wandelpauze wordt gemeten met behulp van draagbare sensoren.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Stride Time Variability
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Stride-to-stide variabiliteit in lopende ritme zal worden afgeleid van sensorgegevens.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Loopsymmetrie
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
De symmetrie van loopparameters tussen linker- en rechter ledematen wordt berekend.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Post-training (week 14), follow-up (week 26).

De aanvaardbaarheid en tevredenheid van de deelnemers met de interventie zullen worden beoordeeld via de SUS. De SUS is een vragenlijst met 10 items die de tevredenheid van de gebruiker en de waargenomen bruikbaarheid van een systeem of interventie beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).

RAW -itemscores worden omgezet in een samengestelde score variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere waargenomen bruikbaarheid en een grotere gebruiksstevredenheid, wat een beter resultaat weerspiegelt.
Post-training (week 14), follow-up (week 26).
Fysieke activiteitenplezierschaal (passen)
Tijdsspanne: Post-training (week 14), follow-up (week 26).

De aanvaardbaarheid en tevredenheid van de deelnemers met de interventie zullen worden beoordeeld via de stappen. De passen is een vragenlijst van 18 items die is ontworpen om het genot van fysieke activiteit te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (bijvoorbeeld van "Ik geniet ervan" tot "I Hate It"), met sommige items omgekeerd gescoord.

De totale score varieert van 18 tot 126, met hogere scores die wijzen op een groter genot van fysieke activiteit, wat een beter resultaat weerspiegelt.
Post-training (week 14), follow-up (week 26).
Houding ten opzichte van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Post-training (week 14), follow-up (week 26).

De Self-efficacy Scale (ESES) van de oefening zullen veranderingen in attitudes ten opzichte van fysieke activiteit beoordelen. De ESE's is een vragenlijst met 10 items die het vertrouwen beoordeelt in het doen van fysieke activiteit ondanks veel voorkomende barrières. Elk item wordt beoordeeld van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 4 (altijd zelfverzekerd).

De totale scores variëren van 10 tot 40. Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het vermogen om te oefenen, wat een beter resultaat weerspiegelt.
Post-training (week 14), follow-up (week 26).
Deelnemerservaring
Tijdsspanne: Post-training (week 14), follow-up (week 26).
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen de ervaringen van deelnemers, waargenomen barrières, enablers en redenen voor terugtrekking onderzoeken. Omdat dit een kwalitatieve beoordeling is, is er geen numerieke schaal van toepassing en worden reacties geanalyseerd met behulp van thematische analysemethoden.
Post-training (week 14), follow-up (week 26).
Beta -bandactiviteit
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
EEG (elektro -encefalogram) zal worden gebruikt om de hersenactiviteit te meten door elektrische signalen van de hoofdhuid op te nemen. Het zal de activiteit van de bètaband tijdens het lopen beoordelen om veranderingen in corticale betrokkenheid geassocieerd met loop en training te onderzoeken.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
EEG-EMG-coherentie in de bèta-band
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Coherentie tussen EEG- en EMG -signalen in de bèta -frequentieband zal worden beoordeeld tijdens het lopen om veranderingen in corticomusculaire connectiviteit geassocieerd met gang en training te evalueren.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breukgeschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn (week 1).
Het aantal en het type fracturen in de 12 maanden voorafgaand aan de basislijn worden geregistreerd.
Basislijn (week 1).
Veranderingen in medicatie
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).

Alle huidige medicijnen (inclusief Antiparkinsoniaanse en niet-Antiparkinsoniaanse geneesmiddelen) zullen bij elk studiebezoek worden geregistreerd om veranderingen in gebruik te controleren en mogelijke bijwerkingen te beoordelen.

Veranderingen in medicatie worden gecategoriseerd (bijv. Doseringsaanpassingen) en het aantal deelnemers met elke wijziging in medicatie zal worden gerapporteerd.
Baseline (week 1), post-training (week 14), follow-up (week 26).
Aantal deelnemers die mobiliteitshulpmiddelen gebruiken (binnenshuis en buitenshuis)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), follow-up (week 26).

Het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen (bijv. Cane, Walker, Rollator) wordt afzonderlijk gedocumenteerd voor binnen- en buitenomgevingen.

Het aantal en het percentage deelnemers dat wandelhulpmiddelen gebruikt, worden op elk tijdstip gerapporteerd.
Baseline (week 1), follow-up (week 26).
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn (week 1).
Gripsterkte zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer als een proxy voor algehele sterkte en kwetsbaarheid.
Basislijn (week 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tel Aviv Medical Center
VU University of Amsterdam
Neuroscience Research Australia
Shake it up Australia Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
  • Hoofdonderzoeker: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
  • Hoofdonderzoeker: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
  • Hoofdonderzoeker: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iRECS5114
  • 2022885 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Health and Medical Research Council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De pseudonimiseerde persoonlijke gegevensset die overeenkomt met deelnemers aan de studie die hebben gekozen op het moment van toestemming

IPD-tijdsbestek voor delen

De pseudonimiseerde persoonlijke gegevensset die overeenkomt met deelnemers aan de studie die hebben gekozen op het moment van toestemming, zal binnen twee jaar na voltooiing van de studie beschikbaar worden gesteld

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming, met name hoofdstuk V van de AVG en de aanbevelingen van de European Data Protection Board.

Onderzoekers dienen een goedgekeurd gegevensbeheer en het beoogde gebruiksplan in.

Onderzoekers goedgekeurd door alle sites, waaronder de University of New South Wales Human Research Ethics Committee.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren