Kroki przeciwko ciężarowi choroby Parkinsona (StepuP)
Krok: Kroki przeciwko ciężarowi choroby Parkinsona
Podsumowanie bieżni choroby Parkinsona Podsumowanie RCT
Choroba Parkinsona (PD) dotyka ponad 10 milionów ludzi na całym świecie. Pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego około 70% osób doświadcza niestabilnego chodu i upadków, co prowadzi do utraty zaufania, izolacji społecznej, złamań i częstych hospitalizacji. Szkolenie na bieżni-szczególnie po powiększeniu przez zaburzenia mechaniczne lub wirtualnie rzeczywistość--obiecało poprawę chodu i zmniejszaniu ryzyka upadku. Jednak mechanizmy leżące u podstaw tych korzyści pozostają słabo poznane, ograniczając zdolność skutecznego personalizacji interwencji.
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) stanowi część szerszych kroków przeciwko obciążeniu projektu choroby Parkinsona (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), obejmujący trzy zharmonizowane, ale niezależnie przeprowadzone RCT. Wszystkie witryny są zgodne z protokołem współużytkowanym, umożliwiając analizę danych zbiorczych przy jednoczesnym zachowaniu adaptacji perturbacji specyficznych dla witryny. Ustalenia z tego procesu będą zgłaszane zarówno niezależnie, jak i jako część połączonego zestawu danych.
W tym procesie uczestnicy z PD przejdą 12 sesji treningu bieżni, z lub bez wirtualnej rzeczywistości i adaptacji opartych na zaburzeniach. Oceny będą przeprowadzane na początku, po treningu i obserwacji. Interwencja ma na celu zwiększenie chodu poprzez lepszą integrację sensomotoryczną i kontrolę bilansu. W okresie obserwacji smartfoneapp „Walking Tall” zostanie wykorzystany, aby zachęcić do dalszych ćwiczeń i długoterminowego zatrzymywania efektów szkoleniowych.
Analizy biomechaniczne skoncentrują się na zmianach kontroli umieszczania stóp. Wyniki neurofizjologiczne zostaną zbadane przy użyciu EEG i EMG, ukierunkowane na zmniejszenie mocy EEG w paśmie beta i zwiększoną spójność EEG-EMG jako markery lepszej stabilności chodu.
Uznając, że ulepszenia laboratoryjne nie zawsze mogą przełożyć się na codzienne życie, badanie to zbada również własna skuteczność chodu jako potencjalnego moderatora transferu. Narzędzia zdalnego monitorowania przechwytują w ciągu tygodnia wyniki mobilności w świecie rzeczywistym. Techniki uczenia maszynowego zostaną zastosowane do identyfikacji czynników różnicujących tych, którzy poprawiają się w obu ustawieniach od tych, którzy tego nie robią. Te spostrzeżenia poinformują o rozwoju spersonalizowanych interwencji zdolnych do przełożenia efektów treningowych na znaczące rzeczywiste wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I. Uzasadnieniem tego badania jest to, że zależne od szybkości treningu bieżni (SDTT) poprawia chód u osób z chorobą Parkinsona (PD) poprzez zwiększoną integrację sensomotoryczną, z zmianami aktywności korowej jako podstawowych korelacji neuronowych. Dodatkowe korzyści można uzyskać, gdy trening bieżni obejmuje zaburzenia, które pomagają w szkoleniu reakcji bilansu reaktywnego. Ponadto hipoteza jest, że poprawa jakości chodu poprzez SDTT może zwiększyć własną skuteczność chodu, która może pośredniczyć lub moderować przenoszenie efektów treningowych do codziennej mobilności. Zrozumienie tych mechanizmów jest niezbędne do personalizacji interwencji i maksymalizacji rzeczywistych wyników.
ii. Cele
Celem projektu StepUp jest:
- Zrozum mechanizmy kinematyczne i neuronowe leżące u podstaw poprawy chodu z powodu treningu bieżni z mechanicznie i bez VR adaptacje chodu u osób z PD.
- Oceń stopień, w jakim ulepszenia chodu mierzone w przeniesieniu laboratoryjnym do poprawy mobilności życia dziennego.
- Zidentyfikuj mechanizmy, które wspierają lub ograniczają przenoszenie efektów treningowych z laboratoryjnej ulepszeń chodu na mobilność w świecie rzeczywistym.
- Ustal, dla kogo trening bieżni poprawia charakterystykę chodu w laboratorium i dla kogo to nie ma, i podobnie, kto korzysta z mobilności dziennej.
Osiągnięcie tych celów zwiększy zrozumienie zmienności indywidualnej reakcji na szkolenie bieżni, umożliwiając bardziej ukierunkowane i ostatecznie spersonalizowane interwencje w celu poprawy wyników w PD.
iii. Punkty końcowe W tym badaniu oceni wpływ treningu bieżni z zaburzeniami i bez niego na wydajność chodu i korelacje neuronowe u osób z PD.
Główny punkt końcowy:
> Zmiana prędkości chodu w kontrolowanych warunkach bieżni.
Wtórne punkty końcowe:
- Wyniki kliniczne: zmiany objawów motorycznych i funkcji mierzone za pomocą ocen klinicznych.
- Wyniki kinematyczne: zmiany parametrów chodu, takie jak długość kroku i zmienność od wartości wyjściowej do obserwacji.
- Wyniki neurofizjologiczne: markery EEG i EMG, w tym zmiany mocy beta EEG i koherencji EEG-EMG.
Eksploracyjne punkty końcowe:
- Metryki chodu w świecie rzeczywistym oceniane za pomocą czujników do noszenia.
- Ocena własnej skuteczności chodu oceniana z zatwierdzonymi kwestionariuszami w celu zbadania wpływów psychologicznych na transfer.
Wyniki te pomogą określić, w jaki sposób i dla kogo trening bieżni prowadzi do znaczącej, trwałej poprawy mobilności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew A Brodie, PhD
- Numer telefonu: +614 4988 6272
- E-mail: a.m.brodie@unsw.edu.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yoshiro Okubo, PhD
- Numer telefonu: +61 293991065
- E-mail: y.okubo@neura.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Neuroscience Research Australia
-
Kontakt:
- Matthew A Brodie, PhD
- Numer telefonu: +61 449 886 272
- E-mail: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
Kontakt:
- Yoshiro Okubo, PhD
- Numer telefonu: 1065 +61 293991065
- E-mail: y.okubo@neura.edu.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza PD zgodnie z kryteriami MDS
- Hoehn i Yahr Etapes I do III;
- Zaburzenie ruchu Sponsorowana przez społeczeństwo wersja Unified Parkinson Chorób Skali oceny (MDS-UPDRS) GAIT SCORE 1 lub więcej
- Podpisano świadomą zgodę na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Każdy znany ogólny stan zdrowia, który może zakłócać lub stanowić przeciwwskazanie do nieruchomości nadzorowanych fizycznych ćwiczeń fizycznych.
- Umiarkowana lub ciężka depresja (BDI-II ≥18)
- Upośledzenie poznawcze, które może wykluczyć możliwość udzielenia w pełni świadomej zgody na rejestrację.
- Pojemność pojemności językowej mniej niż 75% w zwykłej rozmowie
- Ciężka współwystępowanie psychiatryczne, które mogą zakłócać zgodność z protokołem badania
- Historia lub aktualny status uzależnienia od substancji
- Nie można chodzić mniej niż 1 piętro
- Ból klatki piersiowej w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Obecnie zapisany do innych badań interwencyjnych
- Wszczepione urządzenie do stymulacji głębokiego mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening na bieżni zależny od prędkości (SDTT)
SDTT dostosowuje prędkość bieżni w czasie rzeczywistym w celu dopasowania tempa chodzącego jednostki, tworząc dynamiczne i adaptacyjne środowisko treningowe.
Takie podejście symuluje rzeczywiste warunki chodzenia, promując koordynację nerwowo-mięśniową, równowagę i mobilność funkcjonalną.
Dostosowując prędkość do naturalnego chodu użytkownika, SDTT wspiera rozwój wydajnych i bardziej naturalnych wzorców chodzenia.
Pokazało to obietnice w populacjach klinicznych, w tym z zaburzeniami neurologicznymi, chorobami mięśniowo -szkieletowymi lub odzyskiwania po urazie.
Jego elastyczność pozwala na progresywne wyzwanie w miarę poprawy zdolności do chodzenia, dzięki czemu SDTT jest cennym narzędziem do optymalizacji wyników chodu i mobilności.
|
SDTT dostosowuje prędkość bieżni w czasie rzeczywistym w celu dopasowania tempa chodzącego jednostki, tworząc dynamiczne i adaptacyjne środowisko treningowe.
Takie podejście symuluje rzeczywiste warunki chodzenia, promując koordynację nerwowo-mięśniową, równowagę i mobilność funkcjonalną.
Dostosowując prędkość do naturalnego chodu użytkownika, SDTT wspiera rozwój wydajnych i bardziej naturalnych wzorców chodzenia.
Pokazało to obietnice w populacjach klinicznych, w tym z zaburzeniami neurologicznymi, chorobami mięśniowo -szkieletowymi lub odzyskiwania po urazie.
Jego elastyczność pozwala na progresywne wyzwanie w miarę poprawy zdolności do chodzenia, dzięki czemu SDTT jest cennym narzędziem do optymalizacji wyników chodu i mobilności.
Inne nazwy:
Program SDTT+ łączy zależny od prędkości trening bieżny z zaburzeniami i adaptacjami wyzwalanymi przez VR.
Reaktywne reakcje chodu są wywoływane przez kontrolowane przyspieszenia i opóźnienia pasów bieżni, symulując wyzwania związane z równowagą życia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SDTT + zaburzenia + VR wyzwalane adaptacje
Program SDTT+ łączy zależny od prędkości trening bieżny z zaburzeniami i adaptacjami wyzwalanymi przez VR.
Reaktywne odpowiedzi chodu są wywoływane przez kontrolowane przyspieszenia i opóźnienia pasów bieżni, symulując wyzwania związane z równowagą rzeczywistego.
|
SDTT dostosowuje prędkość bieżni w czasie rzeczywistym w celu dopasowania tempa chodzącego jednostki, tworząc dynamiczne i adaptacyjne środowisko treningowe.
Takie podejście symuluje rzeczywiste warunki chodzenia, promując koordynację nerwowo-mięśniową, równowagę i mobilność funkcjonalną.
Dostosowując prędkość do naturalnego chodu użytkownika, SDTT wspiera rozwój wydajnych i bardziej naturalnych wzorców chodzenia.
Pokazało to obietnice w populacjach klinicznych, w tym z zaburzeniami neurologicznymi, chorobami mięśniowo -szkieletowymi lub odzyskiwania po urazie.
Jego elastyczność pozwala na progresywne wyzwanie w miarę poprawy zdolności do chodzenia, dzięki czemu SDTT jest cennym narzędziem do optymalizacji wyników chodu i mobilności.
Inne nazwy:
Program SDTT+ łączy zależny od prędkości trening bieżny z zaburzeniami i adaptacjami wyzwalanymi przez VR.
Reaktywne reakcje chodu są wywoływane przez kontrolowane przyspieszenia i opóźnienia pasów bieżni, symulując wyzwania związane z równowagą życia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26)
|
Wygodna prędkość chodzenia nad ziemią
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydarzenia jesienne
Ramy czasowe: Raport retrospektywny na początku (tydzień 1); Trwające raporty za pośrednictwem obserwacji (tydzień 26).
|
Liczba upadków doświadczonych i to, czy spowodowały one kontuzję, zostanie zarejestrowana.
Obejmuje to 12-miesięczny raport retrospektywny na początku i bieżące raporty w całym badaniu.
|
Raport retrospektywny na początku (tydzień 1); Trwające raporty za pośrednictwem obserwacji (tydzień 26).
|
|
Kwestionariusz 5-wymiarowy euroqol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Ten instrument jakości życia zawiera profil opisowy i wizualną skalę analogową (VAS) do oceny aktualnego zdrowia.
VAS waha się od 0 (najgorsze, co można sobie wyobrazić) do 100 (najlepsze możliwe do zdrowia).
Wyższe wyniki VAS wskazują lepszy stan zdrowia.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Indeks kruchej (FI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Wskaźnik kruchości ocenia słabość fizyczną na podstawie pięciu kryteriów: kurczenia się (niezamierzona utrata masy ciała), niska wytrzymałość fizyczna lub energia (zgłaszane przez siebie wyczerpanie), niską aktywność fizyczną, osłabienie (wytrzymałość uchwytu) i powolne prędkość chodzenia. Na podstawie liczby kryteriów spełnionych (od 0 do 5) uczestnicy są klasyfikowani do następujących kategorii: Niefraile (0 kryteriów spełnionych) przed frailem (1-2 kryteria MET) kruche (3 lub więcej kryteriów MET) |
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Skala zmęczeniowa FACIT (funkcjonalna ocena przewlekłej choroby - zmęczenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Skala zmęczeniowa Facit mierzy zgłaszane przez siebie zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie w ciągu ostatniego tygodnia.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”).
Całkowity zakres wyników: 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie i lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
VAS służy do oceny subiektywnej intensywności bólu lub innego nasilenia objawów.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Kinematyka umieszczania stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Trójwymiarowe przechwytywanie ruchu zostanie wykorzystane do oceny wzorców chodu i ruchu, szczególnie umieszczania stopy w stosunku do środka masy.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Test holownika ocenia mobilność, równowagę i zdolność do chodzenia.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Dwupiętrowy test spaceru (2MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Ten test mierzy funkcjonalną pojemność ćwiczeń poprzez rejestrowanie odległości przechodzonej w ciągu dwóch minut.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Mini Best
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Mini-najlepszy ocenia równowagę dynamiczną w wielu domenach kontroli postawy.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Zmodyfikowana skala skuteczności chodu (MGES)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
MGES mierzy zaufanie do chodzenia w trudnych warunkach codziennych.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Skala skuteczności Short Falls International (Short FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Skala skuteczności Short Falls International to 7-elementowy kwestionariusz oceniający zaniepokojenie upadkiem podczas szeregu działań fizycznych i społecznych.
Każda pozycja jest oceniana od 1 (wcale nie dotyczy) do 4 (bardzo zaniepokojona), co spowoduje całkowity wynik w zakresie od 7 do 28.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkiem, co odzwierciedla gorszy wynik.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), obserwacja (tydzień 26).
|
MOCA ocenia funkcje poznawcze, w tym pamięć, uwaga, język i funkcje wykonawcze.
MOCA składa się z 30 punktów, z wynikami od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą, odzwierciedlając lepszy wynik.
|
Linia bazowa (tydzień 1), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Test szlaku kolorów (CTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), obserwacja (tydzień 26).
|
CTT ocenia elastyczność poznawczą, uwagę wizualną i szybkość przetwarzania.
CTT składa się z dwóch części (CTT-1 i CTT-2), w których uczestnicy są zobowiązani do połączenia kół ponumerowanych, na przemian między kolorami w drugiej części.
Wydajność jest mierzona przez czas (w sekundach) wykonany w celu uzupełnienia każdej części.
Krótsze czasy zakończenia wskazują lepszą funkcję poznawczą, odzwierciedlając lepszy wynik.
|
Linia bazowa (tydzień 1), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Skala oceny choroby Parkinsona z Unified Parkinsona (MDS-UPDRS CZĘŚĆ III)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Część III MDS-UPDRS jest elementem badań ruchowych Unified Parkinsona Skali oceny choroby opracowanej przez społeczeństwo zaburzeń ruchu. Ocenia objawy motoryczne choroby Parkinsona w 18 pozycjach (np. Drżenie, sztywność, bradykineza, postawa, chód), każda oceniana w 5-punktowej skali od 0 (normalna) do 4 (ciężkie upośledzenie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 132. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie motoryczne, odzwierciedlając gorszy wynik. |
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Nowe zamrażanie kwestionariusza chodu (NFOGQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
NFOGQ jest 9-elementowym instrumentem zgłaszanym przez pacjenta zaprojektowanym w celu oceny obecności, nasilenia i wpływu zamrażania chodu (mgły) u osób z chorobą Parkinsona. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (brak lub brak wpływu) do 4 (poważny lub częsty wpływ). Całkowity wynik wynosi od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze i częstsze epizody zamrażania. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zamrażanie objawów chodu, co stanowi gorszy wynik. |
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Codzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Średnia liczba kroków wykonanych dziennie zostanie zarejestrowana za pomocą czujników do noszenia.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Nieprzerwany czas spacerów
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Czas trwania nieprzerwanych ataków chodzenia będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Zmienność czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Zmienność rytmu chodzenia po przejściu do przecinka będzie wyprowadzona z danych czujników.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Obliczona zostanie symetria parametrów chodu między lewymi i prawymi kończynami.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
Dopuszczalność i zadowolenie uczestników z interwencji zostaną ocenione za pośrednictwem SUS. SUS jest 10-elementowym kwestionariuszem, który ocenia zadowolenie użytkownika i postrzeganą użyteczność systemu lub interwencji. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Surowe wyniki pozycji są konwertowane na wynik kompozytowy w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność i większą satysfakcję użytkownika, odzwierciedlając lepszy wynik. |
Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
|
Skala przyjemności aktywności fizycznej (tempo)
Ramy czasowe: Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
Dopuszczalność i zadowolenie uczestników z interwencji zostaną ocenione za pomocą kroków. Paymes to 18-elementowy kwestionariusz mający na celu ocenę korzystania z aktywności fizycznej. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta (np. Od „I It It” do „I Hate It”), z niektórymi przedmiotami z odwrotu. Całkowity wynik wynosi od 18 do 126, a wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność z aktywności fizycznej, odzwierciedlając lepszy wynik. |
Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
|
Postawy wobec aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
Skala samo skuteczności ćwiczeń (ESE) oceni zmiany postaw wobec aktywności fizycznej. ESES to 10-elementowy kwestionariusz, który ocenia zaufanie do aktywności fizycznej pomimo wspólnych barier. Każdy element jest oceniany od 1 (wcale nie jest pewny) do 4 (zawsze pewny siebie). Całkowite wyniki wahają się od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zdolności do ćwiczeń, odzwierciedlając lepszy wynik. |
Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
|
Doświadczenie uczestników
Ramy czasowe: Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
Półstrukturyzowane wywiady jakościowe zbadają doświadczenia uczestników, postrzegane bariery, czynniki włączające i powody wycofania.
Ponieważ jest to ocena jakościowa, nie ma zastosowania skali numerycznej, a odpowiedzi będą analizowane przy użyciu metod analizy tematycznej.
|
Po szkoleniu (tydzień 14), kontynuacja (tydzień 26).
|
|
Aktywność zespołu beta
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
EEG (elektroencefalogram) zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności mózgu poprzez rejestrowanie sygnałów elektrycznych ze skóry głowy.
Oceni aktywność pasma beta podczas chodzenia w celu zbadania zmian w zaangażowaniu korowym związanym z chodem i treningiem.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
EEG-EMG Koherency in the Beta Band
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Spójność między sygnałami EEG i EMG w paśmie częstotliwości beta zostanie oceniona podczas chodzenia w celu oceny zmian w łączności korowo -mięśniowej związanej z chodem i treningiem.
|
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia złamania
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1).
|
Liczba i rodzaj złamań utrzymanych w ciągu 12 miesięcy przed linią bazową zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa (tydzień 1).
|
|
Zmiany w lekach
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
Wszystkie obecne leki (w tym leki antyparkinsoniczne i nie-antyparkinsoniczne) będą rejestrowane podczas każdej wizyty w badaniu w celu monitorowania zmian w stosowaniu i oceny potencjalnych skutków ubocznych. Zmiany w lekach zostaną podzielone na kategorie (np. Dostosowania dawkowania), a liczba uczestników o każdej zmianie leków zostanie zgłoszona. |
Linia bazowa (tydzień 1), po treningu (tydzień 14), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Liczba uczestników korzystających z pomocy mobilnych (w pomieszczeniu i na zewnątrz)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), obserwacja (tydzień 26).
|
Korzystanie z pomocy mobilności (np. Trzciny, Walker, Rollator) zostanie udokumentowane osobno dla środowisk wewnętrznych i zewnętrznych. Liczba i odsetek uczestników korzystających z pomocy chodzących będą zgłaszane w każdym punkcie czasowym. |
Linia bazowa (tydzień 1), obserwacja (tydzień 26).
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1).
|
Siła chwytania zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego jako proxy dla ogólnej wytrzymałości i kruchości.
|
Linia bazowa (tydzień 1).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- Główny śledczy: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Główny śledczy: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- Główny śledczy: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Główny śledczy: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- Główny śledczy: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iRECS5114
- 2022885 (Inny numer grantu/finansowania: The National Health and Medical Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy przestrzegają obowiązującego prawa ochrony danych, zwłaszcza rozdział V RODO i zalecenia Europejskiej Rady Ochrony danych.
Naukowcy przedstawiają zatwierdzony plan zarządzania danymi i zamierzony plan użytkowania.
Naukowcy zatwierdzani przez wszystkie miejsca, w tym komitet ds. Etyki badań ludzkich University of New South Wales.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .